Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biopsychosociální dotazník BETY (BETY-BQ) u jedinců s bolestí hlavy související s temporomandibulární dysfunkcí

13. května 2025 aktualizováno: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validita a spolehlivost BETY-Biopsychosociálního dotazníku (BETY-BQ) u jedinců s bolestí hlavy související s temporomandibulární dysfunkcí.

Cílem této studie je prozkoumat validitu a spolehlivost BETY-BQ jako nástroje biopsychosociálního hodnocení u jedinců s bolestmi hlavy souvisejícími s temporomandibulární dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Je známo, že bolest je silnou motivační složkou a vytváří komplexní zážitek, který nelze vysvětlit samotnou nemocí, zraněním nebo strukturálními problémy. Je zdůrazněno, že bolest, včetně bolesti související s TMD, má multifaktoriální strukturu a že chronická bolest je ovlivněna biologickými, psychologickými a sociálními faktory (1). Je známo, že biologické faktory (např. genetická predispozice) a psychosociální faktory (např. stres) přispívají k predispozici a spouštění symptomů bolesti hlavy souvisejících s dysfunkcí TMK (2). Stejně jako u mnoha chronických bolestivých stavů posiluje nedávný výzkum biopsychosociální povahu běžné bolestivé TMD (myalgie a/nebo artralgie) a jejich propojení s celkovým zdravím (3). Psychologické, sociální a funkční problémy jedinců s bolestmi hlavy souvisejícími s dysfunkcí TMK by měly být zvažovány společně a podle toho by měly být stanoveny cíle léčby(4). Biopsychosociální bytost člověka je hlavním důvodem tohoto přístupu. BETY-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ) pochází z přístupu kognitivní cvičební terapie (CETA), což je inovativní cvičební přístup, který se zaměřuje na holistické léčebné techniky v souladu s biopsychosociálním modelem(5). Tento přístup obsahuje koncepty zahrnující funkčně orientovaná cvičení stabilizace trupu, zvládání bolesti, zvládání nálady (taneční terapie-autentický pohyb) a řízení sexuálních znalostí, které jsou vzájemně kombinovány. Poprvé byl použit u pacientů s ankylozující spondylitidou a bylo pozorováno, že kromě pozitivních účinků na aktivitu onemocnění přináší i pozitivní změny v protizánětlivých parametrech(6). CETA zaujala své místo v literatuře jako model biopsychosociálního cvičení, který lze bezpečně aplikovat u jedinců s roztroušenou sklerózou(7). Pacienti s revmatismem, kteří se účastnili školení CETA od roku 2004, popsali v roce 2013 své zotavovací charakteristiky. Dotazník byl dokončen v roce 2017 aplikací této zpětné vazby na opakující se statistiky a revmatické pacienty, kteří se skupiny neúčastnili(8). Studie platnosti a spolehlivosti vyvinuté škály byly provedeny u jedinců s diagnostikovanou fibromyalgií, revmatoidní artritidou, osteoartritidou a jedinců s chronickou bolestí krku a chronickou bolestí dolní části zad (5-9).

Temporomandibulární kloub (TMJ) je komplexní struktura sestávající ze struktur, jako jsou žvýkací svaly, svaly kolem hlavy a krku, vazy a zuby (10). Symptomy pozorované u TMD; bolest a citlivost ve svalech a temporomandibulárním kloubu; významné nebo malé omezení pohybů čelistního kloubu; cvaknutí v kloubu během otevírání a/nebo zavírání úst, krepitace; pocit plnosti v uších, bolest ucha, tinnitus a vertigo; emoční poruchy, jako je vychýlení otevírání úst, deviace, zhoršení žvýkacích vzorů, sevření čelisti, úzkost, deprese mohou být uvedeny jako bolest hlavy (11). Prevalence TMD v populaci bolesti hlavy je 56,1 %. Ukazuje vztah mezi TMD a přítomností, frekvencí a intenzitou bolestí hlavy. Na druhé straně jedním ze tří nejčastějších příznaků u pacientů s TMD je bolest hlavy (70 %) a tato bolest hlavy je charakteristicky tenzní. Studie ukázaly, že bolest hlavy se vyvíjí v časové souvislosti s temporomandibulární poruchou a může mít problémy, jako je bolest, omezení pohybu a citlivost (12). Kognitivní změny, jako je učení a paměť, a pozornost k bolestivé oblasti, která se vyvíjí s postiženým limbickým systémem, zvyšují vyhýbání se pohybům. Lze však zažít svalové křeče, bolesti, negativní náladu, která vede k začarovanému kruhu, i zážitky, které vedou k omezení pohybu. S poruchami pohybového aparátu jsou proto spojeny i fyzické a psychosociální faktory(13). Při hodnocení účinnosti léčby je třeba vzít v úvahu biopsychosociální stav jedinců s bolestmi hlavy souvisejícími s dysfunkcí TMK. Ukázalo se, že patofyziologie difuzní bolestivé TMD je biopsychosociální a multifaktoriální. Výzkum v této oblasti upozorňuje na predispoziční, iniciační a udržovací faktory, včetně environmentálních a tělesných mechanismů(1). Když však prozkoumáme literaturu v této oblasti, je jasné, že existuje potřeba nástrojů biopsychosociálního hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Krocan, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestí hlavy související s temporomandibulární dysfunkcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety
  • Získání diagnózy bolesti hlavy související s TMD
  • Neabsolvoval FTR a manuální terapii v posledních 3 měsících
  • Mít bolest ≥ 50 nebo více podle nárazového testu bolesti hlavy (HIT 6)
  • Pacienti, kteří nebyli léčeni v posledních 3 měsících a během léčby jim nebude poskytnuta žádná léčba
  • Pacienti, kteří popisují bolest v čelisti, obličeji, temporální oblasti nebo uchu po dobu alespoň 6 měsíců a kteří mají bolesti žvýkacích svalů při palpaci

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let a nad 60 let
  • Pacienti s posunem disku a degenerací úponu
  • Pacienti se zubní infekcí
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili operaci obličeje a uší
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu
  • Pacienti užívající pravidelná analgetika nebo protizánětlivé léky
  • Pacienti s traumatem v anamnéze (poranění krční páteře, kondylární trauma, zlomenina),
  • Pacienti, kteří podstoupili jakoukoli operaci související s cervikálním a TMJ
  • Pacienti s paralýzou obličeje
  • Pacienti s chybějícími zuby v horní čelisti
  • Pacienti s kognitivním deficitem
  • Míra účasti nižší než 80 % plánu programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BETY-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ)
Časové okno: 1 týden
K hodnocení biopsychosociálního procesu spojeného s onemocněním se používá BETY-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ). K hodnocení této stupnice se používá 5bodový Likertův systém. Každá otázka je hodnocena jako „0= nikdy, 1=ano zřídka, 2=ano někdy, 3=ano často, 4=ano vždy“ a dává celkové skóre více než 30 položek. Vysoké skóre znamená nízkou biopsychosociální úroveň.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 1 týden

Škála kvality života Short Form-36 (SF-36) je jednou z často používaných škál k měření kvality života. Hodnotí osm různých kategorií, jako je vnímání celkového zdraví, fyzické funkce, sociální funkce, bolest, duševní zdraví, obtížnost role z fyzických důvodů, obtížnost role z emocionálních důvodů a vitalita, s celkem 36 podpoložkami.

Položky jsou hodnoceny jako '0 = nejhorší zdravotní stav, 100 = nejlepší zdravotní stav'. Každá podkategorie je hodnocena mezi 0 a 100 body, přičemž vysoké skóre znamená dobrý zdravotní stav.

1 týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 týden
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je škála sestávající ze 14 otázek, 7 z těchto otázek hodnotí úzkost a 7 hodnotí depresi. K vyhodnocení této stupnice se používá měření Likertova typu. Hraniční skóre pro subškálu úzkosti je 10/11 a pro subškálu deprese 7/8. V souladu s tím jsou ti, kteří mají skóre nad těmito skóre, považováni za rizikové.
1 týden
Stupnice funkčního omezení čelistí-20 (JFLS-20)
Časové okno: 1 týden

Omezení funkce čelisti bude měřeno pomocí škály omezení funkce čelisti-20 (JFLS-20), kde budou pacienti požádáni o 1 až 10 bodů za položku (vyšší skóre znamená horší funkci čelisti).

JFLS-20 má tři subškály: Mastication (6 položek), Vertical Jaw Mobility (4 položky) a Emotional and Verbal Expression (10 položek).

1 týden
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: 1 týden
Dopadový test na bolest hlavy (HIT-6) se skládá ze šesti položek: bolest, sociální fungování, fungování rolí, vitalita, kognitivní funkce a psychický stres. Pacient odpovídá na každou ze šesti souvisejících otázek pomocí jedné z následujících pěti odpovědí: „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „velmi často“ nebo „vždy“. Tyto odpovědi se sečtou, aby se získalo celkové skóre HIT-6, které se pohybuje od 36 do 78, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad bolestí hlavy na každodenní život respondenta. Skóre lze interpretovat pomocí čtyř skupin, které indikují závažnost dopadu bolesti hlavy na život pacienta.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit