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Decodificare la tua dieta (DYD) (DYD)

14 giugno 2023 aggiornato da: Morehouse School of Medicine

Analisi trascrittomica multivariata, modelli dietetici e rischio cardiovascolare negli afroamericani

Il nostro studio determinerà se un intervento dietetico a base vegetale di AHA di alta qualità può promuovere una firma genetica protettiva contro la CVD. Il nostro sviluppo di firme mutazionali GE nei neri/afroamericani con un elevato carico di CVD può informare sui cambiamenti che i pazienti possono implementare nella loro dieta e stile di vita per ridurre il carico di rischio di CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte negli Stati Uniti e nel mondo, contribuendo a 1 decesso su 4. Rispetto agli europei americani, gli afroamericani hanno un rischio maggiore di condizioni cardiometaboliche. Lo scopo del nostro studio è determinare se un intervento dietetico a base vegetale di alta qualità dell'American Heart Association (AHA) può promuovere una firma genetica mutazionale che sia protettiva contro la CVD. Arruolaremo 15 pazienti cardiopatici neri/afroamericani del Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA. Indagheremo dal basale a 3 mesi in che modo l'intervento dietetico a base vegetale AHA ha influenzato la regolazione di diversi geni che sono espressi in modo differenziale (DEG) e si raggruppano insieme all'interno di percorsi biologici. Integreremo queste informazioni con i dati WGS, fattori clinici e richiami ASA24 ore. Ci aspettiamo che la dieta a base vegetale AHA sia protettiva contro i modelli DEG deleteri che promuovono lo sviluppo di CVD. Le nostre firme mutazionali DEG nei neri / afroamericani con un elevato carico di CVD possono informare dei cambiamenti che i pazienti possono implementare nella loro dieta per ridurre il carico di rischio di CVD. Il nostro studio colmerà anche le lacune nel fornire nuove informazioni riguardanti nuove firme genomico-biologiche con predittori dietetici e fattori di rischio di CVD che possono essere utili nella progettazione di strategie di prevenzione e trattamento nell'assistenza medica di precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dale S Hardy
  • Numero di telefono: 404-756-1346
  • Email: dhardy@msm.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Contatto:
          • Dale Hardy, PhD
          • Numero di telefono: 404-756-1346
          • Email: dhardy@msm.edu
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kisha Holden, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fengxia Yan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Nero o afroamericano
  • Età ≥ 40 anni
  • Tutti i sessi come determinato dalla biologia (cromosomi sessuali)
  • ≥3 tratti metabolici anomali comprese le malattie cardiometaboliche diagnosticate:
  • Obesità almeno di classe I (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Circonferenza vita alta: > 40 pollici (102 cm) per gli uomini e > 35 pollici (88 cm) per le donne
  • Malattie cardiometaboliche diagnosticate o tratti metabolici:
  • malattie cardiache diagnosticate, ictus
  • Malattia vascolare periferica, malattia dell'arteria carotidea, diabete di tipo 2 senza disabilità
  • HbA1c > 6,4%, o a digiuno: >126 mg/dL o postprandiale > 200 mg/dL o OGTT > 200 mg/dL
  • Ipertensione ≥ grado 1: SBP >140mmHg o dbp: >90mmHg
  • Trigliceridi > 150mg/Dl
  • Colesterolo totale > 200 mg/dL
  • Colesterolo HDL <40 mg/dL per gli uomini o <50 mg/dL per le donne
  • LDL > 160 mg/dL; VLDL > 30 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri gruppi razziali
  • Età < 40 anni
  • Peso normale (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Circonferenza della vita normale <40 pollici (<102 cm) per gli uomini e <35 pollici (<88 cm) per le donne
  • < 3 tratti metabolici anormali/malattie cardiometaboliche diagnosticate
  • Condizioni ortopediche (ad esempio, recente sostituzione dell'anca o del ginocchio)
  • Paralisi
  • Demenza grave diagnosticata
  • Malattia renale allo stadio terminale: malattia renale cronica: stadio 3 o 4
  • Insufficienza cardiaca congestizia (stadio avanzato e non stabile ai fluidi)
  • Ritenzione idrica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pre-studio
Linea di base o braccio pre-studio
Genetico: Decodificare la tua dieta
Raccoglieremo informazioni dai pazienti cardiopatici sui loro geni al basale e quindi li esporremo a un intervento dietetico e raccoglieremo informazioni genetiche dopo l'intervento.
Sperimentale: Braccio incrociato
Braccio di intervento
Genetico: Decodificare la tua dieta
Raccoglieremo informazioni dai pazienti cardiopatici sui loro geni al basale e quindi li esporremo a un intervento dietetico e raccoglieremo informazioni genetiche dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti differenziali nell'espressione genica dal basale alla fine dello studio.
Lasso di tempo: 3 mesi
I cambiamenti differenziali nell'espressione genica saranno valutati mediante statistica. Questi cambiamenti saranno valutati in risposta ai cambiamenti nei fattori di rischio cardiovascolare quando i partecipanti utilizzano una dieta a base vegetale AHA.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1992237-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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