인공 지능을 통한 북부 노르웨이의 뇌졸중 치료 개선
2025년 7월 18일 업데이트: University Hospital of North Norway
전향적 관찰 다기관 개입 연구.
이번 연구는 방사선 영상 처리를 위한 인공지능 지원 도구(StrokeSens, Circle NVI)가 두개내 대혈관 폐색(LVO) 또는 중혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 의사 결정을 가속화하고 발견률을 높일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 한다. MeVO) 북부 노르웨이.
연구 기간 동안 사용 가능한 소프트웨어가 있는 센터와 없는 센터 간에 관련 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 북부 노르웨이에서 두개내 대혈관 폐색(LVO) 또는 중혈관 폐색(MeVO)으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 AI 지원 도구(StrokeSens, Circle NVI)가 의사 결정을 가속화하고 발견률을 높일 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. . 이 소프트웨어는 방사선 전문의 또는 방사선과 레지던트가 이미지 해석을 수행하는 표준 방사선 서비스 외에 의사 결정 지원 도구가 될 것입니다. AI 도구는 북부 노르웨이의 10개 1차 병원 중 5개에서 사용할 수 있습니다. 이 연구에 사용된 AI 소프트웨어는 Alberta Stroke Program Early CT Score(ASPECTS)에 따라 중대뇌 동맥의 혈관 영역에서 허혈성 변화의 존재를 자동으로 평가하고 내경동맥의 두개내 부분에서 폐색을 감지할 수 있습니다. 중간 대뇌 동맥(MCA)의 근위 분절.
이 프로젝트의 주요 목표는 AI 소프트웨어에 대한 액세스 여부를 평가하는 것입니다.
- 두개내 LVO가 있는 뇌졸중 환자의 식별 및 처리를 가속화합니다.
- 전방 순환 LVO 및 MeVO의 더 높은 감지율로 이어집니다.
두 번째 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
- AI 소프트웨어가 더 많은 수의 혈전 절제술 치료 LVO 및 MeVo 환자로 이어지는 경우.
- AI 소프트웨어가 환자 결과 개선으로 이어질 수 있다면.
가설: 인공지능 기반 영상 분석 소프트웨어를 영상의학과 의사의 의사결정 지원 도구로 구현하면 LVO/MeVO 환자의 영상 촬영에서 전송 요청까지의 시간이 단축되고 대·중형 혈관 두개내 폐색 검출률이 현재보다 높아진다. 건강 지역 내의 일차 뇌졸중 센터에서의 진료.
임명:
이 연구의 1차 종점은 이미징 완료부터 LVO/MeVO 환자의 항공 구급차 서비스에 의해 환자 이송 요청이 접수될 때까지의 시간 간격입니다.
이차 결과:
- LVO 및 MeVO 탐지율.
- 혈전 절제술을 받은 LVO/MeVO 환자의 비율.
- LVO/MeVO 환자의 90일째 기능적 결과(mRS 점수). 모든 결과는 소프트웨어 구현(2019-2022) 이전에 수집된 것과 동일한 사이트의 AI 소프트웨어 및 과거 데이터에 대한 액세스 여부에 관계없이 일차 뇌졸중 센터 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnethe Eltoft, MD, PhD
- 전화번호: 004797193417
- 이메일: agnethe.eltoft@unn.no
연구 연락처 백업
- 이름: Jon André Totland, MD
- 이메일: Jon.Andre.Totland@unn.no
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- 모병
- University Hospital of North Norway
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연락하다:
- Agnethe Eltoft, MD, PhD
- 전화번호: 0097193417
- 이메일: agnethe.eltoft@unn.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중 증상으로 증상 발생 후 24시간 이내에 참여 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 후속 평가에 사용할 수 없는 환자(예: 비거주자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI 소프트웨어 이미지 처리 도구에 액세스할 수 있는 기본 뇌졸중 센터에 등록된 환자
LVO 및 MeVO 감지에서 방사선 전문의를 돕기 위해 AI 소프트웨어 이미지 처리 도구에 액세스할 수 있는 기본 뇌졸중 센터에 등록된 환자.
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입원 시 획득한 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 영상 연구는 AI 소프트웨어 StrokeSENS(Circle NVI)에 의해 평가됩니다.
StrokeSENS는 CE 마크를 획득했으며 EU 및 영국에서 임상 진단 목적으로 사용할 수 있습니다. 이 소프트웨어는 방사선 전문의 또는 거주자가 이미지 해석을 수행하는 북부 노르웨이의 모든 주요 뇌졸중 센터에서 사용할 수 있는 표준 방사선 서비스 외에 의사 결정 지원 도구가 될 것입니다. 방사선학.
이 소프트웨어는 ASPECTS(Alberta Stroke Program Early CT Score)에 따라 중대뇌동맥의 혈관 영역에서 허혈성 변화의 존재 여부와 내경동맥의 두개내 부분 및 중대뇌의 근위 부분의 폐색을 자동으로 평가할 수 있습니다. 동맥 (MCA).
방사선 전문의에게 출력되는 내용은 자동화된 ASPECT 채점, LVO 또는 MeVO에 대한 자동 검색입니다.
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간섭 없음: AI 소프트웨어 이미지 처리 도구에 액세스하지 않고 일차 뇌졸중 센터에 등록한 환자
LVO 및 MeVO 감지(표준 치료)에서 방사선 전문의를 돕기 위해 AI 소프트웨어 이미지 처리 도구에 액세스하지 않고 일차 뇌졸중 센터에 등록된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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촬영 완료부터 환자 이송 요청이 기록될 때까지의 시간 간격
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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일반 진료 센터와 비교하여 AI 소프트웨어를 사용하는 센터에서 항공 구급차 또는 기타 수단으로 뇌졸중 종합 센터로 이송 요청을 받기까지의 시간 간격
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뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전 제거술로 치료받은 LVO/MeVO로 확인된 환자의 비율
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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표준 치료를 받는 센터와 비교하여 AI 소프트웨어를 사용하여 센터에서 혈전 제거술로 치료받은 대형 및 중형 혈관 폐쇄로 확인된 환자의 비율
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뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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전방 순환에서 LVO 및 MeVO가 확인된 환자의 비율
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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표준 치료를 받은 센터와 AI 소프트웨어를 사용한 센터의 기본 CT 혈관 조영술에서 전방 순환에서 큰 혈관 폐색 및 중간 크기 혈관 폐색이 확인된 환자의 비율
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뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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LVO/MeVO 환자의 90일차 기능적 결과
기간: 뇌졸중 발병 후 90(+/-14)일
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표준 치료를 받은 센터와 비교하여 AI 소프트웨어를 사용한 센터에서 뇌졸중 후 90일에 수정된 랜킨 척도(mRS) 점수 0-6으로 정의된 기능적 결과.
수정된 랜킨 척도(mRS)는 임상의가 보고한 타당하고 신뢰할 수 있는 전체 장애 척도이며 뇌졸중 회복을 평가하는 데 널리 적용되어 왔습니다.
뇌졸중을 앓은 사람의 기능 회복(장애 정도나 일상 활동에 대한 의존도)을 측정하는 데 사용되는 척도이다.
mRS 점수의 범위는 0(최상의 결과)부터 6(최악의 결과)까지이며, 0은 잔여 증상이 없음을 나타냅니다. 5는 침대에 누워 있어야 하며 지속적인 관리가 필요함을 나타냅니다. 6은 사망을 나타냅니다.
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뇌졸중 발병 후 90(+/-14)일
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표준 치료를 받은 센터와 비교하여 AI 소프트웨어를 사용한 센터에서 LVO 및 중간 혈관 폐색이 확인된 환자의 증상 발병부터 혈전 제거술 시작까지의 시간
기간: 뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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뇌졸중 발병 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agnethe Eltoft, University Hospital of North Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .