Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekoding av kostholdet ditt (DYD) (DYD)

14. juni 2023 oppdatert av: Morehouse School of Medicine

Multivariabel transkriptomisk analyse, kostholdsmønstre og kardiovaskulær risiko hos afroamerikanere

Vår studie vil avgjøre om en høykvalitets AHA plantebasert diettintervensjon kan fremme en genetisk signatur som er beskyttende mot CVD. Vår utvikling av GE-mutasjonssignaturer hos svarte/afroamerikanere med høy CVD-byrde kan informere om endringer pasienter kan implementere i kostholdet og livsstilen for å redusere CVD-risikobyrden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i USA og over hele verden, og bidrar til 1 av 4 dødsfall. Sammenlignet med europeiske amerikanere har afroamerikanere høyere risiko for kardiometabolske tilstander. Målet vårt med studien er å finne ut om en plantebasert diettintervensjon av høy kvalitet fra American Heart Association (AHA) kan fremme en genetisk mutasjonssignatur som er beskyttende mot CVD. Vi vil melde inn 15 svarte/afroamerikanske hjertepasienter fra Grady Memorial Hospital, Atlanta, GA. Vi vil undersøke fra baseline til 3 måneder hvordan den AHA plantebaserte diettintervensjonen påvirket reguleringen av flere gener som er differensielt uttrykt (DEG) og grupperer seg sammen innenfor biologiske veier. Vi vil integrere denne informasjonen med WGS-data, kliniske faktorer og ASA24-timers tilbakekallinger. Vi forventer at AHA-plantebasert kosthold vil være beskyttende mot skadelige DEG-mønstre som fremmer utvikling av CVD. Våre DEG-mutasjonssignaturer hos svarte/afroamerikanere med høy CVD-byrde kan informere om endringer pasienter kan implementere i kostholdet for å redusere CVD-risikobyrden. Studien vår vil også fylle hull i å gi ny informasjon om nye genomisk-biologiske signaturer med diettprediktorer og risikofaktorer for CVD som kan være nyttige for å utforme forebyggings- og behandlingsstrategier i presisjonsmedisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dale S Hardy
  • Telefonnummer: 404-756-1346
  • E-post: dhardy@msm.edu

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Morehouse School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kisha Holden, PhD
        • Underetterforsker:
          • Tennille Leak-johnson, PhD
        • Underetterforsker:
          • Fengxia Yan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Svart eller afroamerikansk
  • Alder ≥ 40 år
  • Alle kjønn som bestemmes av biologi (kjønnskromosomer)
  • ≥3 unormale metabolske egenskaper inkludert diagnostiserte kardiometabolske sykdommer:
  • Minst klasse I fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Høy midjeomkrets: > 40 tommer (102 cm) for menn og > 35 tommer (88 cm) for kvinner
  • Diagnostiserte kardiometabolske sykdommer eller metabolske egenskaper:
  • diagnostisert hjertesykdom, hjerneslag
  • Perifer karsykdom, karotissykdom, diabetes type 2 uten funksjonshemming
  • HbA1c > 6,4 %, eller fastende: >126 mg/dL eller postprandial > 200 mg/dL eller OGTT > 200 mg/dL
  • ≥ grad 1 hypertensjon: SBP >140mmHg eller dbp: >90mmHg
  • Triglyserider > 150mg/dl
  • Totalt kolesterol > 200 mg/dL
  • HDL-kolesterol <40 mg/dL for menn eller < 50 mg/dL for kvinner
  • LDL > 160 mg/dL; VLDL > 30 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre rasegrupper
  • Alder < 40 år
  • Normalvekt (BMI 18,5-24,9 kg/m2)
  • Normal midjeomkrets < 40 tommer (<102 cm) for menn og < 35 tommer (<88 cm) for kvinner
  • < 3 unormale metabolske egenskaper/diagnostiserte kardiometabolske sykdommer
  • Ortopediske tilstander (dvs. nylig hofte- eller kneprotese)
  • Lammelse
  • Diagnostisert alvorlig demens
  • Sluttstadium nyresykdom: kronisk nyresykdom: stadium 3 eller 4
  • Kongestiv hjertesvikt (avansert stadium og ikke væskestabil)
  • Kronisk væskeretensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forstudie
Baseline eller pre-studie arm
Vi vil samle inn informasjon fra hjertepasienter om genene deres ved baseline og deretter utsette dem for en diettintervensjon og samle genetisk informasjon etter intervensjonen.
Eksperimentell: Cross-over arm
Intervensjonsarm
Vi vil samle inn informasjon fra hjertepasienter om genene deres ved baseline og deretter utsette dem for en diettintervensjon og samle genetisk informasjon etter intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensielle endringer i genuttrykk fra baseline til slutten av studien.
Tidsramme: 3 måneder
Differensielle endringer i genuttrykk vil bli vurdert av statistikk. Disse endringene vil bli vurdert som svar på endringer i kardiovaskulære risikofaktorer når deltakerne bruker en AHA plantebasert diett.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1992237-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dekoding av kostholdet ditt

3
Abonnere