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Il questionario BETY-biopsicosociale (BETY-BQ) negli individui con cefalea correlata alla disfunzione temporomandibolare

13 maggio 2025 aggiornato da: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validità e affidabilità del questionario BETY-biopsicosociale (BETY-BQ) in individui con cefalea correlata alla disfunzione temporomandibolare.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità e l'affidabilità di BETY-BQ come strumento di valutazione biopsicosociale in soggetti con mal di testa correlato a disfunzione temporo-mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

È noto che il dolore è una potente componente motivazionale e crea un'esperienza complessa che non può essere spiegata solo da malattia, infortunio o problemi strutturali. Si sottolinea che il dolore, compreso il dolore correlato ai TMD, ha una struttura multifattoriale e che il dolore cronico è influenzato da fattori biologici, psicologici e sociali (1). È noto che fattori biologici (ad es. predisposizione genetica) e fattori psicosociali (ad es. stress) contribuiscono alla predisposizione e all'innesco dei sintomi di cefalea correlati alla disfunzione dell'ATM (2). Come per molte condizioni di dolore cronico, la ricerca recente rafforza la natura biopsicosociale dei comuni TMD dolorosi (mialgia e/o artralgia) e le loro interconnessioni con la salute generale (3). I problemi psicologici, sociali e funzionali degli individui con cefalea correlata alla disfunzione dell'ATM dovrebbero essere considerati insieme e gli obiettivi del trattamento dovrebbero essere determinati di conseguenza(4). L'essere biopsicosociale degli esseri umani è la ragione principale di questo approccio. Il BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) nasce dal Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), un innovativo approccio all'esercizio che mira a tecniche di trattamento olistico in accordo con il modello biopsicosociale(5). Questo approccio contiene concetti tra cui esercizi di stabilizzazione del tronco orientati alla funzione, gestione del dolore, gestione dell'umore (danzaterapia-movimento autentico) e gestione della conoscenza sessuale che sono combinati tra loro. È stato utilizzato per la prima volta in pazienti con spondilite anchilosante ed è stato osservato che, oltre ai suoi effetti positivi sull'attività della malattia, forniva anche cambiamenti positivi nei parametri antinfiammatori(6). Il CETA ha preso il suo posto in letteratura come modello di esercizio biopsicosociale che può essere applicato in modo sicuro in individui con sclerosi multipla(7). I pazienti con reumatismi, che hanno partecipato alla formazione CETA dal 2004, hanno descritto le loro caratteristiche di recupero nel 2013. Il questionario è stato finalizzato nel 2017 applicando questo feedback alle statistiche ripetitive e ai pazienti reumatici che non hanno partecipato al gruppo(8). Gli studi di validità e affidabilità della scala sviluppata sono stati condotti su individui con diagnosi di fibromialgia, artrite reumatoide, osteoartrite e individui con dolore cronico al collo e lombare cronico (5-9).

L'articolazione temporomandibolare (ATM) è una struttura complessa costituita da strutture come muscoli masticatori, muscoli intorno alla testa e al collo, legamenti e denti (10). Sintomi osservati in TMD; dolore e dolorabilità nei muscoli e nell'articolazione temporomandibolare; limitazione significativa o minore dei movimenti dell'articolazione della mandibola; clic nell'articolazione durante l'apertura e/o la chiusura della bocca, crepitio; una sensazione di pienezza nelle orecchie, dolore all'orecchio, tinnito e vertigini; disturbi emotivi come la deflessione dell'apertura della bocca, la deviazione, il deterioramento dei modelli di masticazione, il blocco della mascella, l'ansia, la depressione possono essere elencati come mal di testa (11). La prevalenza di TMD nella popolazione con cefalea è del 56,1%. Indica una relazione tra TMD e la presenza, la frequenza e l'intensità del mal di testa. D'altra parte, uno dei tre sintomi più comuni nei pazienti con TMD è il mal di testa (70%) e questo mal di testa è tipicamente di tipo tensivo. Gli studi hanno dimostrato che il mal di testa si sviluppa in una relazione temporale con il disturbo temporomandibolare e può manifestare problemi come dolore, limitazione del movimento e sensibilità (12). I cambiamenti cognitivi come l'apprendimento e la memoria e l'attenzione all'area dolorosa che si sviluppa con il sistema limbico interessato aumentano l'evitamento dei movimenti. Tuttavia, si possono sperimentare spasmi muscolari, dolore, umore negativo che porta a un circolo vizioso ed esperienze che portano alla limitazione del movimento. Pertanto, anche i fattori fisici e psicosociali sono associati ai disturbi muscoloscheletrici(13). Lo stato biopsicosociale degli individui con mal di testa correlato alla disfunzione dell'ATM dovrebbe essere preso in considerazione quando si valuta l'efficacia del trattamento. La fisiopatologia della TMD dolorosa diffusa ha dimostrato di essere biopsicosociale e multifattoriale. La ricerca in quest'area richiama l'attenzione sui fattori predisponenti, iniziali e di mantenimento, inclusi i meccanismi sia ambientali che corporei(1). Tuttavia, quando si esamina la letteratura in questo campo, è chiaro che vi è la necessità di strumenti di valutazione biopsicosociale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Tacchino, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cefalea correlata alla disfunzione temporomandibolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Ottenere una diagnosi di mal di testa correlato a TMD
  • Non aver ricevuto FTR e terapia manuale negli ultimi 3 mesi
  • Avere dolore ≥ 50 o più secondo il test di impatto del mal di testa (HIT 6)
  • Pazienti che non hanno ricevuto cure mediche negli ultimi 3 mesi e non riceveranno cure mediche durante il trattamento
  • Pazienti che descrivono dolore alla mascella, al viso, alla regione temporale o all'orecchio per almeno 6 mesi e che hanno dolore ai muscoli masticatori alla palpazione

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 18 anni e superiore ai 60 anni
  • Pazienti con dislocazione del disco e degenerazione dell'attacco
  • Pazienti con infezione dentale
  • Pazienti sottoposti a chirurgia facciale e dell'orecchio negli ultimi sei mesi
  • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
  • Pazienti che usano regolarmente analgesici o farmaci antinfiammatori
  • Pazienti con una storia di trauma (lesione da colpo di frusta, trauma condilare, frattura),
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici relativi alla cervicale e all'ATM
  • Pazienti con paralisi facciale
  • Pazienti con denti mancanti nella mascella superiore
  • Pazienti con deficit cognitivi
  • Tasso di partecipazione inferiore all'80% del palinsesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BETY-Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il questionario BETY-Biopsicosociale (BETY-BQ) viene utilizzato per valutare il processo biopsicosociale associato alla malattia. Per valutare questa scala viene utilizzato un sistema Likert a 5 punti. Ogni domanda è valutata come "0= mai, 1=sì raramente, 2=sì a volte, 3=sì spesso, 4=sì sempre" e fornisce un punteggio totale di oltre 30 item. Un punteggio alto significa un basso livello biopsicosociale.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita Scale Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 1 settimana

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) è una delle scale più utilizzate per misurare la qualità della vita. Valuta otto diverse categorie, come la percezione generale della salute, la funzione fisica, la funzione sociale, il dolore, la salute mentale, la difficoltà di ruolo dovuta a motivi fisici, la difficoltà di ruolo dovuta a motivi emotivi e la vitalità, con un totale di 36 sottovoci.

Gli elementi sono valutati come '0 = peggiore condizione di salute, 100 = migliore stato di salute'. Ogni sottocategoria ha un punteggio compreso tra 0 e 100 punti, con un punteggio alto che indica una buona salute.

1 settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 1 settimana
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala composta da 14 domande, 7 di queste domande valutano l'ansia e 7 valutano la depressione. La misurazione di tipo Likert viene utilizzata per valutare questa scala. Il punteggio limite per la sottoscala dell'ansia è 10/11 e per la depressione la sottoscala è 7/8. Di conseguenza, coloro che ottengono punteggi superiori a questi punteggi sono considerati a rischio.
1 settimana
The Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Lasso di tempo: 1 settimana

La limitazione della funzione della mascella sarà misurata dalla scala di limitazione funzionale della mascella-20 (JFLS-20), in cui ai pazienti verrà chiesto da 1 a 10 punti per elemento (punteggi più alti indicano una funzione della mascella peggiore).

Il JFLS-20 ha tre sottoscale: Masticazione (6 item), Mobilità verticale della mascella (4 item) ed Espressione emotiva e verbale (10 item).

1 settimana
Il test di impatto del mal di testa (HIT-6)
Lasso di tempo: 1 settimana
L'Headache Impact Test (HIT-6) è composto da sei item: dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, vitalità, funzionamento cognitivo e disagio psicologico. Il paziente risponde a ciascuna delle sei domande correlate utilizzando una delle seguenti cinque risposte: "mai", "raramente", "a volte", "molto spesso" o "sempre". Queste risposte vengono sommate per produrre un punteggio HIT-6 totale che va da 36 a 78, dove un punteggio più alto indica un maggiore impatto del mal di testa sulla vita quotidiana del rispondente. I punteggi possono essere interpretati utilizzando quattro raggruppamenti che indicano la gravità dell'impatto della cefalea sulla vita del paziente.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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