Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos personer med temporomandibulær dysfunksjon-relatert hodepine

13. mai 2025 oppdatert av: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Validitet og pålitelighet av BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) hos personer med temporomandibulær dysfunksjon-relatert hodepine.

Målet med denne studien er å undersøke validiteten og påliteligheten til BETY-BQ som et biopsykososialt vurderingsverktøy hos personer med temporomandibulær dysfunksjon-relatert hodepine.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at smerte er en kraftig motivasjonskomponent og skaper en kompleks opplevelse som ikke kan forklares med sykdom, skade eller strukturelle problemer alene. Det understrekes at smerte, inkludert TMD-relatert smerte, har en multifaktoriell struktur og at kronisk smerte påvirkes av biologiske, psykologiske og sosiale faktorer (1). Biologiske faktorer (f.eks. genetisk disposisjon) og psykososiale faktorer (f.eks. stress) er kjent for å bidra til disposisjon og utløsning av TMJ-dysfunksjonsrelaterte hodepinesymptomer (2). Som med mange kroniske smertetilstander, forsterker nyere forskning den biopsykososiale karakteren til vanlig smertefull TMD (myalgi og/eller artralgi) og deres sammenhenger med generell helse (3). Psykologiske, sosiale og funksjonelle problemer hos personer med TMJ-dysfunksjonsrelatert hodepine bør vurderes sammen og behandlingsmål bør fastsettes deretter(4). Menneskets biopsykososiale vesen er hovedårsaken til denne tilnærmingen. BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) stammer fra Cognitive Exercise Therapy Approach (CETA) som er en innovativ treningstilnærming som retter seg mot holistiske behandlingsteknikker i henhold til den biopsykososiale modellen(5). Denne tilnærmingen inneholder konsepter inkludert funksjonsorienterte trunkstabiliseringsøvelser, smertebehandling, humørbehandling (danseterapi-autentisk bevegelse) og seksuell kunnskapshåndtering som kombineres med hverandre. Det ble først brukt hos pasienter med ankyloserende spondylitt og ble observert at det i tillegg til dens positive effekter på sykdomsaktivitet, også ga positive endringer i antiinflammatoriske parametere(6). CETA har tatt sin plass i litteraturen som en biopsykososial treningsmodell som kan brukes trygt hos personer med multippel sklerose(7). Pasienter med revmatisme, som har deltatt i CETA-trening siden 2004, beskrev sine restitusjonsegenskaper i 2013. Spørreundersøkelsen ble avsluttet i 2017 ved å bruke denne tilbakemeldingen på repeterende statistikker og revmatiske pasienter som ikke deltok i gruppen(8). Validitets- og reliabilitetsstudier av utviklet skala ble utført hos personer diagnostisert med fibromyalgi, revmatoid artritt, artrose og personer med kroniske nakke- og kroniske korsryggsmerter (5-9).

Det temporomandibulære leddet (TMJ) er en kompleks struktur som består av strukturer som tyggemuskler, muskler rundt hode og nakke, leddbånd og tenner (10). Symptomer sett i TMD; smerte og ømhet i musklene og temporomandibulære ledd; betydelig eller mindre begrensning av kjeveleddsbevegelser; klikkelyd i leddet under munnåpning og/eller lukking, krepitasjon; en følelse av fylde i ørene, øresmerter, tinnitus og svimmelhet; emosjonelle lidelser som avbøyning av munnåpning, avvik, forverring av tyggemønster, låsing i kjeven, angst, depresjon kan oppgis som hodepine (11). Prevalensen av TMD i hodepinepopulasjonen er 56,1 %. Det indikerer en sammenheng mellom TMD og tilstedeværelsen, frekvensen og intensiteten av hodepine. På den annen side er et av de tre vanligste symptomene hos TMD-pasienter hodepine (70 %), og denne hodepinen er karakteristisk av spenningstypen. Studier har vist at hodepine utvikler seg i et tidsmessig forhold med temporomandibulær lidelse og kan oppleve problemer som smerte, bevegelsesbegrensning og følsomhet (12). Kognitive endringer som læring og hukommelse, og oppmerksomhet til det smertefulle området som utvikler seg med det berørte limbiske systemet øker unngåelse av bevegelser. Imidlertid kan muskelspasmer, smerte, negativt humør som fører til en ond sirkel, og opplevelser som fører til begrensning av bevegelsen oppleves. Derfor er også fysiske og psykososiale faktorer assosiert med muskel- og skjelettplager(13). Den biopsykososiale statusen til personer med hodepine relatert til TMJ-dysfunksjon bør tas i betraktning ved evaluering av behandlingens effekt. Patofysiologien til diffus smertefull TMD har vist seg å være biopsykososial og multifaktoriell. Forskning på dette området retter oppmerksomheten mot predisponerende, initierende og opprettholdende faktorer, inkludert både miljømessige og kroppslige mekanismer(1). Men når litteraturen på dette feltet undersøkes, er det klart at det er behov for biopsykososiale vurderingsverktøy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hasan Kalyoncu University
      • Gaziantep, Hasan Kalyoncu University, Tyrkia, 27010
        • Ayşenur TUNCER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med temporomandibulær dysfunksjon-relatert hodepine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 60 år
  • Å få en diagnose av TMD-relatert hodepine
  • Ikke å ha mottatt FTR og manuell terapi de siste 3 månedene
  • Har smerter ≥ 50 eller mer i henhold til hodepine-påvirkningstesten (HIT 6)
  • Pasienter som ikke har fått medisinsk behandling de siste 3 månedene og ikke vil motta medisinsk behandling under behandlingen
  • Pasienter som beskriver smerter i kjeven, ansiktet, tinningregionen eller øret i minst 6 måneder og som har smerter i tyggemusklene ved palpasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 60 år
  • Pasienter med skiveforskyvning og tilknytningsdegenerasjon
  • Pasienter med tanninfeksjon
  • Pasienter som har gjennomgått ansikts- og øreoperasjoner siste seks måneder
  • Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling
  • Pasienter som bruker vanlige smertestillende eller betennelsesdempende midler
  • Pasienter med traumer i anamnesen (whiplash-skade, kondylartraumer, brudd),
  • Pasienter som har gjennomgått operasjoner relatert til livmorhalsen og TMJ
  • Pasienter med ansiktslammelse
  • Pasienter med manglende tenner i overkjeven
  • Pasienter med kognitive mangler
  • Deltakerandel lavere enn 80 % av programplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BETY-biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ)
Tidsramme: 1 uke
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ) brukes til å evaluere den biopsykososiale prosessen forbundet med sykdommen. Et 5-punkts Likert-system brukes til å score denne skalaen. Hvert spørsmål er scoret som "0= aldri, 1=ja sjelden, 2=ja noen ganger, 3=ja ofte, 4=ja alltid" og gir en totalscore på over 30 elementer. En høy score betyr et lavt biopsykososialt nivå.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 1 uke

Quality of Life Scale Short Form-36 (SF-36) er en av de hyppig brukte skalaene for å måle livskvalitet. Den evaluerer åtte ulike kategorier, som generell helseoppfatning, fysisk funksjon, sosial funksjon, smerte, psykisk helse, rollevansker på grunn av fysiske årsaker, rollevansker på grunn av emosjonelle årsaker og vitalitet, med totalt 36 underpunkter.

Elementer scores som '0 = verste helsetilstand, 100 = beste helsetilstand'. Hver underkategori får mellom 0 og 100 poeng, med høy poengsum som indikerer god helse.

1 uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 1 uke
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala som består av 14 spørsmål 7 av disse spørsmålene vurderer angst, og 7 vurderer depresjon. Likert-type måling brukes til å evaluere denne skalaen. Cut-off-skåren for angstsubskalaen er 10/11, og for depresjonen er subskalaen 7/8. Følgelig anses de som skårer over disse skårene i risikogruppen.
1 uke
The Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20)
Tidsramme: 1 uke

Kjevefunksjonsbegrensning vil bli målt med Jaw Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20), hvor pasientene vil bli bedt om 1 til 10 poeng per element (høyere skår indikerer dårligere kjevefunksjon).

JFLS-20 har tre underskalaer: tygging (6 elementer), vertikal kjevemobilitet (4 elementer) og emosjonelt og verbalt uttrykk (10 elementer).

1 uke
Hodepine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 1 uke
Hodepine Impact Test (HIT-6) består av seks elementer: smerte, sosial funksjon, rollefunksjon, vitalitet, kognitiv funksjon og psykiske plager. Pasienten svarer på hvert av de seks relaterte spørsmålene ved å bruke ett av følgende fem svar: "aldri", "sjelden", "noen ganger", "svært ofte" eller "alltid." Disse svarene summeres til å gi en total HIT-6-score som varierer fra 36 til 78, der en høyere poengsum indikerer en større innvirkning av hodepine på respondentens daglige liv. Poeng kan tolkes ved hjelp av fire grupperinger som indikerer alvorlighetsgraden av hodepines innvirkning på pasientens liv.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere