Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ) henkilöillä, joilla on temporomandibulaariseen toimintahäiriöön liittyvää päänsärkyä

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

BETY-biopsykososiaalisen kyselylomakkeen (BETY-BQ) validiteetti ja luotettavuus henkilöillä, joilla on temporomandibulaariseen toimintahäiriöön liittyvää päänsärkyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BETY-BQ:n validiteettia ja luotettavuutta biopsykososiaalisena arviointityökaluna henkilöillä, joilla on temporomandibulaariseen toimintahäiriöön liittyvää päänsärkyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään, että kipu on voimakas motivaatiokomponentti ja luo monimutkaisen kokemuksen, jota ei voida selittää pelkästään sairaudella, vammalla tai rakenteellisilla ongelmilla. Korostetaan, että kivulla, mukaan lukien TMD:hen liittyvä kipu, on monitekijäinen rakenne ja että krooniseen kipuun vaikuttavat biologiset, psykologiset ja sosiaaliset tekijät (1). Biologisten tekijöiden (esim. geneettinen taipumus) ja psykososiaalisten tekijöiden (esim. stressi) tiedetään myötävaikuttavan TMJ:n toimintahäiriöihin liittyvien päänsäryn oireiden taipumiseen ja laukaisemiseen (2). Kuten monien kroonisten kiputilojen kohdalla, viimeaikaiset tutkimukset vahvistavat yleisen kivuliaita TMD:n (myalgia ja/tai nivelkipu) biopsykososiaalista luonnetta ja niiden yhteyksiä yleiseen terveyteen (3). Henkisiä, sosiaalisia ja toiminnallisia ongelmia henkilöillä, joilla on TMJ:n toimintahäiriöön liittyvä päänsärky, on tarkasteltava yhdessä ja hoitotavoitteet on määritettävä sen mukaisesti (4). Ihmisen biopsykososiaalinen olento on tärkein syy tähän lähestymistapaan. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) on peräisin kognitiivisesta harjoitteluterapiasta (CETA), joka on innovatiivinen harjoitusmenetelmä, joka kohdistuu kokonaisvaltaisiin hoitotekniikoihin biopsykososiaalisen mallin mukaisesti(5). Tämä lähestymistapa sisältää käsitteitä, kuten toimintosuuntautuneita vartalon stabilointiharjoituksia, kivunhallintaa, mielialan hallintaa (tanssiterapia-autenttinen liike) ja seksuaalisen tiedon hallintaa, jotka yhdistetään toisiinsa. Sitä käytettiin ensimmäisen kerran selkärankareumaa sairastavilla potilailla, ja sen havaittiin sen lisäksi, että se vaikutti myönteisesti sairauden aktiivisuuteen ja sai aikaan positiivisia muutoksia anti-inflammatorisissa parametreissa(6). CETA on ottanut paikkansa kirjallisuudessa biopsykososiaalisena harjoitusmallina, jota voidaan soveltaa turvallisesti multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä(7). Reumapotilaat, jotka ovat osallistuneet CETA-koulutukseen vuodesta 2004 lähtien, kuvailivat toipumisominaisuuksiaan vuonna 2013. Kysely valmistui vuonna 2017 soveltamalla tätä palautetta toistuviin tilastoihin ja reumapotilaisiin, jotka eivät osallistuneet ryhmään(8). Kehittyneen mittakaavan validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritettiin henkilöillä, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia, nivelreuma, nivelrikko, sekä henkilöillä, joilla oli krooninen niska- ja krooninen alaselän kipu (5-9).

Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) on monimutkainen rakenne, joka koostuu rakenteista, kuten puremislihaksista, pään ja kaulan ympärillä olevista lihaksista, nivelsiteistä ja hampaista (10). TMD:ssä havaitut oireet; kipu ja arkuus lihaksissa ja temporomandibulaarisessa nivelessä; leuan nivelen liikkeiden merkittävä tai vähäinen rajoitus; naksahdus nivelessä suun avaamisen ja/tai sulkemisen aikana, krepitaatio; täyteyden tunne korvissa, korvakipu, tinnitus ja huimaus; emotionaaliset häiriöt, kuten suun avautumisen taipuminen, poikkeama, purukuvioiden heikkeneminen, leuan lukittuminen, ahdistuneisuus, masennus voidaan luetella päänsärkyksi (11). TMD:n esiintyvyys päänsärkypopulaatiossa on 56,1 %. Se osoittaa TMD:n ja päänsärkyjen esiintymisen, esiintymistiheyden ja voimakkuuden välisen suhteen. Toisaalta yksi kolmesta TMD-potilaiden yleisimmästä oireesta on päänsärky (70 %), ja tämä päänsärky on tyypillisesti jännitystyyppistä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että päänsärky kehittyy ajallisesti temporomandibulaarisen häiriön kanssa ja voi aiheuttaa ongelmia, kuten kipua, liikkumisen rajoittumista ja herkkyyttä (12). Kognitiiviset muutokset, kuten oppiminen ja muisti, sekä huomio kipeälle alueelle, joka kehittyy sairastuneen limbisen järjestelmän kanssa, lisää liikkeiden välttämistä. Kuitenkin voidaan kokea lihaskouristuksia, kipua, kielteistä mielialaa, joka johtaa noidankehään, ja kokemuksia, jotka johtavat liikkumisen rajoittumiseen. Siksi fyysiset ja psykososiaaliset tekijät liittyvät myös tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin(13). Hoidon tehokkuutta arvioitaessa tulee ottaa huomioon TMJ-häiriöön liittyvistä päänsäryistä kärsivien henkilöiden biopsykososiaalinen tila. Diffuusi kivuliaan TMD:n patofysiologian on osoitettu olevan biopsykososiaalinen ja monitekijäinen. Tämän alan tutkimus kiinnittää huomiota altistaviin, käynnistäviin ja ylläpitäviin tekijöihin, mukaan lukien sekä ympäristön että kehon mekanismit(1). Kun kuitenkin tutkitaan tämän alan kirjallisuutta, on selvää, että biopsykososiaalisia arviointityökaluja tarvitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Turkki, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on temporomandibulaariseen toimintahäiriöön liittyvä päänsärky

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • TMD:hen liittyvän päänsäryn diagnoosin saaminen
  • Ei ole saanut FTR:ää ja manuaalista terapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • kipu ≥ 50 tai enemmän päänsärkytestin mukaan (HIT 6)
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet lääketieteellistä hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana eivätkä saa lääketieteellistä hoitoa hoidon aikana
  • Potilaat, jotka kuvaavat kipua leuassa, kasvoissa, ohimoalueella tai korvassa vähintään 6 kuukauden ajan ja joilla on kipua purulihaksissa tunnustelun yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on levyn siirtymä ja kiinnittymisen rappeutuminen
  • Potilaat, joilla on hammastulehdus
  • Potilaat, joille on tehty kasvo- ja korvaleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Oikomishoidossa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, joilla on ollut trauma (piiskareissuvamma, condylar-trauma, murtuma),
  • Potilaat, joille on tehty kohdunkaulan ja TMJ:n leikkauksia
  • Potilaat, joilla on kasvohalvaus
  • Potilaat, joilla puuttuu hampaita yläleuassa
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia puutteita
  • Osallistumisprosentti alle 80 % ohjelman aikataulusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
BETY-biopsykososiaalista kyselylomaketta (BETY-BQ) käytetään sairauteen liittyvän biopsykososiaalisen prosessin arvioimiseen. Tämän asteikon pisteytykseen käytetään 5 pisteen Likert-järjestelmää. Jokainen kysymys pisteytetään "0 = ei koskaan, 1 = kyllä ​​harvoin, 2 = kyllä ​​joskus, 3 = kyllä ​​usein, 4 = kyllä ​​aina" ja antaa kokonaispistemäärän yli 30 kohtaa. Korkea pistemäärä tarkoittaa alhaista biopsykososiaalista tasoa.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuasteikon lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) on yksi elämänlaadun mittaamiseen usein käytetyistä asteikoista. Siinä arvioidaan kahdeksaa eri kategoriaa, kuten yleinen terveyskäsitys, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, fyysisistä syistä johtuva roolivaikeus, emotionaalisista syistä johtuva roolivaikeus ja elinvoimaisuus, yhteensä 36 alakohdalla.

Kohteet arvostetaan "0 = huonoin terveydentila, 100 = paras terveydentila". Jokainen alaluokka saa 0–100 pistettä, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää terveyttä.

1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikko
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on asteikko, joka koostuu 14 kysymyksestä, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 masennusta. Tämän asteikon arvioimiseen käytetään Likert-tyyppistä mittausta. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10/11 ja masennuksen ala-asteikko 7/8. Näin ollen ne, jotka saavat yli nämä pisteet, katsotaan riskiryhmiin.
1 viikko
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko-20 (JFLS-20)
Aikaikkuna: 1 viikko

Leuan toiminnan rajoituksia mitataan Leuan toiminnallisen rajoituksen asteikolla 20 (JFLS-20), jossa potilailta pyydetään 1-10 pistettä per kohta (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa leuan toimintaa).

JFLS-20:ssä on kolme ala-asteikkoa: puristus (6 kohdetta), pystyleuan liikkuvuus (4 kohdetta) ja tunne- ja sanailmaisu (10 kohtaa).

1 viikko
Päänsärky-iskutesti (HIT-6)
Aikaikkuna: 1 viikko
Päänsärky-iskutesti (HIT-6) koostuu kuudesta osasta: kipu, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, elinvoimaisuus, kognitiivinen toiminta ja psyykkinen ahdistus. Potilas vastaa kuhunkin kuudesta asiaan liittyvästä kysymyksestä käyttämällä yhtä seuraavista viidestä vastauksesta: "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "erittäin usein" tai "aina". Nämä vastaukset lasketaan yhteen HIT-6-pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 36-78, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa päänsäryn suurempaa vaikutusta vastaajan jokapäiväiseen elämään. Pisteitä voidaan tulkita käyttämällä neljää ryhmittelyä, jotka osoittavat päänsäryn vaikeusvaikutuksen potilaan elämään.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa