제2형 진성 당뇨병의 추가 치료로서의 우르소데옥시콜산
제2형 당뇨병에서 보조요법으로 Ursodeoxycholic Acid의 사용을 평가하는 임상 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)은 고혈당증과 탄수화물, 지방 및 단백질 대사의 이상을 특징으로 하는 복잡한 대사 장애입니다. 전 세계적으로 가장 흔한 대사 장애 중 하나입니다. 당뇨병 환자의 75% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에 살고 있습니다. 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
인슐린 저항성(IR)과 β 세포 기능 장애는 제2형 당뇨병에 기여하는 두 가지 주요 병태생리학적 사건입니다.
인슐린 저항성은 인슐린 의존 조직이 정상적인 순환 수준의 인슐린에 적절하게 반응하지 못하는 병리학적 상태입니다. 염증 매개체는 인슐린 저항성에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)는 인슐린 수용체 기질(IRS-1)의 세린 인산화를 통해 인슐린 신호를 손상시킵니다. 또한 포도당 수송체-4(GLUT-4) 발현을 감소시켜 지방세포 및 골격근 세포로의 포도당 진입을 제한합니다. 마찬가지로 IL-6은 IRS 분해를 유도합니다. 산화 스트레스는 IR로 이어지는 인슐린 신호 전달을 방해합니다. 이것은 몇 가지 세린-트레오닌 키나제 경로를 활성화하고, 차례로 IRS 단백질을 인산화하여 후속 분해를 유도합니다.
β 세포 기능 장애는 β 세포 사멸과 관련이 있습니다. 과도한 영양 상태에서는 비만과 같이 고혈당증과 고지혈증이 종종 나타나 IR 및 만성 염증을 선호합니다. 이러한 상황에서 β-세포는 염증, 소포체 스트레스, 산화 스트레스, 아밀로이드 스트레스를 포함한 독성 압력에 노출되어 궁극적으로 섬 무결성의 손실을 초래합니다.
우르소데옥시콜산(UDCA)은 인간 담즙에 일반적으로 존재하는 내인성 친수성 담즙산으로 전통적으로 간 질환 치료에 사용됩니다. UDCA에는 직접적인 항산화 특성이 있습니다. 간 섬유증이 있는 쥐의 포도당 수치를 낮추고 고인슐린혈증을 완화하며 섬 기능을 개선했습니다. 따라서 본 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 보조요법으로 우르소데옥시콜산의 효능을 평가하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-010-970-821-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- faculty of medicine, Tanta University
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연락하다:
- Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-010-970-821-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm, Menoufia, 이집트, 32511
- 모병
- Faculty of medicine, Menoufia University
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연락하다:
- Eman Ghonaim, Assistant lecturer
- 전화번호: +20-010-970-812-57
- 이메일: eman.ghonim@pharm.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자.
- 당화혈색소(HbA1c) 7%~9%.
- 체질량 지수 ≥ 25kg/m2
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 제1형 당뇨병.
- 간 질환(알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 3 상한 정상 한계).
- 신장 질환(추정 사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73 m2).
- 염증성 장 질환
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 및/또는 부작용의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1
메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(예: 빌다글립틴)로 이중 치료를 받는 44명의 당뇨병 환자
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활성 비교기: 그룹 2
메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제(예: 빌다글립틴)를 사용한 이중 치료와 함께 우르소데옥시콜산 500mg을 하루 2회 경구 투여할 44명의 당뇨병 환자
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우르소데옥시콜산 500 mg을 12주 동안 매일 2회 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 12주
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공복혈당, 당화혈색소
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필
기간: 12주
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총콜레스테롤, 중성지방, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤
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12주
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인슐린 저항성
기간: 12주
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공복 인슐린, HOMA-IR
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12주
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산화 스트레스 마커
기간: 12주
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혈청 말론디알데히드
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12주
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염증 마커
기간: 12주
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인터루킨-6, 고기동성 그룹 box-1
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12주
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혈청 아스프로신
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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