Pilates para a prevenção de queixas musculoesqueléticas durante a gravidez
12 de junho de 2023 atualizado por: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Exercícios de Pilates para a prevenção de queixas musculoesqueléticas durante a gravidez: um protocolo de um ensaio piloto randomizado controlado com avaliação econômica
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado com avaliação econômica é avaliar a viabilidade do Pilates na prevenção de queixas musculoesqueléticas, durante todo o período gestacional, em gestantes.
A principal questão que visa responder é se é viável a realização de exercícios durante todo o período gestacional para prevenir distúrbios musculoesqueléticos.
Os participantes serão avaliados principalmente quanto à aceitabilidade, adequação, viabilidade e fidelidade e, secundariamente, quanto à ocorrência de queixa musculoesquelética e o número de dias a partir da randomização em que essa queixa musculoesquelética ocorreu, tipo de entrega e custos.
Em seguida, as participantes serão randomizadas em dois grupos: o grupo de cuidados habituais, que receberá uma cartilha educativa com informações sobre os cuidados habituais durante a gestação, e o grupo Pilates, que receberá a mesma cartilha educativa e participará de um exercício específico de Pilates programa para o período gestacional, duas vezes por semana, durante toda a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristina MN Cabral, PhD
- Número de telefone: 55 11 21781214
- E-mail: cristina.cabral@unicid.edu.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes de risco habitual na 12ª semana gestacional (idade gestacional determinada pela data da última menstruação ou pelo exame de ultrassom)
- com autorização médica para prática de atividade física
Critério de exclusão:
- prática de outra atividade física durante a gravidez
- quaisquer contra-indicações médicas, como diabetes e hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo de cuidados habituais realizará o pré-natal habitual indicado pelo obstetra e receberá uma cartilha educativa.
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Comparador Ativo: Pilates
O grupo Pilates realizará o pré-natal habitual indicado pelo obstetra e receberá uma cartilha educativa.
Adicionalmente, este grupo receberá um programa de exercícios baseados em Pilates, duas vezes por semana, de forma individual, durante todo o período gestacional.
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As sessões terão duração de 60 minutos: cinco minutos para aquecimento, 50 minutos para a prática dos exercícios de pilates e cinco minutos para relaxamento com a bola suíça.
O protocolo de exercícios será dividido em três fases gestacionais, abrangendo todo o período gestacional, com objetivos distintos e específicos para cada fase.
Em todas as fases, os exercícios serão classificados em três níveis de dificuldade: básico, intermediário e avançado, de acordo com a evolução de cada gestante ao longo da prática do Pilates.
Serão permitidas modificações para facilitar ou dificultar a execução do movimento.
Os exercícios serão realizados em uma ou duas séries de sete a 10 repetições.
O número de séries, repetições e exercícios e tempo de intervalo entre eles, assim como o nível de dificuldade dos exercícios, serão ajustados gradativamente.
A intensidade dos exercícios variará entre leve e moderada e será controlada pela escala de Borg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = totalmente insatisfeito com os resultados do tratamento; 10 = totalmente satisfeito com os resultados do tratamento)
Prazo: 24ª semana gestacional
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A percepção do participante sobre o resultado do tratamento ser satisfatória
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24ª semana gestacional
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Aceitabilidade medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = totalmente insatisfeito com os resultados do tratamento; 10 = totalmente satisfeito com os resultados do tratamento)
Prazo: 36ª semana gestacional
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A percepção do participante sobre o resultado do tratamento ser satisfatória
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36ª semana gestacional
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Aceitabilidade medida usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = totalmente insatisfeito com os resultados do tratamento; 10 = totalmente satisfeito com os resultados do tratamento)
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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A percepção do participante sobre o resultado do tratamento ser satisfatória
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De 7 a 15 dias após o parto
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Adequação medida através de 2 questões (uma sobre a necessidade de exercícios adaptados às necessidades gestacionais e outra sobre a necessidade de alguma adaptação durante a execução dos exercícios)
Prazo: 24ª semana gestacional
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Avalia se o programa de exercícios é adequado para o público-alvo ou precisa de alguma adaptação
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24ª semana gestacional
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Adequação medida através de 2 questões (uma sobre a necessidade de exercícios adaptados às necessidades gestacionais e outra sobre a necessidade de alguma adaptação durante a execução dos exercícios)
Prazo: 36ª semana gestacional
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Avalia se o programa de exercícios é adequado para o público-alvo ou precisa de alguma adaptação
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36ª semana gestacional
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Adequação medida através de 2 questões (uma sobre a necessidade de exercícios adaptados às necessidades gestacionais e outra sobre a necessidade de alguma adaptação durante a execução dos exercícios)
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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Avalia se o programa de exercícios é adequado para o público-alvo ou precisa de alguma adaptação
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De 7 a 15 dias após o parto
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Viabilidade medida por meio de um formulário desenvolvido para este estudo e preenchido pelo fisioterapeuta responsável pelo tratamento
Prazo: 24ª semana gestacional
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Avalia as taxas de recrutamento, retenção e participação, se os participantes chegaram ao final do programa de tratamento e, se não, por que desistiram
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24ª semana gestacional
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Viabilidade medida por meio de um formulário desenvolvido para este estudo e preenchido pelo fisioterapeuta responsável pelo tratamento
Prazo: 36ª semana gestacional
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Avalia as taxas de recrutamento, retenção e participação, se os participantes chegaram ao final do programa de tratamento e, se não, por que desistiram
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36ª semana gestacional
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Viabilidade medida por meio de um formulário desenvolvido para este estudo e preenchido pelo fisioterapeuta responsável pelo tratamento
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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Avalia as taxas de recrutamento, retenção e participação, se os participantes chegaram ao final do programa de tratamento e, se não, por que desistiram
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De 7 a 15 dias após o parto
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Fidelidade medida usando uma lista de verificação de exercícios (lista de todos os exercícios que podem ser realizados, incluindo o nível de dificuldade)
Prazo: 24ª semana gestacional
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Avalia o nível de dificuldade dos exercícios selecionados
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24ª semana gestacional
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Fidelidade medida usando uma lista de verificação de exercícios (lista de todos os exercícios que podem ser realizados, incluindo o nível de dificuldade)
Prazo: 36ª semana gestacional
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Avalia o nível de dificuldade dos exercícios selecionados
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36ª semana gestacional
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Fidelidade medida usando uma lista de verificação de exercícios (lista de todos os exercícios que podem ser realizados, incluindo o nível de dificuldade)
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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Avalia o nível de dificuldade dos exercícios selecionados
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De 7 a 15 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de queixa musculoesquelética
Prazo: 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de sete a 15 dias após o parto
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24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de sete a 15 dias após o parto
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Número de dias a partir da randomização em que ocorreu a queixa musculoesquelética
Prazo: 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de sete a 15 dias após o parto
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24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de sete a 15 dias após o parto
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Modo de parto (normal ou cesariana)
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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De 7 a 15 dias após o parto
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Índice de Apgar (0 a 10)
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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Relatado em 1 minuto e 5 minutos após o nascimento, e em intervalos de 5 minutos a partir de então até 20 minutos para lactentes com pontuação inferior a 7
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De 7 a 15 dias após o parto
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Peso ao nascer do bebê
Prazo: De 7 a 15 dias após o parto
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De 7 a 15 dias após o parto
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Cinesiofobia medida usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia na ocorrência de queixa musculoesquelética
Prazo: 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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A pontuação total varia de 17 a 68 pontos, e quanto maior a pontuação, maior o grau de cinesiofobia.
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24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Incapacidade medida pela Escala Funcional Específica do Paciente na ocorrência de queixa musculoesquelética
Prazo: 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Escala numérica de 11 pontos (0 = incapaz de realizar a atividade; 10 = capaz de realizar a atividade no mesmo nível de antes da lesão ou problema)
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24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Dor medida pela Escala Numérica de Dor na ocorrência de queixa musculoesquelética
Prazo: 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Escala numérica de 11 pontos (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível)
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24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Custos (custos de saúde, custos do paciente e da família e custos de perda de produtividade) medidos por meio de um questionário desenvolvido especialmente para este estudo
Prazo: Linha de base, 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Linha de base, 24ª semana gestacional, 36ª semana gestacional e de 7 a 15 dias após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cristina MN Cabral, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 59486822.3.0000.8084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .