Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De BETY-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) bij personen met temporomandibulaire disfunctiegerelateerde hoofdpijn

13 mei 2025 bijgewerkt door: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validiteit en betrouwbaarheid van de BETY-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) bij personen met temporomandibulaire disfunctiegerelateerde hoofdpijn.

Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van BETY-BQ te onderzoeken als een biopsychosociaal beoordelingsinstrument bij personen met temporomandibulaire disfunctiegerelateerde hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat pijn een krachtige motiverende component is en een complexe ervaring creëert die niet kan worden verklaard door ziekte, verwonding of structurele problemen alleen. Benadrukt wordt dat pijn, inclusief TMD-gerelateerde pijn, een multifactoriële structuur heeft en dat chronische pijn wordt beïnvloed door biologische, psychologische en sociale factoren (1). Van biologische factoren (bijv. genetische aanleg) en psychosociale factoren (bijv. stress) is bekend dat ze bijdragen aan de aanleg en het uitlokken van aan TMJ-disfunctie gerelateerde hoofdpijnsymptomen (2). Zoals met veel chronische pijnaandoeningen, versterkt recent onderzoek de biopsychosociale aard van veelvoorkomende pijnlijke TMD (myalgie en/of artralgie) en hun onderlinge verbanden met de algemene gezondheid (3). Psychologische, sociale en functionele problemen van personen met aan het kaakgewricht gerelateerde hoofdpijn moeten samen worden bekeken en behandeldoelen moeten dienovereenkomstig worden bepaald(4). Het biopsychosociale wezen van de mens is de belangrijkste reden voor deze benadering. BETY-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) vindt zijn oorsprong in de Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA), een innovatieve oefenbenadering die gericht is op holistische behandeltechnieken in overeenstemming met het biopsychosociale model(5). Deze aanpak omvat concepten als functiegerichte rompstabilisatieoefeningen, pijnbestrijding, stemmingsbeheersing (danstherapie-authentiek bewegen) en seksuele kennisbeheersing die met elkaar gecombineerd worden. Het werd voor het eerst gebruikt bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en er werd waargenomen dat het naast de positieve effecten op de ziekteactiviteit ook positieve veranderingen in ontstekingsremmende parameters opleverde(6). CETA heeft zijn plaats in de literatuur ingenomen als een biopsychosociaal oefenmodel dat veilig kan worden toegepast bij personen met multiple sclerose(7). Patiënten met reuma, die sinds 2004 deelnamen aan CETA-trainingen, beschreven in 2013 hun herstelkenmerken. De vragenlijst werd in 2017 afgerond door deze feedback toe te passen op repetitieve statistieken en reumatische patiënten die niet aan de groep deelnamen(8). Validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken van de ontwikkelde schaal werden uitgevoerd bij personen met de diagnose fibromyalgie, reumatoïde artritis, artrose en personen met chronische nekpijn en chronische lage rugpijn(5-9).

Het temporomandibulair gewricht (TMJ) is een complexe structuur die bestaat uit structuren zoals kauwspieren, spieren rond het hoofd en de nek, ligamenten en tanden (10). Symptomen gezien bij TMD; pijn en gevoeligheid in de spieren en het temporomandibulair gewricht; significante of kleine beperking van kaakgewrichtsbewegingen; klikgeluid in het gewricht tijdens het openen en/of sluiten van de mond, crepitatie; een vol gevoel in de oren, oorpijn, tinnitus en duizeligheid; emotionele stoornissen zoals de afbuiging van het openen van de mond, afwijking, verslechtering van het kauwpatroon, klemming in de kaak, angst, depressie kunnen worden vermeld als hoofdpijn (11). De prevalentie van TMD in de hoofdpijnpopulatie is 56,1%. Het geeft een relatie aan tussen TMD en de aanwezigheid, frequentie en intensiteit van hoofdpijn. Aan de andere kant is een van de drie meest voorkomende symptomen bij TMD-patiënten hoofdpijn (70%), en deze hoofdpijn is kenmerkend spanningstype. Studies hebben aangetoond dat hoofdpijn zich ontwikkelt in een temporele relatie met temporomandibulaire stoornis en problemen kan ervaren zoals pijn, bewegingsbeperking en gevoeligheid (12). Cognitieve veranderingen zoals leren en geheugen, en aandacht voor het pijnlijke gebied dat zich ontwikkelt met het aangetaste limbische systeem, verhogen het vermijden van bewegingen. Spierspasmen, pijn, een negatieve stemming die leidt tot een vicieuze cirkel en ervaringen die leiden tot bewegingsbeperking kunnen echter worden ervaren. Daarom worden ook fysieke en psychosociale factoren in verband gebracht met musculoskeletale aandoeningen(13). Er moet rekening worden gehouden met de biopsychosociale status van personen met hoofdpijn gerelateerd aan TMJ-disfunctie bij het evalueren van de werkzaamheid van de behandeling. Er is aangetoond dat de pathofysiologie van diffuse pijnlijke TMD biopsychosociaal en multifactorieel is. Onderzoek op dit gebied vestigt de aandacht op predisponerende, initiërende en instandhoudende factoren, waaronder zowel omgevings- als lichamelijke mechanismen(1). Wanneer de literatuur op dit gebied wordt bestudeerd, wordt echter duidelijk dat er behoefte is aan biopsychosociale beoordelingsinstrumenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Kalkoen, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met temporomandibulaire disfunctiegerelateerde hoofdpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 60 jaar
  • Een diagnose krijgen van TMD-gerelateerde hoofdpijn
  • In de afgelopen 3 maanden geen FTR en manuele therapie gehad
  • Pijn ≥ 50 of meer hebben volgens de hoofdpijnimpacttest (HIT 6)
  • Patiënten die de afgelopen 3 maanden geen medische behandeling hebben ondergaan en tijdens de behandeling geen medische behandeling zullen krijgen
  • Patiënten die pijn in de kaak, het gezicht, het temporale gebied of het oor beschrijven gedurende ten minste 6 maanden en die pijn hebben in de kauwspieren met palpatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijden onder de 18 en ouder dan 60 jaar
  • Patiënten met schijfverplaatsing en aanhechtingsdegeneratie
  • Patiënten met tandinfectie
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden een gezichts- en ooroperatie hebben ondergaan
  • Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan
  • Patiënten die regelmatig pijnstillers of ontstekingsremmers gebruiken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma (whiplash, condylair trauma, fractuur),
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan met betrekking tot de cervicale en TMJ
  • Patiënten met aangezichtsverlamming
  • Patiënten met ontbrekende tanden in de bovenkaak
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Deelname lager dan 80% van het programmaschema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BETY-Biopsychosociale Vragenlijst (BETY-BQ)
Tijdsspanne: 1 week
De BETY-Biopsychosociale vragenlijst (BETY-BQ) wordt gebruikt om het biopsychosociale proces geassocieerd met de ziekte te evalueren. Een 5-punts Likert-systeem wordt gebruikt om deze schaal te scoren. Elke vraag wordt gescoord als "0=nooit, 1=ja zelden, 2=ja soms, 3=ja vaak, 4=ja altijd" en geeft een totaalscore van meer dan 30 items. Een hoge score betekent een laag biopsychosociaal niveau.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven schaal Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 1 week

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) is een van de meest gebruikte schalen om de kwaliteit van leven te meten. Het evalueert acht verschillende categorieën, zoals algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, sociaal functioneren, pijn, geestelijke gezondheid, rolproblemen vanwege fysieke redenen, rolproblemen vanwege emotionele redenen en vitaliteit, met in totaal 36 subitems.

Items worden gescoord als '0 = slechtste gezondheidstoestand, 100 = beste gezondheidstoestand'. Elke subcategorie wordt gescoord tussen 0 en 100 punten, waarbij een hoge score een goede gezondheid aangeeft.

1 week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 1 week
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een schaal die bestaat uit 14 vragen waarvan 7 vragen over angst en 7 over depressie. Meting van het Likert-type wordt gebruikt om deze schaal te evalueren. De afkapscore voor de subschaal angst is 10/11 en voor de subschaal depressie is 7/8. Dienovereenkomstig worden degenen die boven deze scores scoren, als risicovol beschouwd.
1 week
De Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tijdsspanne: 1 week

De beperking van de kaakfunctie wordt gemeten met de Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), waarbij de patiënten 1 tot 10 punten per item wordt gevraagd (hogere scores duiden op een slechtere kaakfunctie).

De JFLS-20 heeft drie subschalen: Kauwen (6 items), Verticale kaakmobiliteit (4 items) en Emotionele en verbale expressie (10 items).

1 week
De Hoofdpijn Impact Test (HIT-6)
Tijdsspanne: 1 week
De Headache Impact Test (HIT-6) bestaat uit zes items: pijn, sociaal functioneren, rolfunctioneren, vitaliteit, cognitief functioneren en psychische klachten. De patiënt beantwoordt elk van de zes gerelateerde vragen met behulp van een van de volgende vijf antwoorden: "nooit", "zelden", "soms", "heel vaak" of "altijd". Deze antwoorden worden opgeteld om een ​​totale HIT-6-score te produceren die varieert van 36 tot 78, waarbij een hogere score een grotere impact van hoofdpijn op het dagelijks leven van de respondent aangeeft. Scores kunnen worden geïnterpreteerd met behulp van vier groepen die de ernst van de hoofdpijnimpact op het leven van de patiënt aangeven.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren