Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) til personer med temporomandibulær dysfunktion-relateret hovedpine

13. maj 2025 opdateret af: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validiteten og pålideligheden af ​​BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos personer med temporomandibulær dysfunktionsrelateret hovedpine.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​BETY-BQ som et biopsykosocialt vurderingsværktøj hos personer med temporomandibulær dysfunktion-relateret hovedpine.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at smerte er en stærk motivationskomponent og skaber en kompleks oplevelse, som ikke kan forklares med sygdom, skade eller strukturelle problemer alene. Det understreges, at smerter, herunder TMD-relaterede smerter, har en multifaktoriel struktur, og at kroniske smerter påvirkes af biologiske, psykologiske og sociale faktorer (1). Biologiske faktorer (f.eks. genetisk disposition) og psykosociale faktorer (f.eks. stress) er kendt for at bidrage til disposition og udløsning af TMJ-dysfunktionsrelaterede hovedpinesymptomer (2). Som med mange kroniske smertetilstande, styrker nyere forskning den biopsykosociale karakter af almindelig smertefuld TMD (myalgi og/eller artralgi) og deres sammenhæng med generel sundhed (3). Psykologiske, sociale og funktionelle problemer hos personer med TMJ-dysfunktion-relateret hovedpine bør overvejes samlet, og behandlingsmål bør fastlægges i overensstemmelse hermed(4). Menneskets biopsykosociale væsen er hovedårsagen til denne tilgang. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) stammer fra Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), som er en innovativ træningstilgang, der retter sig mod holistiske behandlingsteknikker i overensstemmelse med den biopsykosociale model(5). Denne tilgang indeholder begreber, herunder funktionsorienterede trunkstabiliseringsøvelser, smertebehandling, humørhåndtering (danseterapi-autentisk bevægelse) og seksuel videnhåndtering, som kombineres med hinanden. Det blev først brugt til patienter med ankyloserende spondylitis og blev observeret, at det udover dets positive virkninger på sygdomsaktivitet, og også gav positive ændringer i anti-inflammatoriske parametre(6). CETA har taget sin plads i litteraturen som en biopsykosocial træningsmodel, der kan anvendes sikkert hos personer med multipel sklerose(7). Patienter med gigt, som har deltaget i CETA-træning siden 2004, beskrev deres restitutionskarakteristika i 2013. Spørgsmålet blev afsluttet i 2017 ved at anvende denne feedback på gentagne statistikker og gigtpatienter, der ikke deltog i gruppen(8). Validitets- og pålidelighedsundersøgelser af den udviklede skala blev udført hos personer diagnosticeret med fibromyalgi, reumatoid arthritis, slidgigt og personer med kroniske nakke- og kroniske lændesmerter(5-9).

Det temporomandibulære led (TMJ) er en kompleks struktur bestående af strukturer som tyggemuskler, muskler omkring hoved og hals, ledbånd og tænder (10). Symptomer set i TMD; smerter og ømhed i musklerne og temporomandibulære led; betydelig eller mindre begrænsning af kæbeledsbevægelser; klikkelyd i leddet under mundåbning og/eller lukning, krepitation; en følelse af fylde i ørerne, øresmerter, tinnitus og svimmelhed; følelsesmæssige lidelser såsom udbøjning af mundåbning, afvigelse, forringelse af tyggemønstre, fastlåsning i kæben, angst, depression kan angives som hovedpine (11). Forekomsten af ​​TMD i hovedpinepopulationen er 56,1 %. Det indikerer en sammenhæng mellem TMD og tilstedeværelsen, hyppigheden og intensiteten af ​​hovedpine. På den anden side er et af de tre mest almindelige symptomer hos TMD-patienter hovedpine (70%), og denne hovedpine er karakteristisk af spændingstypen. Undersøgelser har vist, at hovedpine udvikler sig i et tidsmæssigt forhold med temporomandibulær lidelse og kan opleve problemer som smerte, bevægelsesbegrænsning og følsomhed (12). Kognitive ændringer såsom indlæring og hukommelse og opmærksomhed på det smertefulde område, der udvikler sig med det berørte limbiske system, øger undgåelse af bevægelser. Der kan dog opleves muskelspasmer, smerter, negativt humør, der fører til en ond cirkel, og oplevelser, der fører til bevægelsesbegrænsning. Derfor er fysiske og psykosociale faktorer også forbundet med muskel- og skeletlidelser(13). Den biopsykosociale status for personer med hovedpine relateret til TMJ-dysfunktion bør tages i betragtning ved evaluering af behandlingens effektivitet. Patofysiologien ved diffus smertefuld TMD har vist sig at være biopsykosocial og multifaktoriel. Forskning på dette område henleder opmærksomheden på prædisponerende, initierende og opretholdende faktorer, herunder både miljømæssige og kropslige mekanismer(1). Men når litteraturen på dette område undersøges, er det klart, at der er behov for biopsykosociale vurderingsredskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Kalkun, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med temporomandibulær dysfunktion-relateret hovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år
  • At få en diagnose af TMD-relateret hovedpine
  • Ikke at have modtaget FTR og manuel terapi inden for de sidste 3 måneder
  • At have smerter ≥ 50 eller mere i henhold til hovedpinepåvirkningstesten (HIT 6)
  • Patienter, der ikke har modtaget medicinsk behandling inden for de seneste 3 måneder og ikke vil modtage medicinsk behandling under behandlingen
  • Patienter, der beskriver smerter i kæben, ansigtet, tindingregionen eller øret i mindst 6 måneder, og som har smerter i tyggemusklerne ved palpation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 60 år
  • Patienter med diskusforskydning og tilknytningsdegeneration
  • Patienter med tandinfektion
  • Patienter, der har gennemgået en ansigts- og øreoperation inden for de sidste seks måneder
  • Patienter i tandregulering
  • Patienter, der bruger regelmæssige analgetika eller antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter med en historie med traumer (piskesmældsskader, kondylær traume, fraktur),
  • Patienter, der har gennemgået en operation relateret til livmoderhalsen og TMJ
  • Patienter med ansigtslammelse
  • Patienter med manglende tænder i overkæben
  • Patienter med kognitive mangler
  • Deltagelsesprocent lavere end 80% af programplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BETY-Biopsykosocialt spørgeskema (BETY-BQ)
Tidsramme: En uge
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) bruges til at evaluere den biopsykosociale proces forbundet med sygdommen. Et 5-punkts Likert-system bruges til at score denne skala. Hvert spørgsmål scores som "0= aldrig, 1=ja sjældent, 2=ja nogle gange, 3=ja ofte, 4=ja altid" og giver en samlet score på over 30 punkter. En høj score betyder et lavt biopsykosocialt niveau.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: En uge

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) er en af ​​de hyppigt anvendte skalaer til at måle livskvalitet. Den evaluerer otte forskellige kategorier, såsom generel sundhedsopfattelse, fysisk funktion, social funktion, smerte, mental sundhed, rollebesvær på grund af fysiske årsager, rollebesvær på grund af følelsesmæssige årsager og vitalitet, med i alt 36 underpunkter.

Elementer scores som '0 = værste helbredstilstand, 100 = bedste helbredstilstand'. Hver underkategori får mellem 0 og 100 point, hvor en høj score indikerer godt helbred.

En uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: En uge
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala bestående af 14 spørgsmål, 7 af disse spørgsmål vurderer angst, og 7 vurderer depression. Likert-type måling bruges til at evaluere denne skala. Cut-off-score for angstunderskalaen er 10/11, og for depression er underskalaen 7/8. De, der scorer over disse scores, anses derfor for at være i fare.
En uge
The Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tidsramme: En uge

Begrænsning af kæbefunktion vil blive målt med Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), hvor patienterne vil blive bedt om 1 til 10 point pr. emne (højere score indikerer dårligere kæbefunktion).

JFLS-20 har tre underskalaer: Mastication (6 genstande), Lodret kæbemobilitet (4 genstande) og følelsesmæssigt og verbalt udtryk (10 genstande).

En uge
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: En uge
Hovedpine Impact Test (HIT-6) består af seks punkter: smerte, social funktion, rollefunktion, vitalitet, kognitiv funktion og psykologisk lidelse. Patienten besvarer hvert af de seks relaterede spørgsmål ved hjælp af et af følgende fem svar: "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "meget ofte" eller "altid." Disse svar summeres til at give en samlet HIT-6-score, der spænder fra 36 til 78, hvor en højere score indikerer en større indvirkning af hovedpine på respondentens daglige liv. Score kan fortolkes ved hjælp af fire grupperinger, der angiver sværhedsgraden af ​​hovedpines indvirkning på patientens liv.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

25. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner