食生活を解読する (DYD) (DYD)
2023年6月14日 更新者：Morehouse School of Medicine
アフリカ系アメリカ人の多変量トランスクリプトーム解析、食事パターンおよび心血管リスク
私たちの研究では、高品質の AHA 植物ベースの食事介入が CVD を防ぐ遺伝的特徴を促進できるかどうかを判断します。
CVD負担の高い黒人/アフリカ系アメリカ人におけるGE変異シグネチャの開発により、CVDリスク負担を軽減するために患者が食事やライフスタイルに実行できる変更を知らせることができます。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は米国および世界の主な死因であり、4人に1人が死亡しています。
ヨーロッパ系アメリカ人に比べて、アフリカ系アメリカ人は心臓代謝疾患のリスクが高くなります。
私たちの研究の目的は、米国心臓協会 (AHA) の高品質の植物ベースの食事介入が、CVD を防ぐ遺伝子変異サインを促進できるかどうかを判断することです。
ジョージア州アトランタのグレイディ記念病院から 15 人の黒人/アフリカ系アメリカ人の心臓病患者を登録します。
私たちは、ベースラインから 3 か月間、AHA 植物ベースの食事介入が、差次的に発現し、生物学的経路内でクラスターを形成するいくつかの遺伝子の制御にどのような影響を与えたかを調査します。
この情報を WGS データ、臨床要因、および ASA 24 時間リコールと統合します。
私たちは、AHA 植物ベースの食事が、CVD の発症を促進する有害な DEG パターンから保護すると期待しています。
CVDの負担が高い黒人/アフリカ系アメリカ人におけるDEG変異のサインは、CVDのリスク負担を軽減するために患者が食事に導入できる変更を知らせることができます。
私たちの研究はまた、精密医療における予防および治療戦略の設計に役立つ可能性がある、食事予測因子およびCVDの危険因子を伴う新規のゲノム生物学的特徴に関する新たな情報を提供する際のギャップを埋めることにもなる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dale S Hardy
- 電話番号：404-756-1346
- メール：dhardy@msm.edu
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
- Morehouse School of Medicine
-
コンタクト：
- Dale Hardy, PhD
- 電話番号：404-756-1346
- メール：dhardy@msm.edu
-
コンタクト：
- Tennille Leak-Johnson, PhD
- 電話番号：404-756-5225
- メール：tleakjohnson@msm.edu
-
副調査官：
- Kisha Holden, PhD
-
副調査官：
- Tennille Leak-johnson, PhD
-
副調査官：
- Fengxia Yan, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人
- 年齢 40 歳以上
- 生物学（性染色体）によって決定されるすべての性別
- 診断された心臓代謝性疾患を含む、3 つ以上の異常な代謝形質:
- 少なくともクラス I の肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)
- ハイウエスト周囲径: 男性の場合は 40 インチ (102 cm) 以上、女性の場合は 35 インチ (88 cm) 以上
- 診断された心臓代謝性疾患または代謝特性:
- 心臓病、脳卒中と診断された
- 末梢血管疾患、頸動脈疾患、障害のない2型糖尿病
- HbA1c > 6.4%、または空腹時: >126 mg/dL、または食後 > 200 mg/dL、または OGTT > 200 mg/dL
- グレード 1 以上の高血圧: SBP >140mmHg または dbp: > 90mmHg
- トリグリセリド > 150mg/Dl
- 総コレステロール > 200 mg/dL
- HDL コレステロール <40 mg/dL (男性)、または < 50 mg/dL (女性)
- LDL > 160 mg/dL; VLDL > 30 mg/dL
除外基準:
- 他のすべての人種グループ
- 年齢 < 40 歳
- 標準体重 (BMI 18.5-24.9) kg/m2)
- 正常な腹囲は男性の場合 < 40 インチ (< 102 cm)、女性の場合 < 35 インチ (< 88 cm)
- < 3 つの異常な代謝形質/心臓代謝性疾患と診断された
- 整形外科的症状（最近の股関節または膝の置換術など）
- 麻痺
- 重度の認知症と診断された
- 末期腎疾患: 慢性腎臓病: ステージ 3 または 4
- うっ血性心不全（進行期で体液が安定していない）
- 慢性的な体液貯留
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：事前学習
ベースラインまたは研究前群
|
私たちはベースライン時に心臓病患者から遺伝子に関する情報を収集し、その後、食事介入を受けさせ、介入後に遺伝情報を収集します。
|
|
実験的：クロスオーバーアーム
介入アーム
|
私たちはベースライン時に心臓病患者から遺伝子に関する情報を収集し、その後、食事介入を受けさせ、介入後に遺伝情報を収集します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから研究終了までの遺伝子発現の差動変化。
時間枠：3ヶ月
|
遺伝子発現の差次的変化は統計によって評価されます。
これらの変化は、参加者が AHA 植物ベースの食事を使用した場合の心血管危険因子の変化に応じて評価されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月12日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
循環器疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
食生活を解読するの臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS Trust募集
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review Committee完了冠動脈疾患 | 心臓弁膜症
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
-
University of Pittsburgh完了