Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekodowanie Twojej diety (DYD) (DYD)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Morehouse School of Medicine

Wielowymiarowa analiza transkryptomiczna, wzorce żywieniowe i ryzyko sercowo-naczyniowe u Afroamerykanów

Nasze badanie określi, czy wysokiej jakości interwencja dietetyczna oparta na roślinach AHA może promować sygnaturę genetyczną, która chroni przed CVD. Nasz rozwój sygnatur mutacji GE u osób rasy czarnej/Afroamerykanów z dużym obciążeniem CVD może informować o zmianach, które pacjenci mogą wprowadzić w swojej diecie i stylu życia, aby zmniejszyć obciążenie ryzykiem CVD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i na świecie, przyczyniając się do 1 na 4 zgony. W porównaniu z Europejczykami, Afroamerykanie są bardziej narażeni na choroby kardiometaboliczne. Celem naszych badań jest ustalenie, czy wysokiej jakości interwencja dietetyczna oparta na roślinach American Heart Association (AHA) może promować genetyczną sygnaturę mutacji, która chroni przed CVD. Zarejestrujemy 15 pacjentów kardiologicznych rasy czarnej/Afroamerykanów ze szpitala Grady Memorial Hospital w Atlancie w stanie Georgia. Będziemy badać od punktu początkowego do 3 miesięcy, w jaki sposób interwencja dietetyczna oparta na roślinach AHA wpłynęła na regulację kilku genów, które ulegają różnej ekspresji (DEG) i skupiają się razem w obrębie szlaków biologicznych. Zintegrujemy te informacje z danymi WGS, czynnikami klinicznymi i 24-godzinnymi wycofaniami ASA. Oczekujemy, że dieta roślinna AHA będzie chronić przed szkodliwymi wzorcami DEG, które sprzyjają rozwojowi CVD. Nasze sygnatury mutacji DEG u osób rasy czarnej/Afroamerykanów z dużym obciążeniem CVD mogą informować o zmianach, które pacjenci mogą wprowadzić w swojej diecie, aby zmniejszyć obciążenie ryzykiem CVD. Nasze badanie wypełni również luki w dostarczaniu nowych informacji dotyczących nowych sygnatur genomiczno-biologicznych z predyktorami diety i czynnikami ryzyka CVD, które mogą być przydatne w projektowaniu strategii zapobiegania i leczenia w precyzyjnej opiece medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dale S Hardy
  • Numer telefonu: 404-756-1346
  • E-mail: dhardy@msm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kisha Holden, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fengxia Yan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Czarny lub Afroamerykanin
  • Wiek ≥ 40 lat
  • Wszystkie płcie określone przez biologię (chromosomy płciowe)
  • ≥3 nieprawidłowe cechy metaboliczne, w tym rozpoznane choroby kardiometaboliczne:
  • Otyłość co najmniej I stopnia (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Wysoki obwód talii: > 40 cali (102 cm) dla mężczyzn i > 35 cali (88 cm) dla kobiet
  • Rozpoznane choroby kardiometaboliczne lub cechy metaboliczne:
  • zdiagnozowana choroba serca, udar
  • Choroba naczyń obwodowych, choroba tętnic szyjnych, cukrzyca typu 2 bez niepełnosprawności
  • HbA1c > 6,4% lub na czczo: >126 mg/dl lub po posiłku > 200 mg/dl lub OGTT > 200 mg/dl
  • ≥ nadciśnienie 1. stopnia: SBP >140 mmHg lub dbp: > 90 mmHg
  • Trójglicerydy > 150 mg/dl
  • Cholesterol całkowity > 200 mg/dl
  • Cholesterol HDL <40 mg/dl dla mężczyzn lub <50 mg/dl dla kobiet
  • LDL > 160 mg/dl; VLDL > 30 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne grupy rasowe
  • Wiek < 40 lat
  • Prawidłowa waga (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Normalny obwód talii < 40 cali (<102 cm) dla mężczyzn i < 35 cali (<88 cm) dla kobiet
  • < 3 nieprawidłowe cechy metaboliczne/stwierdzone choroby kardiometaboliczne
  • Warunki ortopedyczne (tj. niedawna wymiana stawu biodrowego lub kolanowego)
  • Paraliż
  • Zdiagnozowana ciężka demencja
  • Schyłkowa niewydolność nerek: przewlekła choroba nerek: stadium 3 lub 4
  • Zastoinowa niewydolność serca (stadium zaawansowane i niestabilne płynowo)
  • Przewlekłe zatrzymanie płynów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania wstępne
Grupa wyjściowa lub przed badaniem
Genetyczny: Dekodowanie Twojej diety
Będziemy zbierać informacje od pacjentów kardiologicznych na temat ich genów na początku badania, a następnie wystawiać ich na interwencję dietetyczną i zbierać informacje genetyczne po interwencji.
Eksperymentalny: Ramię krzyżowe
Ramię interwencyjne
Genetyczny: Dekodowanie Twojej diety
Będziemy zbierać informacje od pacjentów kardiologicznych na temat ich genów na początku badania, a następnie wystawiać ich na interwencję dietetyczną i zbierać informacje genetyczne po interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowane zmiany w ekspresji genów od wartości początkowej do końca badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zróżnicowane zmiany w ekspresji genów zostaną ocenione za pomocą statystyk. Zmiany te zostaną ocenione w odpowiedzi na zmiany czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, gdy uczestnicy stosują dietę roślinną AHA.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1992237-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj