임신 중 근골격계 질환 예방을 위한 필라테스
2023년 6월 12일 업데이트: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
임신 중 근골격계 질환 예방을 위한 필라테스 운동: 경제적 평가를 통한 파일럿 무작위 통제 시험 프로토콜
경제적 평가가 포함된 이 파일럿 무작위 통제 시험의 목표는 임신한 여성의 전체 임신 기간 동안 근골격계 질환 예방에 필라테스의 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 근골격계 질환을 예방하기 위해 전체 임신 기간 동안 운동을 수행할 수 있는지 여부입니다.
참가자는 1차적으로 수용 가능성, 적합성, 실행 가능성 및 충실도에 대해 평가되고 2차적으로 근골격계 불만의 발생 및 이 근골격계 불만이 발생한 무작위 배정 후 일수, 전달 유형 및 비용에 대해 평가됩니다.
그런 다음 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 임신 중 평소 관리에 대한 정보가 포함된 교육 책자를 받는 일반 관리 그룹과 동일한 교육 책자를 받고 특정 필라테스 운동에 참여하는 필라테스 그룹입니다. 임신 기간 동안 일주일에 두 번 임신 기간 동안 프로그램.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina MN Cabral, PhD
- 전화번호: 55 11 21781214
- 이메일: cristina.cabral@unicid.edu.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 12주(마지막 월경일 또는 초음파 검사에 의해 결정되는 재태 연령)에 일반적인 위험이 있는 임산부
- 신체 활동을 연습할 수 있는 의료 허가
제외 기준:
- 임신 중 다른 신체 활동 연습
- 당뇨병 및 고혈압과 같은 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
일반 진료 그룹은 산부인과 의사가 지시한 일반적인 산전 진료를 수행하고 교육 책자를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 필라테스
필라테스 그룹은 산부인과 의사가 지시한 일반적인 산전 관리를 수행하고 교육 소책자를 받게 됩니다.
또한 이 그룹은 임신 기간 동안 일주일에 두 번 개별적으로 필라테스 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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세션은 워밍업 5분, 필라테스 연습 50분, 스위스 볼을 이용한 휴식 5분으로 총 60분 동안 진행됩니다.
운동 프로토콜은 전체 임신 기간을 포괄하는 세 가지 임신 단계로 나뉘며 각 단계마다 다르고 구체적인 목표가 있습니다.
모든 단계에서 운동은 필라테스 실습을 통해 각 임산부의 진화에 따라 기본, 중급 및 고급의 세 가지 난이도로 분류됩니다.
움직임의 실행을 용이하게 하거나 방해하기 위한 수정이 허용됩니다.
운동은 7~10회 반복하는 1~2세트로 수행됩니다.
시리즈, 반복 및 운동 횟수와 그 사이의 간격 시간, 운동의 난이도는 점차 조정됩니다.
운동의 강도는 가볍고 중간 정도이며 Borg 척도에 의해 제어됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 척도를 사용하여 측정된 수용도(0 = 치료 결과에 완전히 불만족함, 10 = 치료 결과에 완전히 만족함)
기간: 임신 24주
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만족스러운 치료 결과에 대한 참가자의 인식
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임신 24주
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11점 척도를 사용하여 측정된 수용도(0 = 치료 결과에 완전히 불만족함, 10 = 치료 결과에 완전히 만족함)
기간: 임신 36주
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만족스러운 치료 결과에 대한 참가자의 인식
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임신 36주
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11점 척도를 사용하여 측정된 수용도(0 = 치료 결과에 완전히 불만족함, 10 = 치료 결과에 완전히 만족함)
기간: 배송 후 7~15일
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만족스러운 치료 결과에 대한 참가자의 인식
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배송 후 7~15일
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2가지 질문을 사용하여 적합성을 측정했습니다(임신에 따른 맞춤형 운동의 필요성에 대한 질문과 운동 실행 중 일부 적응의 필요성에 대한 질문).
기간: 임신 24주
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운동 프로그램이 목표 청중에게 적합한지 또는 약간의 조정이 필요한지 평가합니다.
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임신 24주
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2가지 질문을 사용하여 적합성을 측정했습니다(임신에 따른 맞춤형 운동의 필요성에 대한 질문과 운동 실행 중 일부 적응의 필요성에 대한 질문).
기간: 임신 36주
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운동 프로그램이 목표 청중에게 적합한지 또는 약간의 조정이 필요한지 평가합니다.
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임신 36주
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2가지 질문을 사용하여 적합성을 측정했습니다(임신에 따른 맞춤형 운동의 필요성에 대한 질문과 운동 실행 중 일부 적응의 필요성에 대한 질문).
기간: 배송 후 7~15일
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운동 프로그램이 목표 청중에게 적합한지 또는 약간의 조정이 필요한지 평가합니다.
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배송 후 7~15일
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이 연구를 위해 개발된 양식을 사용하여 생존력을 측정하고 치료를 담당하는 물리 치료사가 채웁니다.
기간: 임신 24주
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모집, 유지 및 참여율, 참가자가 치료 프로그램 종료에 도달했는지 여부, 그렇지 않은 경우 탈락한 이유를 평가합니다.
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임신 24주
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이 연구를 위해 개발된 양식을 사용하여 생존력을 측정하고 치료를 담당하는 물리 치료사가 채웁니다.
기간: 임신 36주
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모집, 유지 및 참여율, 참가자가 치료 프로그램 종료에 도달했는지 여부, 그렇지 않은 경우 탈락한 이유를 평가합니다.
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임신 36주
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이 연구를 위해 개발된 양식을 사용하여 생존력을 측정하고 치료를 담당하는 물리 치료사가 채웁니다.
기간: 배송 후 7~15일
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모집, 유지 및 참여율, 참가자가 치료 프로그램 종료에 도달했는지 여부, 그렇지 않은 경우 탈락한 이유를 평가합니다.
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배송 후 7~15일
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운동 체크리스트(난이도를 포함하여 수행할 수 있는 모든 운동 목록)를 사용하여 측정된 충실도
기간: 임신 24주
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선택한 운동의 난이도를 평가합니다.
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임신 24주
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운동 체크리스트(난이도를 포함하여 수행할 수 있는 모든 운동 목록)를 사용하여 측정된 충실도
기간: 임신 36주
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선택한 운동의 난이도를 평가합니다.
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임신 36주
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운동 체크리스트(난이도를 포함하여 수행할 수 있는 모든 운동 목록)를 사용하여 측정된 충실도
기간: 배송 후 7~15일
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선택한 운동의 난이도를 평가합니다.
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배송 후 7~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 질환 발생
기간: 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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근골격계 증상이 발생한 무작위 배정 후 일수
기간: 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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분만 모드(정상 또는 제왕절개)
기간: 배송 후 7~15일
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배송 후 7~15일
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아프가 점수(0~10)
기간: 배송 후 7~15일
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출생 후 1분, 5분에 보고, 점수가 7점 미만인 영아의 경우 20분까지 5분 간격으로 보고
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배송 후 7~15일
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아기의 출생 체중
기간: 배송 후 7~15일
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배송 후 7~15일
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Kinesiophobia 근골격계 증상 발생시 Tampa Scale of Kinesiophobia를 이용하여 측정한 Kinesiophobia
기간: 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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총점의 범위는 17점에서 68점이며 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 크다.
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임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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근골격계 질환 발생 시 환자별 기능 척도를 사용하여 측정한 장애
기간: 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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11점 척도(0 = 활동을 수행할 수 없음, 10 = 부상 또는 문제 이전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음)
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임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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근골격계 질환 발생 시 통증 수치 척도를 사용하여 측정한 통증
기간: 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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11점 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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이 연구를 위해 특별히 개발된 설문지를 사용하여 측정한 비용(의료 비용, 환자 및 가족 비용, 생산성 손실 비용)
기간: 기준선, 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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기준선, 임신 24주, 임신 36주, 분만 후 7~15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .