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Der BETY-Biopsychosoziale Fragebogen (BETY-BQ) bei Personen mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksdysfunktion

13. Mai 2025 aktualisiert von: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des BETY-Biopsychosozialen Fragebogens (BETY-BQ) bei Personen mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksdysfunktion.

Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von BETY-BQ als biopsychosoziales Bewertungsinstrument bei Personen mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksdysfunktion zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Schmerz eine starke Motivationskomponente ist und eine komplexe Erfahrung hervorruft, die nicht allein durch Krankheit, Verletzung oder strukturelle Probleme erklärt werden kann. Es wird betont, dass Schmerzen, einschließlich CMD-bedingter Schmerzen, eine multifaktorielle Struktur haben und dass chronische Schmerzen durch biologische, psychologische und soziale Faktoren beeinflusst werden (1). Es ist bekannt, dass biologische Faktoren (z. B. genetische Veranlagung) und psychosoziale Faktoren (z. B. Stress) zur Veranlagung und Auslösung von Kopfschmerzsymptomen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksfunktionsstörung beitragen (2). Wie bei vielen chronischen Schmerzzuständen bekräftigen neuere Forschungsergebnisse die biopsychosoziale Natur häufiger schmerzhafter CMD (Myalgie und/oder Arthralgie) und ihre Zusammenhänge mit der allgemeinen Gesundheit (3). Psychische, soziale und funktionelle Probleme von Personen mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Kiefergelenksstörungen sollten gemeinsam betrachtet und die Behandlungsziele entsprechend festgelegt werden(4). Der Hauptgrund für diesen Ansatz ist das biopsychosoziale Wesen des Menschen. Der BETY-Biopsychosoziale Fragebogen (BETY-BQ) geht auf den Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) zurück, einen innovativen Übungsansatz, der auf ganzheitliche Behandlungstechniken im Einklang mit dem biopsychosozialen Modell abzielt(5). Dieser Ansatz umfasst Konzepte wie funktionsorientierte Rumpfstabilisierungsübungen, Schmerzmanagement, Stimmungsmanagement (Tanztherapie-authentische Bewegung) und sexuelles Wissensmanagement, die miteinander kombiniert werden. Es wurde erstmals bei Patienten mit Spondylitis ankylosans eingesetzt und es wurde beobachtet, dass es neben seinen positiven Auswirkungen auf die Krankheitsaktivität auch positive Veränderungen der entzündungshemmenden Parameter bewirkte (6). CETA hat sich in der Fachliteratur als biopsychosoziales Übungsmodell etabliert, das bei Personen mit Multipler Sklerose sicher angewendet werden kann(7). Patienten mit Rheuma, die seit 2004 an der CETA-Schulung teilgenommen haben, beschrieben 2013 ihre Genesungseigenschaften. Der Fragebogen wurde 2017 fertiggestellt, indem dieses Feedback auf repetitive Statistiken und Rheumapatienten angewendet wurde, die nicht an der Gruppe teilnahmen(8). Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien der entwickelten Skala wurden an Personen durchgeführt, bei denen Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis oder Osteoarthritis diagnostiziert wurden, sowie an Personen mit chronischen Nacken- und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (5-9).

Das Kiefergelenk (TMJ) ist eine komplexe Struktur, die aus Strukturen wie Kaumuskeln, Muskeln um Kopf und Hals, Bändern und Zähnen besteht (10). Symptome, die bei CMD beobachtet werden; Schmerzen und Druckempfindlichkeit in den Muskeln und im Kiefergelenk; erhebliche oder geringfügige Einschränkung der Kiefergelenkbewegungen; Klickgeräusch im Gelenk beim Öffnen und/oder Schließen des Mundes, Krepitation; Völlegefühl in den Ohren, Ohrenschmerzen, Tinnitus und Schwindel; Emotionale Störungen wie Ablenkung beim Öffnen des Mundes, Deviation, Verschlechterung des Kaumusters, Blockieren im Kiefer, Angstzustände und Depressionen können als Kopfschmerzen aufgeführt werden (11). Die Prävalenz von CMD in der Kopfschmerzpopulation beträgt 56,1 %. Es weist auf einen Zusammenhang zwischen TMD und dem Vorhandensein, der Häufigkeit und der Intensität von Kopfschmerzen hin. Andererseits sind Kopfschmerzen (70 %) eines der drei häufigsten Symptome bei CMD-Patienten, und dieser Kopfschmerz ist typischerweise vom Spannungstyp. Studien haben gezeigt, dass sich Kopfschmerzen in einem zeitlichen Zusammenhang mit Kiefergelenksbeschwerden entwickeln und zu Problemen wie Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Empfindlichkeit führen können (12). Kognitive Veränderungen wie Lernen und Gedächtnis sowie die Aufmerksamkeit auf den schmerzhaften Bereich, der sich mit dem betroffenen limbischen System entwickelt, erhöhen die Vermeidung von Bewegungen. Allerdings können Muskelkrämpfe, Schmerzen, eine negative Stimmung, die zu einem Teufelskreis führt, und Erfahrungen, die zu Bewegungseinschränkungen führen, erlebt werden. Daher sind auch körperliche und psychosoziale Faktoren mit Muskel-Skelett-Erkrankungen verbunden (13). Bei der Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung sollte der biopsychosoziale Status von Personen mit Kopfschmerzen im Zusammenhang mit einer Kiefergelenksdysfunktion berücksichtigt werden. Es wurde gezeigt, dass die Pathophysiologie der diffusen schmerzhaften CMD biopsychosozial und multifaktoriell ist. Die Forschung in diesem Bereich lenkt die Aufmerksamkeit auf prädisponierende, auslösende und aufrechterhaltende Faktoren, einschließlich Umwelt- und Körpermechanismen(1). Wenn man jedoch die Literatur auf diesem Gebiet untersucht, wird deutlich, dass ein Bedarf an biopsychosozialen Bewertungsinstrumenten besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Truthahn, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit temporomandibulären Dysfunktionsbedingten Kopfschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Eine Diagnose von CMD-bedingten Kopfschmerzen erhalten
  • In den letzten 3 Monaten keine FTR und manuelle Therapie erhalten haben
  • Schmerzen ≥ 50 oder mehr laut Kopfschmerz-Auswirkungstest (HIT 6)
  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten keine medizinische Behandlung erhalten haben und während der Behandlung keine medizinische Behandlung erhalten werden
  • Patienten, die seit mindestens 6 Monaten Schmerzen im Kiefer, im Gesicht, im Schläfenbereich oder im Ohr beschreiben und bei der Palpation Schmerzen in der Kaumuskulatur haben

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 und über 60 Jahren
  • Patienten mit Bandscheibenverlagerung und Bindungsdegeneration
  • Patienten mit Zahninfektionen
  • Patienten, die sich in den letzten sechs Monaten einer Gesichts- und Ohrenoperation unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
  • Patienten, die regelmäßig Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen
  • Patienten mit Traumata in der Vorgeschichte (Schleudertrauma, Kondylentrauma, Fraktur),
  • Patienten, die sich einer Operation im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule und dem Kiefergelenk unterzogen haben
  • Patienten mit Gesichtslähmung
  • Patienten mit fehlenden Zähnen im Oberkiefer
  • Patienten mit kognitiven Defiziten
  • Teilnahmequote unter 80 % des Programmplans

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BETY-Biopsychosozialer Fragebogen (BETY-BQ)
Zeitfenster: 1 Woche
Der BETY-Biopsychosoziale Fragebogen (BETY-BQ) dient der Bewertung des mit der Erkrankung verbundenen biopsychosozialen Prozesses. Zur Bewertung dieser Skala wird ein 5-Punkte-Likert-System verwendet. Jede Frage wird mit „0=nie, 1=ja, selten, 2=ja, manchmal, 3=ja, oft, 4=ja, immer“ bewertet und ergibt eine Gesamtpunktzahl von über 30 Punkten. Ein hoher Wert bedeutet ein niedriges biopsychosoziales Niveau.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche

Die Lebensqualitätsskala Kurzform 36 (SF-36) ist eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Messung der Lebensqualität. Bewertet werden acht verschiedene Kategorien, wie allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktion, soziale Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit, Rollenschwierigkeiten aus körperlichen Gründen, Rollenschwierigkeiten aus emotionalen Gründen und Vitalität, mit insgesamt 36 Unterpunkten.

Die Punkte werden mit „0 = schlechtester Gesundheitszustand, 100 = bester Gesundheitszustand“ bewertet. Jede Unterkategorie wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet, wobei ein hoher Wert auf eine gute Gesundheit hinweist.

1 Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine Skala, die aus 14 Fragen besteht. 7 dieser Fragen bewerten Angstzustände und 7 bewerten Depressionen. Zur Auswertung dieser Skala wird eine Likert-Messung verwendet. Der Grenzwert für die Subskala Angst liegt bei 10/11 und für die Subskala Depression bei 7/8. Dementsprechend gelten diejenigen, deren Werte über diesen Werten liegen, als gefährdet.
1 Woche
Die Kieferfunktionseinschränkungsskala-20 (JFLS-20)
Zeitfenster: 1 Woche

Die Einschränkung der Kieferfunktion wird anhand der Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20) gemessen, wobei die Patienten um 1 bis 10 Punkte pro Punkt gebeten werden (höhere Werte weisen auf eine schlechtere Kieferfunktion hin).

Der JFLS-20 verfügt über drei Unterskalen: Kauen (6 Items), Vertikale Kieferbeweglichkeit (4 Items) und Emotionaler und verbaler Ausdruck (10 Items).

1 Woche
Der Headache Impact Test (HIT-6)
Zeitfenster: 1 Woche
Der Headache Impact Test (HIT-6) besteht aus sechs Elementen: Schmerz, soziale Funktion, Rollenfunktion, Vitalität, kognitive Funktion und psychische Belastung. Der Patient beantwortet jede der sechs zusammenhängenden Fragen mit einer der folgenden fünf Antworten: „nie“, „selten“, „manchmal“, „sehr oft“ oder „immer“. Diese Antworten werden summiert, um einen HIT-6-Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 36 und 78 liegt, wobei ein höherer Wert auf eine größere Auswirkung der Kopfschmerzen auf das tägliche Leben des Befragten hinweist. Die Ergebnisse können anhand von vier Gruppierungen interpretiert werden, die die Schwere der Auswirkungen von Kopfschmerzen auf das Leben des Patienten angeben.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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