Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos individer med temporomandibulär dysfunktionsrelaterad huvudvärk

12 mars 2024 uppdaterad av: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validiteten och tillförlitligheten av BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos individer med temporomandibulär dysfunktionsrelaterad huvudvärk.

Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten av BETY-BQ som ett biopsykosocialt bedömningsverktyg hos individer med tumörfunktionsrelaterad huvudvärk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det är känt att smärta är en kraftfull motivationskomponent och skapar en komplex upplevelse som inte enbart kan förklaras av sjukdom, skada eller strukturella problem. Det framhålls att smärta, inklusive TMD-relaterad smärta, har en multifaktoriell struktur och att kronisk smärta påverkas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer (1). Biologiska faktorer (t.ex. genetisk predisposition) och psykosociala faktorer (t.ex. stress) är kända för att bidra till predisposition och utlösande av TMJ-dysfunktionsrelaterade huvudvärksymtom (2). Som med många kroniska smärttillstånd, förstärker ny forskning den biopsykosociala karaktären hos vanlig smärtsam TMD (myalgi och/eller artralgi) och deras kopplingar till allmän hälsa (3). Psykologiska, sociala och funktionella problem hos individer med TMJ-dysfunktionsrelaterad huvudvärk bör övervägas tillsammans och behandlingsmål bör fastställas i enlighet därmed(4). Människans biopsykosociala varelse är huvudorsaken till detta tillvägagångssätt. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) kommer från Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) som är en innovativ träningsmetod som riktar sig till holistiska behandlingstekniker i enlighet med den biopsykosociala modellen(5). Detta tillvägagångssätt innehåller koncept inklusive funktionsorienterade bålstabiliseringsövningar, smärthantering, humörhantering (dansterapi-autentisk rörelse) och sexuell kunskapshantering som kombineras med varandra. Det användes först på patienter med ankyloserande spondylit och observerades att det förutom dess positiva effekter på sjukdomsaktiviteten gav positiva förändringar i antiinflammatoriska parametrar(6). CETA har tagit sin plats i litteraturen som en biopsykosocial träningsmodell som säkert kan tillämpas på individer med multipel skleros(7). Patienter med reumatism, som har deltagit i CETA-utbildning sedan 2004, beskrev sina återhämtningsegenskaper 2013. Frågeformuläret avslutades 2017 genom att tillämpa denna feedback på upprepad statistik och reumatiska patienter som inte deltog i gruppen(8). Validitets- och tillförlitlighetsstudier av den utvecklade skalan genomfördes på individer med diagnosen fibromyalgi, reumatoid artrit, artros och individer med kronisk nacke och kronisk ländryggssmärta(5-9).

Den temporomandibulära leden (TMJ) är en komplex struktur som består av strukturer som tuggmuskler, muskler runt huvud och nacke, ligament och tänder (10). Symtom som ses vid TMD; smärta och ömhet i musklerna och käkleden; betydande eller mindre begränsning av käkledsrörelser; klickljud i leden under munöppning och/eller stängning, krepitation; en känsla av fyllighet i öronen, öronvärk, tinnitus och svindel; känslomässiga störningar som avböjning av munöppning, avvikelse, försämring av tuggmönster, låsning i käken, ångest, depression kan anges som huvudvärk (11). Prevalensen av TMD i huvudvärkpopulationen är 56,1 %. Det indikerar ett samband mellan TMD och förekomsten, frekvensen och intensiteten av huvudvärk. Å andra sidan är ett av de tre vanligaste symtomen hos TMD-patienter huvudvärk (70 %), och denna huvudvärk är typiskt spänningsliknande. Studier har visat att huvudvärk utvecklas i ett temporalt samband med temporomandibulär störning och kan uppleva problem som smärta, rörelsebegränsning och känslighet (12). Kognitiva förändringar som inlärning och minne, och uppmärksamhet på det smärtsamma området som utvecklas med det drabbade limbiska systemet ökar undvikandet av rörelser. Däremot kan muskelspasmer, smärta, negativt humör som leder till en ond cirkel och upplevelser som leder till rörelsebegränsning upplevas. Därför är fysiska och psykosociala faktorer också förknippade med rörelseorganen(13). Den biopsykosociala statusen för individer med huvudvärk relaterad till TMJ-dysfunktion bör beaktas vid utvärdering av behandlingens effektivitet. Patofysiologin för diffus smärtsam TMD har visat sig vara biopsykosocial och multifaktoriell. Forskning inom detta område uppmärksammar predisponerande, initierande och upprätthållande faktorer, inklusive både miljömässiga och kroppsliga mekanismer(1). Men när litteraturen inom detta område undersöks är det tydligt att det finns ett behov av biopsykosociala bedömningsverktyg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Kalkon, 27010
        • Rekrytering
        • Ayşenur TUNCER
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kezban BAYRAMLAR, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Edibe ÜNAL, Prof. Dr.
        • Underutredare:
          • Yavuz YAKUT, Prof. Dr.
        • Huvudutredare:
          • Ayşenur TUNCER, PhD
        • Huvudutredare:
          • Feride ATAY, PT, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med temporomandibulär dysfunktionsrelaterad huvudvärk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar mellan 18 och 60 år
  • Att få diagnosen TMD-relaterad huvudvärk
  • Att inte ha fått FTR och manuell terapi under de senaste 3 månaderna
  • Att ha smärta ≥ 50 eller mer enligt huvudvärkspåverkanstestet (HIT 6)
  • Patienter som inte fått medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna och inte kommer att få medicinsk behandling under behandlingen
  • Patienter som beskriver smärta i käken, ansiktet, tinningregionen eller örat i minst 6 månader och som har smärta i tuggmusklerna vid palpation

Exklusions kriterier:

  • Åldrar under 18 och över 60 år
  • Patienter med diskförskjutning och anknytningsdegeneration
  • Patienter med tandinfektion
  • Patienter som har genomgått ansikts- och öronoperationer under de senaste sex månaderna
  • Patienter som genomgår ortodontisk behandling
  • Patienter som använder vanliga analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel
  • Patienter med trauma i anamnesen (whiplashskada, kondylärt trauma, fraktur),
  • Patienter som har genomgått någon operation relaterad till livmoderhalsen och TMJ
  • Patienter med ansiktsförlamning
  • Patienter med saknade tänder i överkäken
  • Patienter med kognitiva brister
  • Deltagandegrad lägre än 80 % av programmets schema

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ)
Tidsram: 1 vecka
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) används för att utvärdera den biopsykosociala processen i samband med sjukdomen. Ett 5-punkts Likert-system används för att poängsätta denna skala. Varje fråga får poäng som "0= aldrig, 1=ja sällan, 2=ja ibland, 3=ja ofta, 4=ja alltid" och ger en totalpoäng på över 30 objekt. Ett högt betyg betyder en låg biopsykosocial nivå.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 1 vecka

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) är en av de ofta använda skalorna för att mäta livskvalitet. Den utvärderar åtta olika kategorier, såsom allmän hälsouppfattning, fysisk funktion, social funktion, smärta, psykisk hälsa, rollsvårigheter på grund av fysiska skäl, rollsvårigheter på grund av emotionella skäl och vitalitet, med totalt 36 underpunkter.

Objekten poängsätts som '0 = sämsta hälsotillstånd, 100 = bästa hälsotillstånd'. Varje underkategori får mellan 0 och 100 poäng, med en hög poäng som indikerar god hälsa.

1 vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 1 vecka
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en skala som består av 14 frågor, 7 av dessa frågor bedömer ångest och 7 bedömer depression. Likert-typ mätning används för att utvärdera denna skala. Cut-off-poängen för ångestsubskalan är 10/11 och för depressionen är subskalan 7/8. Följaktligen anses de som får över dessa poäng vara i riskzonen.
1 vecka
The Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tidsram: 1 vecka

Käkfunktionsbegränsning kommer att mätas med Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), där patienterna kommer att tillfrågas om 1 till 10 poäng per föremål (högre poäng indikerar sämre käkfunktion).

JFLS-20 har tre underskalor: Tuggning (6 poster), Vertical Jaw Mobility (4 poster) och Emotionellt och verbalt uttryck (10 poster).

1 vecka
Headache Impact Test (HIT-6)
Tidsram: 1 vecka
Headache Impact Test (HIT-6) består av sex poster: smärta, social funktion, rollfunktion, vitalitet, kognitiv funktion och psykologisk besvär. Patienten svarar på var och en av de sex relaterade frågorna med hjälp av ett av följande fem svar: "aldrig", "sällan", "ibland", "mycket ofta" eller "alltid". Dessa svar summeras för att ge en total HIT-6-poäng som sträcker sig från 36 till 78, där en högre poäng indikerar en större inverkan av huvudvärk på respondentens dagliga liv. Poäng kan tolkas med hjälp av fyra grupperingar som indikerar hur allvarlig huvudvärken påverkar patientens liv.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

25 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2023

Första postat (Faktisk)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera