Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entschlüsselung Ihrer Ernährung (DYD) (DYD)

14. Juni 2023 aktualisiert von: Morehouse School of Medicine

Multivariable transkriptomische Analyse, Ernährungsmuster und kardiovaskuläres Risiko bei Afroamerikanern

Unsere Studie wird feststellen, ob eine qualitativ hochwertige pflanzliche AHA-Diätintervention eine genetische Signatur fördern kann, die vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen schützt. Unsere Entwicklung von GE-Mutationssignaturen bei Schwarzen/Afroamerikanern mit einer hohen CVD-Belastung kann Aufschluss darüber geben, welche Veränderungen Patienten in ihrer Ernährung und ihrem Lebensstil vornehmen können, um die CVD-Risikobelastung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in den USA und weltweit und tragen zu einem von vier Todesfällen bei. Im Vergleich zu europäischen Amerikanern haben Afroamerikaner ein höheres Risiko für kardiometabolische Erkrankungen. Unser Studienziel besteht darin, festzustellen, ob eine hochwertige pflanzliche Ernährungsintervention der American Heart Association (AHA) eine genetische Mutationssignatur fördern kann, die vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen schützt. Wir werden 15 schwarze/afroamerikanische Herzpatienten aus dem Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA, aufnehmen. Wir werden von der Grundlinie bis zu drei Monaten untersuchen, wie sich die pflanzliche AHA-Ernährungsintervention auf die Regulierung mehrerer Gene auswirkt, die unterschiedlich exprimiert werden (DEG) und innerhalb biologischer Signalwege zusammenclustern. Wir werden diese Informationen mit WGS-Daten, klinischen Faktoren und ASA24-Stunden-Rückrufen integrieren. Wir gehen davon aus, dass die pflanzliche AHA-Diät vor schädlichen DEG-Mustern schützt, die die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen fördern. Unsere DEG-Mutationssignaturen bei Schwarzen/Afroamerikanern mit einer hohen CVD-Belastung können Aufschluss über Änderungen geben, die Patienten in ihrer Ernährung umsetzen können, um die CVD-Risikobelastung zu verringern. Unsere Studie wird auch Lücken bei der Bereitstellung neuer Informationen zu neuartigen genomisch-biologischen Signaturen mit Ernährungsprädiktoren und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen schließen, die bei der Entwicklung von Präventions- und Behandlungsstrategien in der Präzisionsmedizin hilfreich sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dale S Hardy
  • Telefonnummer: 404-756-1346
  • E-Mail: dhardy@msm.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kisha Holden, PhD
        • Unterermittler:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Unterermittler:
          • Fengxia Yan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Alle Geschlechter, wie durch die Biologie bestimmt (Geschlechtschromosomen)
  • ≥3 abnormale Stoffwechselmerkmale, einschließlich diagnostizierter kardiometabolischer Erkrankungen:
  • Mindestens Adipositas der Klasse I (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Hoher Taillenumfang: > 40 Zoll (102 cm) für Männer und > 35 Zoll (88 cm) für Frauen
  • Diagnostizierte kardiometabolische Erkrankungen oder Stoffwechselstörungen:
  • diagnostizierte Herzkrankheit, Schlaganfall
  • Periphere Gefäßerkrankung, Erkrankung der Halsschlagader, Typ-2-Diabetes ohne Behinderung
  • HbA1c > 6,4 % oder Nüchternwert: > 126 mg/dl oder postprandial > 200 mg/dl oder OGTT > 200 mg/dl
  • ≥ Grad 1 Hypertonie: SBP > 140 mmHg oder DBP: > 90 mmHg
  • Triglyceride > 150 mg/dl
  • Gesamtcholesterin > 200 mg/dl
  • HDL-Cholesterin <40 mg/dL für Männer oder < 50 mg/dL für Frauen
  • LDL > 160 mg/dl; VLDL > 30 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Rassengruppen
  • Alter < 40 Jahre
  • Normalgewicht (BMI 18,5-24,9). kg/m2)
  • Normaler Taillenumfang < 40 Zoll (<102 cm) für Männer und < 35 Zoll (<88 cm) für Frauen
  • < 3 abnormale Stoffwechselmerkmale/ diagnostizierte kardiometabolische Erkrankungen
  • Orthopädische Erkrankungen (z. B. kürzlich erfolgter Hüft- oder Kniegelenkersatz)
  • Lähmung
  • Es wurde eine schwere Demenz diagnostiziert
  • Nierenerkrankung im Endstadium: chronische Nierenerkrankung: Stadium 3 oder 4
  • Herzinsuffizienz (fortgeschrittenes Stadium und nicht flüssigkeitsstabil)
  • Chronische Flüssigkeitsansammlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorstudium
Basis- oder Vorstudienarm
Genetisch: Entschlüsseln Sie Ihre Ernährung
Wir werden von Herzpatienten zu Studienbeginn Informationen über ihre Gene sammeln und sie dann einer Diätintervention aussetzen und nach der Intervention genetische Informationen sammeln.
Experimental: Überkreuzarm
Interventionsarm
Genetisch: Entschlüsseln Sie Ihre Ernährung
Wir werden von Herzpatienten zu Studienbeginn Informationen über ihre Gene sammeln und sie dann einer Diätintervention aussetzen und nach der Intervention genetische Informationen sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliche Veränderungen der Genexpression vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Monate
Differenzielle Veränderungen in der Genexpression werden durch Statistiken bewertet. Diese Veränderungen werden als Reaktion auf Veränderungen der kardiovaskulären Risikofaktoren bewertet, wenn die Teilnehmer eine pflanzliche AHA-Diät anwenden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1992237-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren