Расшифровка вашей диеты (DYD) (DYD)
14 июня 2023 г. обновлено: Morehouse School of Medicine
Многопараметрический транскриптомный анализ, модели питания и сердечно-сосудистый риск у афроамериканцев
Наше исследование определит, может ли высококачественная растительная диета AHA способствовать генетической сигнатуре, защищающей от сердечно-сосудистых заболеваний.
Наша разработка мутационных сигнатур GE у чернокожих/афроамериканцев с высоким бременем сердечно-сосудистых заболеваний может сообщить об изменениях, которые пациенты могут внести в свой рацион и образ жизни, чтобы снизить бремя риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смерти в США и во всем мире, вызывая 1 из каждых 4 смертей.
По сравнению с американцами европейского происхождения, афроамериканцы имеют более высокий риск кардиометаболических состояний.
Цель нашего исследования — определить, может ли высококачественная растительная диета Американской кардиологической ассоциации (AHA) способствовать генетической мутационной сигнатуре, защищающей от сердечно-сосудистых заболеваний.
Мы зарегистрируем 15 чернокожих/афроамериканских кардиологических пациентов из Мемориальной больницы Грейди, Атланта, Джорджия.
Мы будем исследовать от исходного уровня до 3 месяцев, как вмешательство в диету на основе растений AHA повлияло на регуляцию нескольких генов, которые дифференциально экспрессируются (DEG) и группируются вместе в биологических путях.
Мы объединим эту информацию с данными WGS, клиническими факторами и 24-часовыми отзывами ASA.
Мы ожидаем, что растительная диета AHA будет защищать от вредных паттернов DEG, которые способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний.
Наши мутационные сигнатуры DEG у чернокожих/афроамериканцев с высоким бременем сердечно-сосудистых заболеваний могут сообщить об изменениях, которые пациенты могут внести в свой рацион, чтобы снизить бремя риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Наше исследование также заполнит пробелы в предоставлении новой информации о новых геномно-биологических сигнатурах с диетическими предикторами и факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут быть полезны при разработке стратегий профилактики и лечения в точной медицинской помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dale S Hardy
- Номер телефона: 404-756-1346
- Электронная почта: dhardy@msm.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Morehouse School of Medicine
-
Контакт:
- Dale Hardy, PhD
- Номер телефона: 404-756-1346
- Электронная почта: dhardy@msm.edu
-
Контакт:
- Tennille Leak-Johnson, PhD
- Номер телефона: 404-756-5225
- Электронная почта: tleakjohnson@msm.edu
-
Младший исследователь:
- Kisha Holden, PhD
-
Младший исследователь:
- Tennille Leak-johnson, PhD
-
Младший исследователь:
- Fengxia Yan, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Черный или афроамериканец
- Возраст ≥ 40 лет
- Все полы определяются биологией (половые хромосомы)
- ≥3 патологических метаболических признака, включая диагностированные кардиометаболические заболевания:
- Ожирение не ниже I степени (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
- Окружность высокой талии: > 40 дюймов (102 см) для мужчин и > 35 дюймов (88 см) для женщин.
- Диагностированные кардиометаболические заболевания или метаболические признаки:
- диагностированные болезни сердца, инсульт
- Заболевания периферических сосудов, заболевания сонных артерий, сахарный диабет 2 типа без инвалидности
- HbA1c > 6,4%, или натощак: > 126 мг/дл, или после приема пищи > 200 мг/дл, или ПГТТ > 200 мг/дл
- ≥ гипертония 1 степени: САД >140 мм рт.ст. или ДАД: >90 мм рт.ст.
- Триглицериды > 150 мг/дл
- Общий холестерин > 200 мг/дл
- Холестерин ЛПВП <40 мг/дл для мужчин или < 50 мг/дл для женщин
- ЛПНП > 160 мг/дл; ЛОНП > 30 мг/дл
Критерий исключения:
- Все остальные расовые группы
- Возраст < 40 лет
- Нормальный вес (ИМТ 18,5-24,9) кг/м2)
- Нормальная окружность талии <40 дюймов (<102 см) для мужчин и <35 дюймов (<88 см) для женщин
- < 3 аномальных метаболических признака / диагностированные кардиометаболические заболевания
- Ортопедические заболевания (например, недавняя замена тазобедренного или коленного сустава)
- Паралич
- Диагностированная тяжелая деменция
- Терминальная стадия почечной недостаточности: хроническая почечная недостаточность: стадия 3 или 4
- Застойная сердечная недостаточность (развернутая стадия и нестабильная жидкость)
- Хроническая задержка жидкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительно исследование
Исходный уровень или группа до исследования
|
Мы будем собирать информацию от пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями об их генах на исходном уровне, а затем подвергать их диетическому вмешательству и собирать генетическую информацию после вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Перекрестная рука
Рука вмешательства
|
Мы будем собирать информацию от пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями об их генах на исходном уровне, а затем подвергать их диетическому вмешательству и собирать генетическую информацию после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциальные изменения в экспрессии генов от исходного уровня до конца исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Дифференциальные изменения в экспрессии генов будут оцениваться статистически.
Эти изменения будут оцениваться в ответ на изменения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, когда участники используют диету на основе растений AHA.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1992237-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .