Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afkodning af din kost (DYD) (DYD)

14. juni 2023 opdateret af: Morehouse School of Medicine

Multivariabel transkriptomisk analyse, kostmønstre og kardiovaskulær risiko hos afroamerikanere

Vores undersøgelse vil afgøre, om en højkvalitets AHA plantebaseret diætintervention kan fremme en genetisk signatur, der er beskyttende mod CVD. Vores udvikling af GE-mutationssignaturer hos sorte/afroamerikanere med en høj CVD-byrde kan informere om ændringer, som patienter kan implementere i deres kost og livsstil for at mindske CVD-risikobyrden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i USA og på verdensplan og bidrager til 1 ud af 4 dødsfald. Sammenlignet med europæiske amerikanere har afroamerikanere højere risiko for kardiometaboliske tilstande. Vores studiemål er at afgøre, om en plantebaseret diætintervention af høj kvalitet fra American Heart Association (AHA) kan fremme en genetisk mutationssignatur, der er beskyttende mod CVD. Vi vil tilmelde 15 sorte/afrikansk-amerikanske hjertepatienter fra Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA. Vi vil undersøge fra baseline til 3 måneder, hvordan den AHA plantebaserede diætintervention påvirkede reguleringen af ​​flere gener, der er differentielt udtrykt (DEG) og klynger sammen inden for biologiske veje. Vi vil integrere disse oplysninger med WGS-data, kliniske faktorer og ASA24-timers tilbagekaldelser. Vi forventer, at den plantebaserede AHA-diæt vil være beskyttende mod skadelige DEG-mønstre, der fremmer udviklingen af ​​CVD. Vores DEG-mutationssignaturer hos sorte/afrikanske amerikanere med en høj CVD-byrde kan informere om ændringer, som patienter kan implementere i deres kost for at mindske CVD-risikobyrden. Vores undersøgelse vil også udfylde huller i at give ny information om nye genomisk-biologiske signaturer med diætprædiktorer og risikofaktorer for CVD, der kan være nyttige til at designe forebyggelses- og behandlingsstrategier i præcis medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dale S Hardy
  • Telefonnummer: 404-756-1346
  • E-mail: dhardy@msm.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kisha Holden, PhD
        • Underforsker:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Underforsker:
          • Fengxia Yan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Sort eller afroamerikaner
  • Alder ≥ 40 år
  • Alle køn som bestemmes af biologi (kønskromosomer)
  • ≥3 unormale metaboliske træk, herunder diagnosticerede kardiometaboliske sygdomme:
  • Mindst klasse I fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Høj taljeomkreds: > 40 tommer (102 cm) for mænd og > 35 tommer (88 cm) for kvinder
  • Diagnosticeret kardiometaboliske sygdomme eller metaboliske træk:
  • diagnosticeret hjertesygdom, slagtilfælde
  • Perifer karsygdom, halspulsåresygdom, type 2 diabetes uden handicap
  • HbA1c > 6,4 %, eller fastende: >126 mg/dL eller postprandial > 200 mg/dL eller OGTT > 200 mg/dL
  • ≥ grad 1 hypertension: SBP >140 mmHg eller dbp: > 90 mmHg
  • Triglycerider > 150mg/Dl
  • Total kolesterol > 200 mg/dL
  • HDL-kolesterol <40 mg/dL for mænd eller < 50 mg/dL for kvinder
  • LDL > 160 mg/dL; VLDL > 30 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre racegrupper
  • Alder < 40 år
  • Normalvægt (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Normal taljeomkreds < 40 tommer (<102 cm) for mænd og < 35 tommer (<88 cm) for kvinder
  • < 3 unormale stofskiftetræk/diagnosticerede kardiometaboliske sygdomme
  • Ortopædiske tilstande (dvs. nylig hofte- eller knæudskiftning)
  • Lammelse
  • Diagnosticeret svær demens
  • Nyresygdom i slutstadiet: kronisk nyresygdom: stadium 3 eller 4
  • Kongestiv hjertesvigt (avanceret stadium og ikke væskestabil)
  • Kronisk væskeophobning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstudie
Baseline eller forstudiearm
Vi vil indsamle oplysninger fra hjertepatienter om deres gener ved baseline og derefter udsætte dem for en diætintervention og indsamle genetisk information efter interventionen.
Eksperimentel: Cross-over arm
Interventionsarm
Vi vil indsamle oplysninger fra hjertepatienter om deres gener ved baseline og derefter udsætte dem for en diætintervention og indsamle genetisk information efter interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentielle ændringer i genekspression fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 3 måneder
Differentielle ændringer i genekspression vil blive vurderet ved hjælp af statistik. Disse ændringer vil blive vurderet som reaktion på ændringer i kardiovaskulære risikofaktorer, når deltagerne bruger en AHA plantebaseret diæt.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1992237-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Afkodning af din kost

3
Abonner