Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekódování vaší stravy (DYD) (DYD)

14. června 2023 aktualizováno: Morehouse School of Medicine

Multivariabilní transkriptomická analýza, dietní vzorce a kardiovaskulární riziko u Afroameričanů

Naše studie určí, zda vysoce kvalitní AHA rostlinná dieta může podpořit genetický podpis, který chrání před CVD. Náš vývoj GE mutačních signatur u černochů/Afroameričanů s vysokou zátěží KVO může informovat o změnách, které mohou pacienti zavést ve své stravě a životním stylu, aby snížili zátěž rizikem KVO.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí v USA a na celém světě a přispívá k 1 ze 4 úmrtí. Ve srovnání s evropskými Američany mají Afroameričané vyšší riziko kardiometabolických stavů. Cílem naší studie je zjistit, zda vysoce kvalitní intervence rostlinné stravy American Heart Association (AHA) může podpořit genetický mutační podpis, který chrání před CVD. Zapíšeme 15 černošských/afroamerických kardiaků z Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA. Budeme zkoumat od výchozího stavu do 3 měsíců, jak intervence rostlinné stravy AHA ovlivnila regulaci několika genů, které jsou odlišně exprimovány (DEG) a shlukují se v rámci biologických drah. Tyto informace integrujeme s daty WGS, klinickými faktory a 24hodinovým stažením z ASA. Očekáváme, že AHA rostlinná strava bude chránit před škodlivými DEG vzorci, které podporují rozvoj CVD. Naše mutace DEG u černochů/Afroameričanů s vysokou zátěží KVO mohou informovat o změnách, které mohou pacienti zavést ve své stravě, aby snížili rizikovou zátěž KVO. Naše studie také zaplní mezery v poskytování nových informací týkajících se nových genomicko-biologických signatur s prediktory stravy a rizikovými faktory KVO, které mohou být užitečné při navrhování strategií prevence a léčby v přesné lékařské péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dale S Hardy
  • Telefonní číslo: 404-756-1346
  • E-mail: dhardy@msm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:
          • Dale Hardy, PhD
          • Telefonní číslo: 404-756-1346
          • E-mail: dhardy@msm.edu
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kisha Holden, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fengxia Yan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Černoch nebo Afroameričan
  • Věk ≥ 40 let
  • Všechna pohlaví podle biologie (pohlavní chromozomy)
  • ≥3 abnormální metabolické rysy včetně diagnostikovaných kardiometabolických onemocnění:
  • Obezita minimálně I. třídy (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Vysoký obvod pasu: > 40 palců (102 cm) pro muže a > 35 palců (88 cm) pro ženy
  • Diagnostikovaná kardiometabolická onemocnění nebo metabolické vlastnosti:
  • diagnostikované srdeční onemocnění, mrtvice
  • Onemocnění periferních cév, onemocnění karotických tepen, diabetes 2. typu bez invalidity
  • HbA1c > 6,4 % nebo nalačno: > 126 mg/dl nebo postprandiálně > 200 mg/dl nebo OGTT > 200 mg/dl
  • ≥ hypertenze 1. stupně: SBP >140 mmHg nebo dbp: > 90 mmHg
  • Triglyceridy > 150 mg/Dl
  • Celkový cholesterol > 200 mg/dl
  • HDL cholesterol <40 mg/dl pro muže nebo < 50 mg/dl pro ženy
  • LDL > 160 mg/dl; VLDL > 30 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní rasové skupiny
  • Věk < 40 let
  • Normální váha (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Normální obvod pasu < 40 palců (< 102 cm) pro muže a < 35 palců (< 88 cm) pro ženy
  • < 3 abnormální metabolické znaky/diagnostikovaná kardiometabolická onemocnění
  • Ortopedické stavy (tj. nedávná náhrada kyčle nebo kolena)
  • Ochrnutí
  • Diagnostikována těžká demence
  • Konečné stadium onemocnění ledvin: chronické onemocnění ledvin: stadium 3 nebo 4
  • Městnavé srdeční selhání (pokročilé stadium a není stabilní vůči tekutinám)
  • Chronické zadržování tekutin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předstudium
Základní nebo předstudijní rameno
Genetický: Dekódování vaší stravy
Budeme shromažďovat informace od kardiaků o jejich genech na začátku a poté je vystavíme dietnímu zásahu a po zákroku shromáždíme genetické informace.
Experimentální: Překřížené rameno
Zásahové rameno
Genetický: Dekódování vaší stravy
Budeme shromažďovat informace od kardiaků o jejich genech na začátku a poté je vystavíme dietnímu zásahu a po zákroku shromáždíme genetické informace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciální změny v genové expresi od výchozího stavu do konce studie.
Časové okno: 3 měsíce
Diferenciální změny v genové expresi budou hodnoceny statisticky. Tyto změny budou hodnoceny jako reakce na změny kardiovaskulárních rizikových faktorů, když účastníci používají rostlinnou stravu AHA.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Morehouse School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1992237-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dekódování vaší stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit