- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05902026
O Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ) em Indivíduos com Cefaléia Relacionada à Disfunção Temporomandibular
Validade e Confiabilidade do Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ) em Indivíduos com Cefaléia Relacionada à Disfunção Temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que a dor é um poderoso componente motivacional e cria uma experiência complexa que não pode ser explicada apenas por doenças, lesões ou problemas estruturais. Ressalta-se que a dor, incluindo a dor relacionada à DTM, possui estrutura multifatorial e que a dor crônica é afetada por fatores biológicos, psicológicos e sociais (1). Fatores biológicos (por exemplo, predisposição genética) e fatores psicossociais (por exemplo, estresse) são conhecidos por contribuir para a predisposição e desencadear sintomas de dor de cabeça relacionados à disfunção da ATM (2). Tal como acontece com muitas condições de dor crônica, pesquisas recentes reforçam a natureza biopsicossocial da DTM dolorosa comum (mialgia e/ou artralgia) e suas interconexões com a saúde geral (3). Problemas psicológicos, sociais e funcionais de indivíduos com dores de cabeça relacionadas à disfunção da ATM devem ser considerados em conjunto e os alvos do tratamento devem ser determinados de acordo(4). O ser biopsicossocial do ser humano é o principal motivo dessa abordagem. O BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) é originário da Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) que é uma abordagem inovadora de exercícios que visa técnicas holísticas de tratamento de acordo com o modelo biopsicossocial(5). Esta abordagem contém conceitos, incluindo exercícios de estabilização do tronco orientados para a função, controle da dor, gerenciamento do humor (terapia de dança-movimento autêntico) e gerenciamento do conhecimento sexual que são combinados entre si. Foi utilizado pela primeira vez em pacientes com espondilite anquilosante e foi observado que além de seus efeitos positivos na atividade da doença, também proporcionava alterações positivas nos parâmetros anti-inflamatórios(6). O CETA tem se destacado na literatura como um modelo de exercício biopsicossocial que pode ser aplicado com segurança em indivíduos com Esclerose Múltipla(7). Pacientes com reumatismo, que participam do treinamento do CETA desde 2004, descreveram suas características de recuperação em 2013. O questionário foi finalizado em 2017 com a aplicação desse feedback em estatísticas repetitivas e pacientes reumáticos que não participavam do grupo(8). Estudos de validade e confiabilidade da escala desenvolvida foram realizados em indivíduos com diagnóstico de Fibromialgia, Artrite Reumatóide, Osteoartrite e indivíduos com dor crônica cervical e lombar crônica(5-9).
A articulação temporomandibular (ATM) é uma estrutura complexa que consiste em estruturas como músculos mastigatórios, músculos ao redor da cabeça e pescoço, ligamentos e dentes (10). Sintomas observados na DTM; dor e sensibilidade nos músculos e na articulação temporomandibular; limitação significativa ou menor dos movimentos da articulação da mandíbula; som de clique na articulação durante a abertura e/ou fechamento da boca, crepitação; sensação de plenitude nos ouvidos, dor de ouvido, zumbido e vertigem; distúrbios emocionais, como desvio da abertura da boca, desvio, deterioração dos padrões de mastigação, travamento da mandíbula, ansiedade, depressão podem ser listados como cefaléia (11). A prevalência de DTM na população com cefaléia é de 56,1%. Indica uma relação entre DTM e a presença, frequência e intensidade das dores de cabeça. Por outro lado, um dos três sintomas mais comuns em pacientes com DTM é a cefaléia (70%), sendo essa cefaleia caracteristicamente do tipo tensional. Estudos têm mostrado que a cefaléia se desenvolve em uma relação temporal com a disfunção temporomandibular e pode apresentar problemas como dor, limitação de movimento e sensibilidade (12). Mudanças cognitivas, como aprendizado e memória, e atenção à área dolorosa que se desenvolve com o sistema límbico afetado aumentam a evitação de movimentos. No entanto, espasmos musculares, dor, humor negativo que leva a um círculo vicioso e experiências que levam à limitação do movimento podem ser experimentados. Portanto, fatores físicos e psicossociais também estão associados aos distúrbios musculoesqueléticos(13). O estado biopsicossocial de indivíduos com cefaléia relacionada à disfunção da ATM deve ser levado em consideração ao avaliar a eficácia do tratamento. A fisiopatologia da DTM dolorosa difusa tem se mostrado biopsicossocial e multifatorial. Pesquisas nessa área chamam a atenção para fatores predisponentes, iniciadores e mantenedores, incluindo mecanismos ambientais e corporais(1). No entanto, quando examinada a literatura neste campo, fica claro que há necessidade de ferramentas de avaliação biopsicossocial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasan Kalyoncu University
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Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Peru, 27010
- Ayşenur TUNCER
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos
- Obtendo um diagnóstico de dor de cabeça relacionada à DTM
- Não ter recebido FTR e terapia manual nos últimos 3 meses
- Ter dor ≥ 50 ou mais de acordo com o teste de impacto da dor de cabeça (HIT 6)
- Pacientes que não receberam tratamento médico nos últimos 3 meses e não receberão tratamento médico durante o tratamento
- Pacientes que descrevem dor na mandíbula, face, região temporal ou ouvido por pelo menos 6 meses e que apresentam dor nos músculos da mastigação à palpação
Critério de exclusão:
- Menores de 18 e maiores de 60 anos
- Pacientes com deslocamento de disco e degeneração de inserção
- Pacientes com infecção dentária
- Pacientes submetidos a cirurgia facial e auricular nos últimos seis meses
- Pacientes em tratamento ortodôntico
- Pacientes em uso regular de analgésicos ou anti-inflamatórios
- Pacientes com história de trauma (lesão em chicote, trauma condilar, fratura),
- Pacientes que foram submetidos a alguma cirurgia relacionada à cervical e ATM
- Pacientes com paralisia facial
- Pacientes com falta de dentes na mandíbula superior
- Pacientes com déficits cognitivos
- Taxa de participação inferior a 80% da programação do programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BETY-Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: 1 semana
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O Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ) é utilizado para avaliar o processo biopsicossocial associado à doença.
Um sistema Likert de 5 pontos é usado para pontuar esta escala.
Cada questão é pontuada como "0=nunca, 1=sim raramente, 2=sim algumas vezes, 3=sim frequentemente, 4=sim sempre" e dá uma pontuação total de mais de 30 itens.
Uma pontuação alta significa um baixo nível biopsicossocial.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 1 semana
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A Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) é uma das escalas frequentemente utilizadas para medir a qualidade de vida. Avalia oito categorias diferentes, como percepção geral de saúde, função física, função social, dor, saúde mental, dificuldade de papel por motivos físicos, dificuldade de papel por motivos emocionais e vitalidade, com um total de 36 subitens. Os itens são pontuados como '0 = pior estado de saúde, 100 = melhor estado de saúde'. Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100 pontos, com uma pontuação alta indicando boa saúde. |
1 semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 1 semana
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala composta por 14 questões, 7 dessas questões avaliam a ansiedade e 7 avaliam a depressão.
A medição do tipo Likert é usada para avaliar esta escala.
A pontuação de corte para a subescala de ansiedade é 10/11 e para a subescala de depressão é 7/8.
Assim, aqueles que pontuam acima dessas pontuações são considerados em risco.
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1 semana
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A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20 (JFLS-20)
Prazo: 1 semana
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A limitação da função mandibular será medida pela Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), onde os pacientes serão solicitados de 1 a 10 pontos por item (escores mais altos indicam pior função mandibular). O JFLS-20 possui três subescalas: Mastigação (6 itens), Mobilidade Vertical da Mandíbula (4 itens) e Expressão Emocional e Verbal (10 itens). |
1 semana
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O Teste de Impacto da Dor de Cabeça (HIT-6)
Prazo: 1 semana
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O Headache Impact Test (HIT-6) consiste em seis itens: dor, funcionamento social, funcionamento do papel, vitalidade, funcionamento cognitivo e sofrimento psicológico.
O paciente responde a cada uma das seis perguntas relacionadas usando uma das cinco respostas a seguir: "nunca", "raramente", "às vezes", "muito frequentemente" ou "sempre".
Essas respostas são somadas para produzir uma pontuação total do HIT-6 que varia de 36 a 78, onde uma pontuação mais alta indica um maior impacto das dores de cabeça na vida diária do respondente.
As pontuações podem ser interpretadas usando quatro agrupamentos que indicam a gravidade do impacto da dor de cabeça na vida do paciente.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kapos FP, Exposto FG, Oyarzo JF, Durham J. Temporomandibular disorders: a review of current concepts in aetiology, diagnosis and management. Oral Surg. 2020 Nov;13(4):321-334. doi: 10.1111/ors.12473. Epub 2020 Jan 25.
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- Kisacik P, Unal E, Akman U, Yapali G, Karabulut E, Akdogan A. Investigating the effects of a multidimensional exercise program on symptoms and antiinflammatory status in female patients with ankylosing spondylitis. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:38-43. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.002. Epub 2015 Dec 2.
- Küçüktepe, İ., et al., Multiple sklerozlu bireylerde Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı'nın yorgunluk ve denge üzerine etkileri. 2018. 5(2): p. 74-81.
- Edibe, Ü., et al., Romatizmalı hastalar için bir yaşam kalitesi ölçeğinin geliştirilmesi: madde havuzunun oluşturulması. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation 2017. 4(2): p. 67-75.
- ZAHİD, M., Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı Ölçeği'nin Fibromiyalji Tanısı Alan Bireylerde Geçerliği, Güvenirliği ve Duyarlılığının Belirlenmesi. 2018, Sağlık Bilimleri Enstitüsü
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- https://ubwp.buffalo.edu/rdc-tmdinternational/tmd-assessmentdiagnosis/dc-tmd/dc-tmd-translations
- Sertel M, Bakar Y, Simsek TT. THE EFFECT OF BODY AWARENESS THERAPY AND AEROBIC EXERCISES ON PAIN AND QUALITY OF LIFE IN THE PATIENTS WITH TENSION TYPE HEADACHE. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2017 Jan 13;14(2):288-310. doi: 10.21010/ajtcam.v14i2.31. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor de cabeça
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 2023-61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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