트랜스 케어: 성별위화감 증상을 줄이기 위한 온라인 개입
2025년 5월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
현재 프로젝트는 성별위화감 증상 감소를 목표로 하는 온라인 개입(Trans Care)을 통해 트랜스 및 논바이너리(TNB) 개인의 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다.
Trans Care 개입에는 성별 위화감 증상을 줄이고 능동적 대처를 늘리고 TNB 개인의 웰빙을 개선하기 위한 8개의 모듈로 구성된 온라인 개입이 포함됩니다.
목표 2는 제안된 개입의 무작위 통제 시험이며 260명의 TNB 참가자를 등록할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목적은 쉽고 접근 가능한 방식으로 웰빙을 개선하기 위해 TNB 커뮤니티 전체에 널리 전파될 수 있는 무료 개입을 만드는 것입니다. Trans Care 개입의 개발 및 실행에는 두 가지 주요 목표가 포함됩니다.
- 목적 1) FAA(Feasibility and Acceptability Analysis) [대표 NCT05884307]
- 목표 2) Trans Care의 효능에 대한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)[본 연구 기록에 표시됨]
목표 2는 개입 대 대기자 통제 그룹에서 참가자의 심리적 웰빙 및 대처 전략 점수를 분석하는 RCT입니다. 또한 RCT에서 탈락한 참가자는 탈락 시 조치를 완료하여 정신 건강에 상당한 변화를 가져오는 데 필요한 Trans Care의 용량(즉, 모듈 수)을 결정하도록 요청받을 것입니다. 마지막으로 대기자 명단 참가자는 데이터 수집 완료 후 1개월 이내에 개입을 제안받습니다.
목표 2 가설:
- Trans Care 개입을 받은 TNB 참가자는 대기자 명단에 있는 개인과 비교하여 심리적 웰빙, GD 증상 및 대처 전략의 정량적 측정에서 개선을 보여줄 것입니다.
- Trans Care 개입이 TNB 개인의 대처 개선에 지속적인 영향을 미친다는 것을 나타내는 변경 사항은 3개월 후속 조치에서 유지됩니다.
목표 2 끝점:
목표 2의 1차 종점은 Trans Care 개입에 참여한 참가자가 개입 완료의 결과로 정신 건강의 심리적 개선을 경험했는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
312
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 트랜스젠더, 트랜스섹슈얼, 논바이너리로 확인하고/하거나 트랜스젠더 이력이 있습니다.
- 성별 위화감을 경험하십시오.
- 2-3시간의 온라인 중재를 완료하고 후속 설문 조사를 완료하는 데 1-2시간이 소요될 수 있는 시간
제외 기준:
- 18세 미만
- 개인은 자신을 트랜스젠더, 트랜스섹슈얼, 논바이너리로 식별하지 않으며/하거나 트랜스젠더 이력이 없습니다.
- 성별 위화감을 경험하지 않음
- 연구의 시간 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 인터넷 호환 장치에 대한 액세스 권한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
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실험적: 트랜스 케어 개입
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TNB 개인의 대처 전략을 개선하도록 설계된 교육 및 대화형 웹 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 점수의 변화
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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DASS-21은 지역사회 환경에서 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하는 데 사용되는 복합 측정입니다.
21개 항목으로 구성된 설문조사는 우울증, 불안, 스트레스에 대한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
응답은 4점 Likert 척도로 제공되며, 0 = 나에게 적용되지 않음, 1 = 나에게 어느 정도 또는 일부 적용됨, 2 = 나에게 상당히 또는 상당 부분 적용됨, 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분의 시간에 적용되었습니다.
총 가능한 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 증상의 정도가 높음을 의미합니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS) 점수 변화
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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GCLS는 38개 항목 자체 평가를 통해 성별 일치와 삶의 만족도를 측정합니다. 총 점수 범위는 38~190점이며, 값이 높을수록 성별 일치도가 높고, 성별 관련 복지가 높으며, 삶의 만족도가 높다는 의미입니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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수정된 소수자 스트레스 및 탄력성 측정(M-GMSRM) 점수의 변화
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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총점은 가능한 응답 옵션에 할당된 합계 값을 기반으로 각 척도에 대해 계산됩니다.
처음 8개 항목은 "전혀 없음"에 0점, "예, 18세 이전"에 1점, "예, 18세 이후"에 2점, "예, 작년에"에 3점을 부여합니다.
그런 다음 이러한 항목의 점수를 합산하여 점수가 높을수록 성별 관련 편견이 더 빈번하고 최근에 경험되었음을 나타냅니다.
다른 모든 항목은 매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지의 응답에 따라 0~4점으로 점수가 매겨집니다.
각 하위 척도 내의 항목(즉, 정체성에 대한 비확인, 내면화된 성전환자 혐오, 미래에 대한 부정적인 기대)은 더 큰 고통을 나타내는 높은 점수로 합산됩니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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트랜스 및 비이진적 대처 척도(TNCM) 점수의 변화
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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TNCM은 성별 관련 스트레스에 대처하는 독특한 방법을 평가합니다.
이 척도에는 6개의 하위 척도(사회적 지원/연결(5개 항목), 사회 활동(4개 항목), 희망(5개 항목), 전략적 성별 표현(5개 항목), 행동 회피(5개 항목), 정체성 비공개(4개 항목))가 포함됩니다.
항목에 대한 응답은 1(나는 이것을 하지 않는다)부터 5(나는 거의 항상 이것을 한다)까지 5점 척도로 기록됩니다.
척도 항목을 합산하여 하위 척도 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 해당 대처 전략의 사용 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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0~4점으로 점수가 높을수록 알코올 의존도가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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지난 주에 술을 마신 일수
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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7 = 7일, 6 = 6일, 5 = 5일, 4 = 4일, 3 = 3일, 2 = 2일, 1 = 1일, 0 = 없음
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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알코올 사용량
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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지난 일주일 동안 하루 평균 몇 잔의 술을 마셨습니까? 알코올 음료는 맥주 1잔, 와인 1잔, 알코올 1잔 또는 혼합 음료 1잔으로 정의됩니다. 응답 옵션: 5 = 12잔 이상의 음료, 4 = 8-11잔의 음료, 3 = 5-7잔의 음료, 2 = 3-4잔의 음료, 1 = 1-2잔의 음료, 0 =없음 |
개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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다차원적 성별위화감 측정 점수의 변화
기간: 개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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다차원적 성별위화감 척도는 신체 성별위화감, 사회적 성별위화감, 사회적 성별위화감 등 5개 영역 각각에서 5~30점의 총 가능한 점수 범위에 대해 각각 1점(매우 동의하지 않음)부터 6점(매우 동의함)까지 점수가 매겨진 25개 항목으로 구성된 설문조사입니다. 성별위화감의 다양성, 성별위화감 완화, 내면화된 성별 규범성.
점수가 높을수록 성별위화감 고통이 더 크다는 것을 의미합니다.
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개입 전후(참가자는 개입을 완료하는 데 최대 1개월이 소요됨), 3개월의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Budge, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lindley, L., & Budge, S. L. (2022). Development and validation of the Trans and Nonbinary Coping Measure (TNCM): A measure of trans and nonbinary specific ways of coping with gender-related stress. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. Advance online publication. https://doi.org/10.1037/sgd0000618
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-0644: RCT
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- UW Baldwin Endowment (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 10/17/24 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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