다이어트 해독(DYD) (DYD)
2023년 6월 14일 업데이트: Morehouse School of Medicine
아프리카계 미국인의 다변수 전사체 분석, 식이 패턴 및 심혈관 위험
우리의 연구는 고품질의 AHA 식물성 식단 개입이 CVD를 예방하는 유전적 특징을 촉진할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
CVD 부담이 높은 흑인/아프리카계 미국인의 GE 돌연변이 시그니처 개발은 환자가 CVD 위험 부담을 줄이기 위해 식단과 생활 방식에 적용할 수 있는 변화를 알릴 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 미국 및 전 세계적으로 사망의 주요 원인이며 사망 4명 중 1명에 기여합니다.
유럽계 미국인에 비해 아프리카계 미국인은 심혈관 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다.
우리의 연구 목표는 고품질의 AHA(American Heart Association) 식물성 식단 개입이 CVD를 예방하는 유전적 돌연변이 서명을 촉진할 수 있는지 확인하는 것입니다.
조지 아주 애틀랜타의 Grady Memorial Hospital에서 15 명의 흑인 / 아프리카 계 미국인 심장병 환자를 등록합니다.
우리는 기준선에서 3개월까지 AHA 식물 기반 식단 개입이 생물학적 경로 내에서 차등적으로 발현(DEG)되고 클러스터되는 여러 유전자의 조절에 어떤 영향을 미쳤는지 조사할 것입니다.
우리는 이 정보를 WGS 데이터, 임상 요인 및 ASA24시간 회상과 통합할 것입니다.
우리는 AHA 식물성 식단이 CVD 발병을 촉진하는 해로운 DEG 패턴을 예방할 것으로 기대합니다.
CVD 부담이 높은 흑인/아프리카계 미국인의 DEG 돌연변이 서명은 환자가 CVD 위험 부담을 줄이기 위해 식단에 구현할 수 있는 변화를 알릴 수 있습니다.
우리의 연구는 또한 정밀 의료에서 예방 및 치료 전략을 설계하는 데 유용할 수 있는 식이 예측 인자 및 CVD의 위험 요소와 함께 새로운 게놈-생물학적 서명에 관한 새로운 정보를 제공하는 데 있어 공백을 메울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dale S Hardy
- 전화번호: 404-756-1346
- 이메일: dhardy@msm.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
연락하다:
- Dale Hardy, PhD
- 전화번호: 404-756-1346
- 이메일: dhardy@msm.edu
-
연락하다:
- Tennille Leak-Johnson, PhD
- 전화번호: 404-756-5225
- 이메일: tleakjohnson@msm.edu
-
부수사관:
- Kisha Holden, PhD
-
부수사관:
- Tennille Leak-johnson, PhD
-
부수사관:
- Fengxia Yan, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 흑인 또는 아프리카계 미국인
- 연령 ≥ 40세
- 생물학적으로 결정되는 모든 성별(성염색체)
- 진단된 심장 대사성 질환을 포함하여 3개 이상의 비정상적인 대사 특성:
- 적어도 Class I 비만(BMI ≥ 30 kg/m2)
- 높은 허리 둘레: 남성의 경우 > 40인치(102cm), 여성의 경우 > 35인치(88cm)
- 진단된 심장 대사 질환 또는 대사 특성:
- 심장병, 뇌졸중 진단
- 말초혈관질환, 경동맥질환, 장애가 없는 제2형 당뇨병
- HbA1c > 6.4%, 또는 공복: >126 mg/dL 또는 식후 > 200 mg/dL 또는 OGTT > 200 mg/dL
- ≥ 1등급 고혈압: SBP >140mmHg 또는 dbp: > 90mmHg
- 트리글리세리드 > 150mg/Dl
- 총 콜레스테롤 > 200 mg/dL
- HDL 콜레스테롤 남성의 경우 <40 mg/dL, 여성의 경우 < 50 mg/dL
- LDL > 160mg/dL; VLDL > 30mg/dL
제외 기준:
- 기타 모든 인종 그룹
- 연령 < 40세
- 정상 체중(BMI 18.5-24.9 kg/m2)
- 정상적인 허리 둘레는 남성의 경우 < 40인치(<102cm), 여성의 경우 < 35인치(<88cm)입니다.
- < 3가지 이상 대사 특성/진단된 심장 대사성 질환
- 정형외과적 상태(예: 최근 고관절 또는 무릎 교체)
- 마비
- 중증 치매 진단
- 말기 신장 질환: 만성 신장 질환: 3기 또는 4기
- 울혈성 심부전(진행 단계 및 체액 안정성 아님)
- 만성 체액저류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 사전 학습
기준선 또는 사전 연구 부문
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우리는 기준선에서 심장병 환자의 유전자에 대한 정보를 수집한 다음 식이 개입에 노출시키고 개입 후 유전 정보를 수집합니다.
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실험적: 크로스오버 암
중재 팔
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우리는 기준선에서 심장병 환자의 유전자에 대한 정보를 수집한 다음 식이 개입에 노출시키고 개입 후 유전 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 연구 종료까지 유전자 발현의 차등적 변화.
기간: 3 개월
|
유전자 발현의 차등적 변화는 통계에 의해 평가될 것이다.
이러한 변화는 참가자가 AHA 식물성 식단을 사용할 때 심혈관 위험 요소의 변화에 대한 반응으로 평가됩니다.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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