Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uw dieet ontcijferen (DYD) (DYD)

14 juni 2023 bijgewerkt door: Morehouse School of Medicine

Multivariabele transcriptomische analyse, voedingspatronen en cardiovasculair risico bij Afro-Amerikanen

Onze studie zal bepalen of een hoogwaardige AHA-voedingsinterventie op basis van planten een genetische signatuur kan bevorderen die beschermend is tegen hart- en vaatziekten. Onze ontwikkeling van GE-mutatiesignaturen bij zwarten/Afro-Amerikanen met een hoge HVZ-last kan informatie geven over veranderingen die patiënten in hun dieet en levensstijl kunnen doorvoeren om de HVZ-risicolast te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de VS en wereldwijd en dragen bij aan 1 op de 4 sterfgevallen. In vergelijking met Europese Amerikanen hebben Afro-Amerikanen een hoger risico op cardiometabolische aandoeningen. Het doel van ons onderzoek is om te bepalen of een hoogwaardige, op planten gebaseerde voedingsinterventie van de American Heart Association (AHA) een genetische mutatiesignatuur kan bevorderen die beschermend is tegen hart- en vaatziekten. We zullen 15 zwarte / Afro-Amerikaanse hartpatiënten inschrijven van het Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA. We zullen vanaf de basislijn tot 3 maanden onderzoeken hoe de AHA plantaardige dieetinterventie de regulatie beïnvloedde van verschillende genen die differentieel tot expressie worden gebracht (DEG) en samen clusteren binnen biologische routes. We zullen deze informatie integreren met WGS-gegevens, klinische factoren en ASA24-uurs terugroepacties. We verwachten dat het AHA-plantaardige dieet beschermend zal zijn tegen schadelijke DEG-patronen die de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bevorderen. Onze DEG-mutatiehandtekeningen bij zwarte/Afro-Amerikanen met een hoge HVZ-last kunnen informatie geven over veranderingen die patiënten in hun dieet kunnen doorvoeren om de HVZ-risicolast te verminderen. Onze studie zal ook leemten opvullen in het verstrekken van nieuwe informatie over nieuwe genomisch-biologische kenmerken met dieetvoorspellers en risicofactoren van HVZ die nuttig kunnen zijn bij het ontwerpen van preventie- en behandelingsstrategieën in precisiemedische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Dale S Hardy
  • Telefoonnummer: 404-756-1346
  • E-mail: dhardy@msm.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kisha Holden, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Fengxia Yan, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Zwart of Afro-Amerikaans
  • Leeftijd ≥ 40 jaar
  • Alle geslachten zoals bepaald door biologie (geslachtschromosomen)
  • ≥3 abnormale metabole kenmerken, waaronder gediagnosticeerde cardiometabole ziekten:
  • Ten minste Klasse I Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Hoge tailleomtrek: > 40 inch (102 cm) voor mannen en > 35 inch (88 cm) voor vrouwen
  • Gediagnosticeerde cardiometabolische ziekten of metabole kenmerken:
  • gediagnosticeerde hartziekte, beroerte
  • Perifere vasculaire ziekte, halsslagaderziekte, diabetes type 2 zonder handicap
  • HbA1c > 6,4%, of nuchter: >126 mg/dL of postprandiaal > 200 mg/dL of OGTT > 200 mg/dL
  • ≥ graad 1 hypertensie: SBD >140 mmHg of dbp: > 90 mmHg
  • Triglyceriden > 150mg/Dl
  • Totaal cholesterol > 200 mg/dL
  • HDL-cholesterol < 40 mg/dL voor mannen of < 50 mg/dL voor vrouwen
  • LDL > 160 mg/dL; VLDL > 30 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere raciale groepen
  • Leeftijd < 40 jaar
  • Normaal gewicht (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Normale tailleomtrek < 40 inch (<102 cm) voor mannen en < 35 inch (<88 cm) voor vrouwen
  • < 3 abnormale metabole kenmerken/ gediagnosticeerde cardiometabole ziekten
  • Orthopedische aandoeningen (d.w.z. recente heup- of knievervanging)
  • Verlamming
  • Diagnose van ernstige dementie
  • Eindstadium nierziekte: chronische nierziekte: stadium 3 of 4
  • Congestief hartfalen (gevorderd stadium en niet vochtstabiel)
  • Chronische vochtretentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorstudie
Basislijn of pre-studie-arm
Genetisch: Uw dieet decoderen
We verzamelen informatie van hartpatiënten over hun genen bij baseline en stellen ze vervolgens bloot aan een dieetinterventie en verzamelen genetische informatie na de interventie.
Experimenteel: Gekruiste arm
Interventie arm
Genetisch: Uw dieet decoderen
We verzamelen informatie van hartpatiënten over hun genen bij baseline en stellen ze vervolgens bloot aan een dieetinterventie en verzamelen genetische informatie na de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiële veranderingen in genexpressie vanaf de basislijn tot het einde van de studie.
Tijdsspanne: 3 maanden
Differentiële veranderingen in genexpressie zullen worden beoordeeld door middel van statistieken. Deze veranderingen zullen worden beoordeeld als reactie op veranderingen in cardiovasculaire risicofactoren wanneer de deelnemers een AHA plantaardig dieet gebruiken.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1992237-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren