Ruokavalion dekoodaus (DYD) (DYD)
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Morehouse School of Medicine
Monimuuttuja transkriptominen analyysi, ruokavaliomallit ja sydän- ja verisuoniriski afroamerikkalaisilla
Tutkimuksemme selvittää, voiko korkealaatuinen AHA-kasvipohjainen ruokavalio edistää geneettistä allekirjoitusta, joka suojaa sydän- ja verisuonitautia vastaan.
Kehitämme GE-mutaatioiden allekirjoituksia mustilla/afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautitaakka, voi kertoa muutoksista, joita potilaat voivat toteuttaa ruokavaliossaan ja elämäntapassaan vähentääkseen sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti, ja se myötävaikuttaa yhteen neljästä kuolemasta.
Verrattuna eurooppalaisiin amerikkalaisiin afrikkalaisamerikkalaisilla on suurempi riski saada kardiometabolisia sairauksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, voiko korkealaatuinen American Heart Associationin (AHA) kasvipohjainen ruokavalio edistää geneettistä mutaatiota, joka suojaa sydän- ja verisuonisairauksilta.
Otamme mukaan 15 mustaa/afrikkalaista amerikkalaista sydänpotilasta Grady Memorial Hospitalista, Atlanta, GA.
Tutkimme lähtötilanteesta 3 kuukauteen, kuinka AHA-kasvipohjainen ruokavaliointerventio vaikutti useiden geenien säätelyyn, jotka ekspressoituvat differentiaalisesti (DEG) ja ryhmittyvät yhteen biologisten reittien sisällä.
Yhdistämme nämä tiedot WGS-tietoihin, kliinisiin tekijöihin ja ASA:n 24 tunnin takaisinkutsuihin.
Odotamme AHA-kasvipohjaisen ruokavalion suojaavan haitallisilta DEG-malleilta, jotka edistävät sydän- ja verisuonitautien kehittymistä.
DEG-mutaation allekirjoituksemme mustilla/afrikkalaisamerikkalaisilla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautitaakka, voivat kertoa muutoksista, joita potilaat voivat toteuttaa ruokavaliossaan vähentääkseen CVD-riskitaakkaa.
Tutkimuksemme täyttää myös aukot tarjoamalla uutta tietoa uusista genomis-biologisista allekirjoituksista ruokavalion ennustajilla ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöillä, jotka voivat olla hyödyllisiä suunniteltaessa ennaltaehkäisy- ja hoitostrategioita täsmälääketieteellisessä hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dale S Hardy
- Puhelinnumero: 404-756-1346
- Sähköposti: dhardy@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Dale Hardy, PhD
- Puhelinnumero: 404-756-1346
- Sähköposti: dhardy@msm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tennille Leak-Johnson, PhD
- Puhelinnumero: 404-756-5225
- Sähköposti: tleakjohnson@msm.edu
-
Alatutkija:
- Kisha Holden, PhD
-
Alatutkija:
- Tennille Leak-johnson, PhD
-
Alatutkija:
- Fengxia Yan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Musta tai afroamerikkalainen
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Kaikki sukupuolet biologian mukaan (sukupuolikromosomit)
- ≥3 epänormaalia metabolista ominaisuutta, mukaan lukien diagnosoidut kardiometaboliset sairaudet:
- Vähintään luokan I lihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Korkea vyötärön ympärysmitta: > 40 tuumaa (102 cm) miehillä ja > 35 tuumaa (88 cm) naisilla
- Diagnosoidut kardiometaboliset sairaudet tai metaboliset ominaisuudet:
- diagnosoitu sydänsairaus, aivohalvaus
- Perifeerinen verisuonisairaus, kaulavaltimotauti, tyypin 2 diabetes ilman vammaisuutta
- HbA1c > 6,4 % tai paasto: > 126 mg/dl tai aterian jälkeen > 200 mg/dl tai OGTT > 200 mg/dl
- ≥ asteen 1 verenpainetauti: SBP > 140 mmHg tai dbp: > 90 mmHg
- Triglyseridit > 150mg/Dl
- Kokonaiskolesteroli > 200 mg/dl
- HDL-kolesteroli <40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla
- LDL > 160 mg/dl; VLDL > 30 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut roturyhmät
- Ikä < 40 vuotta
- Normaalipaino (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
- Normaali vyötärönympärys < 40 tuumaa (< 102 cm) miehillä ja < 35 tuumaa (< 88 cm) naisilla
- < 3 epänormaalia aineenvaihdunnan ominaisuutta / diagnosoituja kardiometabolisia sairauksia
- Ortopediset sairaudet (eli äskettäin tehty lonkan tai polven tekonivelleikkaus)
- Halvaus
- Diagnosoitu vakava dementia
- Loppuvaiheen munuaissairaus: krooninen munuaissairaus: vaihe 3 tai 4
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (pitkälle edennyt eikä nestemäinen)
- Krooninen nesteen kertyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esitutkimus
Lähtötilanne tai esitutkimushaara
|
Keräämme sydänpotilailta tietoja heidän geeneistään lähtötilanteessa ja sitten altistamme heidät ruokavaliointerventiolle ja keräämme geneettistä tietoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ristikkäinen käsivarsi
Interventio käsi
|
Keräämme sydänpotilailta tietoja heidän geeneistään lähtötilanteessa ja sitten altistamme heidät ruokavaliointerventiolle ja keräämme geneettistä tietoa toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Differentiaaliset muutokset geeniekspressiossa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erilaisia muutoksia geenien ilmentymisessä arvioidaan tilastollisesti.
Näitä muutoksia arvioidaan vasteena kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muutoksiin, kun osallistujat käyttävät AHA-kasvipohjaista ruokavaliota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1992237-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .