Décoder votre alimentation (DYD) (DYD)
14 juin 2023 mis à jour par: Morehouse School of Medicine
Analyse transcriptomique multivariée, habitudes alimentaires et risque cardiovasculaire chez les Afro-Américains
Notre étude déterminera si une intervention alimentaire à base de plantes AHA de haute qualité peut promouvoir une signature génétique qui protège contre les MCV.
Notre développement de signatures mutationnelles GE chez les Noirs/Afro-Américains avec une forte charge de maladies cardiovasculaires peut informer des changements que les patients peuvent mettre en œuvre dans leur alimentation et leur mode de vie pour réduire la charge de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis et dans le monde, contribuant à 1 décès sur 4.
Comparés aux Américains européens, les Afro-Américains ont des risques plus élevés de maladies cardiométaboliques.
L'objectif de notre étude est de déterminer si une intervention alimentaire à base de plantes de haute qualité de l'American Heart Association (AHA) peut promouvoir une signature mutationnelle génétique qui protège contre les MCV.
Nous allons inscrire 15 patients cardiaques noirs/afro-américains du Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA.
Nous étudierons de la base à 3 mois comment l'intervention de régime à base de plantes AHA a affecté la régulation de plusieurs gènes qui sont exprimés de manière différentielle (DEG) et se regroupent dans les voies biologiques.
Nous intégrerons ces informations aux données WGS, aux facteurs cliniques et aux rappels ASA24 heures.
Nous nous attendons à ce que le régime à base de plantes AHA protège contre les modèles DEG délétères qui favorisent le développement des maladies cardiovasculaires.
Nos signatures mutationnelles DEG chez les Noirs/Afro-Américains avec une forte charge de maladies cardiovasculaires peuvent informer des changements que les patients peuvent mettre en œuvre dans leur alimentation pour réduire la charge de risque de maladies cardiovasculaires.
Notre étude comblera également les lacunes en fournissant de nouvelles informations concernant les nouvelles signatures génomiques-biologiques avec des prédicteurs de régime et des facteurs de risque de MCV qui peuvent être utiles dans la conception de stratégies de prévention et de traitement dans les soins médicaux de précision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dale S Hardy
- Numéro de téléphone: 404-756-1346
- E-mail: dhardy@msm.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Contact:
- Dale Hardy, PhD
- Numéro de téléphone: 404-756-1346
- E-mail: dhardy@msm.edu
-
Contact:
- Tennille Leak-Johnson, PhD
- Numéro de téléphone: 404-756-5225
- E-mail: tleakjohnson@msm.edu
-
Sous-enquêteur:
- Kisha Holden, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Tennille Leak-johnson, PhD
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Sous-enquêteur:
- Fengxia Yan, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Noir ou afro-américain
- Âge ≥ 40 ans
- Tous les sexes déterminés par la biologie (chromosomes sexuels)
- ≥3 traits métaboliques anormaux, y compris les maladies cardiométaboliques diagnostiquées :
- Au moins une obésité de classe I (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Tour de taille haute : > 40 pouces (102 cm) pour les hommes et > 35 pouces (88 cm) pour les femmes
- Maladies cardiométaboliques ou traits métaboliques diagnostiqués :
- maladie cardiaque diagnostiquée, accident vasculaire cérébral
- Maladie vasculaire périphérique, maladie de l'artère carotide, diabète de type 2 sans incapacité
- HbA1c > 6,4 %, ou à jeun : > 126 mg/dL ou postprandial > 200 mg/dL ou HGPO > 200 mg/dL
- Hypertension ≥ grade 1 : PAS > 140 mmHg ou DBP : > 90 mmHg
- Triglycérides > 150mg/Dl
- Cholestérol total > 200 mg/dL
- Cholestérol HDL <40 mg/dL pour les hommes ou < 50 mg/dL pour les femmes
- LDL > 160 mg/dL ; VLDL > 30 mg/dL
Critère d'exclusion:
- Tous les autres groupes raciaux
- Âge < 40 ans
- Poids normal (IMC 18,5-24,9 kg/m2)
- Tour de taille normal < 40 pouces (<102 cm) pour les hommes et < 35 pouces (<88 cm) pour les femmes
- < 3 traits métaboliques anormaux/maladies cardiométaboliques diagnostiquées
- Affections orthopédiques (c.-à-d. remplacement récent de la hanche ou du genou)
- Paralysie
- Démence sévère diagnostiquée
- Insuffisance rénale terminale : insuffisance rénale chronique : stade 3 ou 4
- Insuffisance cardiaque congestive (stade avancé et non stable)
- Rétention d'eau chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pré-étude
Bras de base ou de pré-étude
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Nous collecterons des informations auprès des patients cardiaques sur leurs gènes au départ, puis les exposerons à une intervention diététique et collecterons des informations génétiques après l'intervention.
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Expérimental: Bras croisé
Bras d'intervention
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Nous collecterons des informations auprès des patients cardiaques sur leurs gènes au départ, puis les exposerons à une intervention diététique et collecterons des informations génétiques après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements différentiels dans l'expression des gènes entre le début et la fin de l'étude.
Délai: 3 mois
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Les changements différentiels dans l'expression des gènes seront évalués par des statistiques.
Ces changements seront évalués en réponse aux changements des facteurs de risque cardiovasculaire lorsque les participants utilisent un régime à base de plantes AHA.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1992237-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .