Trans Care: uma intervenção online para reduzir os sintomas da disforia de gênero
21 de maio de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O projeto atual visa melhorar o bem-estar de indivíduos trans e não binários (TNB) por meio de uma intervenção online (Trans Care) visando a redução dos sintomas de disforia de gênero.
A intervenção Trans Care envolverá a criação de uma intervenção online composta por oito módulos destinados a reduzir os sintomas de disforia de gênero, aumentar o enfrentamento ativo e melhorar o bem-estar dos indivíduos TNB.
O objetivo 2 é um estudo randomizado controlado da intervenção proposta e envolverá 260 participantes do TNB.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é criar uma intervenção gratuita que possa ser amplamente divulgada nas comunidades TNB para melhorar o bem-estar de maneira fácil e acessível. O desenvolvimento e a execução da intervenção Trans Care envolvem dois objetivos principais:
- Objetivo 1) Análise de viabilidade e aceitabilidade (FAA) [representado por NCT05884307]
- Objetivo 2) Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) da eficácia do Trans Care [representado neste registro de estudo]
O Objetivo 2 é um RCT no qual serão analisados os escores de bem-estar psicológico e estratégias de enfrentamento dos participantes no grupo de controle de intervenção versus lista de espera. Além disso, os participantes que abandonarem o RCT serão solicitados a concluir as medidas no abandono para determinar qual tamanho de dose de Trans Care (ou seja, quantos módulos) é necessário para ter uma mudança significativa no bem-estar mental. Finalmente, os participantes em lista de espera receberão a intervenção dentro de um mês após a conclusão da coleta de dados.
Objetivo 2 Hipóteses:
- Os participantes do TNB que receberam a intervenção Trans Care demonstrarão melhora nas medidas quantitativas de bem-estar psicológico, sintomas de DG e estratégias de enfrentamento em comparação com indivíduos em lista de espera.
- As mudanças serão mantidas em 3 meses de acompanhamento, indicando que a intervenção Trans Care tem um impacto sustentado na melhoria do enfrentamento dos indivíduos TNB.
Objetivo 2 Pontos finais:
O objetivo primário do Objetivo 2 será determinar se os participantes que participaram da intervenção Trans Care experimentaram melhora psicológica em sua saúde mental como resultado da conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como transgênero, transexual, não-binário e/ou tenha um histórico de transgênero.
- Experimente a disforia de gênero.
- Tempo disponível para se comprometer a concluir uma intervenção on-line de 2 a 3 horas e 1 a 2 horas para concluir as pesquisas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- indivíduo não se identifica como transgênero, transexual, não-binário e/ou tem um histórico de transgênero
- não experimenta disforia de gênero
- é incapaz de se comprometer com os requisitos de tempo do estudo
- não tem acesso a um dispositivo compatível com a Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Intervenção de cuidado trans
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um site educacional e interativo projetado para melhorar as estratégias de enfrentamento de indivíduos TNB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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DASS-21 é uma medida composta usada para avaliar sintomas de depressão, ansiedade e estresse em ambientes comunitários.
A pesquisa de 21 itens é composta por três subescalas para Depressão, Ansiedade e Estresse.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert de 4 pontos, onde 0 = não se aplicou a mim, 1 = aplicou-se a mim em algum grau ou parte do tempo, 2 = aplicou-se a mim em um grau considerável ou boa parte do tempo e 3 = aplicava-se muito a mim ou na maior parte do tempo.
A faixa total possível de pontuações é de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Mudança na pontuação da escala de congruência de gênero e satisfação com a vida (GCLS)
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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O GCLS mede a congruência de género e a satisfação com a vida numa autoavaliação de 38 itens, para um intervalo total possível de pontuações de 38 a 190, onde valores mais elevados indicam maior congruência de género, maior bem-estar relacionado com o género e maior satisfação com a vida.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Mudança na pontuação modificada da medida de estresse e resiliência de minorias de gênero (M-GMSRM)
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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As pontuações totais são calculadas para cada escala com base na soma dos valores atribuídos às possíveis opções de resposta.
Os primeiros 8 itens recebem pontuação 0 para “nunca”, 1 para “sim, antes dos 18 anos”, 2 para “sim, depois dos 18 anos” e 3 para “sim, no último ano”.
As pontuações destes itens são então somadas, onde uma pontuação mais elevada indica experiências mais frequentes e recentes de preconceito relacionado com o género.
Todos os outros itens são pontuados de 0 a 4 de acordo com respostas que variam de discordo totalmente a concordo totalmente.
Os itens dentro de cada subescala (isto é, não afirmação de identidade, transfobia internalizada e expectativas negativas para o futuro) são somados com pontuações altas indicando maior sofrimento.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Mudança na pontuação da medida de enfrentamento trans e não binário (TNCM)
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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O TNCM avalia as formas únicas de lidar com o stress relacionado com o género.
A medida inclui seis subescalas (Apoio/Conexão Social (5 itens); Ativismo Social (4 itens); Esperança (5 itens); Expressão Estratégica de Gênero (5 itens); Evitação Comportamental (5 itens); Não Divulgação de Identidade (4 itens).
As respostas aos itens são registradas em uma escala de 5 pontos, de 1 (não faço isso) a 5 (quase sempre faço isso).
Os itens da escala são somados para criar pontuações de subescala.
Uma pontuação mais alta indica maior frequência de uso daquela estratégia de enfrentamento.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Teste de identificação de transtorno por uso de álcool
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Isto é pontuado de 0 a 4, onde pontuações mais altas são indicativas de maior dependência do álcool.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Número de dias na última semana em que você consumiu álcool
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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7 = 7 dias, 6 = 6 dias, 5 = 5 dias, 4 = 4 dias, 3 = 3 dias, 2 = 2 dias, 1 = 1 dia, 0 = nenhum dia
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Quantidade de uso de álcool
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Quantas bebidas alcoólicas, em média, você tomou por dia durante a última semana? Uma bebida alcoólica é definida como 1 cerveja, 1 copo de vinho, 1 dose de álcool ou 1 bebida mista. Opções de resposta: 5 = 12+ bebidas, 4 = 8-11 bebidas, 3 = 5-7 bebidas, 2 = 3-4 bebidas, 1 = 1-2 bebidas, 0 = nenhuma |
antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Mudança nas pontuações de medidas de disforia de gênero multidimensional
Prazo: antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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A Medida Multidimensional de Disforia de Gênero é uma pesquisa de 25 itens, cada um pontuado de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) para uma faixa total possível de pontuações de 5 a 30 em cada um dos 5 domínios: Disforia de Gênero Corporal, Disforia de Gênero Social, Variabilidade da disforia de gênero, alívio da disforia de gênero e normatividade de gênero internalizada.
Pontuações mais altas indicam maior sofrimento por disforia de gênero.
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antes e depois da intervenção (os participantes terão até 1 mês para concluir a intervenção), acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Budge, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lindley, L., & Budge, S. L. (2022). Development and validation of the Trans and Nonbinary Coping Measure (TNCM): A measure of trans and nonbinary specific ways of coping with gender-related stress. Psychology of Sexual Orientation and Gender Diversity. Advance online publication. https://doi.org/10.1037/sgd0000618
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0644: RCT
- A171600 (Outro identificador: UW Madison)
- UW Baldwin Endowment (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 10/17/24 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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