치주염 치료에 항균제로 오존 젤 사용
임상 및 생물학적 지표에 따른 치주염 환자의 보조 치료로서 오존 겔의 효과. 분할 입 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
치주염은 구강 세균 플라크를 통해 치아 지지 구조를 파괴하는 염증성 질환입니다. 스케일링과 치근 계획은 치주 질환에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. 방부제는 치주 질환에 대한 스케일링 및 치근 계획(SRP)의 황금 표준 비외과적 치료에 도움을 줍니다. 스케일링 및 치근 계획에 대한 보조제가 오존 젤로 도입되었습니다. 이 젤은 점진적으로 발전하고 있는 숙주 조직에 대한 안전한 세포 적합성을 표현하면서 항균 및 유익한 효과를 모두 나타냅니다.
이 연구의 목표는 기존의 치주 치료(스케일링 및 치근 계획)의 보조제로서 오존 젤의 항균 효과를 확인하는 것입니다.
재료 및 방법: 21명의 치주염 환자를 대상으로 하였다. 블라인드 스플릿-마우스 디자인에 의해 두 그룹으로 나누어진 58개의 치주낭이 있었다. 대조군에는 스케일링과 치근 계획만으로 치료한 28개의 치주 주머니가 있는 반면, 테스트 그룹은 스케일링과 치근 계획 및 오존 젤로 30개를 치료했습니다. 기준선과 치료 1개월 후에 2개의 젤 적용을 적용했습니다. 플라크 지수, 프로빙 시 출혈, 프로빙 포켓 깊이 및 상대적 부착 수준을 기록했습니다. 두 그룹 모두 서로 다른 시간 간격으로 각 부위의 포켓에서 치은 열구액 샘플을 채취했습니다. GCF 시료는 1.5ml의 PBS 완충액이 들어 있는 Eppendorf 튜브로 옮겨져 -40˚C의 냉동고에 보관되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- Ghufran Falih Hassen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 전신적으로 건강해야 한다.
- 환자는 인접하지 않은 두 개 이상의 치주염을 가지고 있으며 프로빙 포켓 깊이는 4mm 이상입니다.
- 명령과 동기를 따를 수 있는 환자
제외 기준:
- 교정 치료를 받는 가철성 의치를 가진 환자.
- 치아를 가진 환자는 치주 내 병변으로 고통받습니다.
- 환자는 항염증제, 항생제, 면역 억제제 또는 경구 피임약을 3개월 동안 사용합니다.
- 상태에 영향을 미치는 전신 상태를 가진 환자.
- 임산부 또는 수유모.
- 흡연자 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 스케일링 및 뿌리 계획을 사용한 오존 젤
액세스 오존이 포켓 밖으로 나올 때까지 끝이 무딘 일회용 플라스틱 주사기로 스케일링 및 뿌리 계획 후 프로빙 포켓 깊이에 오존 젤을 투여했습니다.
이 절차는 기준선과 첫 달에 이루어집니다.
환자에게 최소 30분 동안 먹거나 마시지 말라고 지시했습니다.
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오존 겔에 있는 오메가-3의 활성은 치주염의 보조 치료에서 숙주 조절제로서 유리할 수 있습니다.
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간섭 없음: 기존 스케일링 및 루트 계획만
개입 없이 스케일링 및 루트 계획만 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선을 1년 3개월로
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비수술적 치료에 부가적으로 오존 젤을 사용하여 프로빙 포켓 깊이를 변경합니다.
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기준선을 1년 3개월로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 기준선을 1년 3개월로
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비수술적 치료의 보조제로서 오존 겔에 의한 플라크 존재 변화(개시제 사용)
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기준선을 1년 3개월로
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프로빙 중 출혈
기간: 기준선을 1년 3개월로
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비수술적 치료에 대한 부가물로서 오존 겔에 의한 프로빙(UNC 15 프로브 사용) 시 존재 출혈의 변화
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기준선을 1년 3개월로
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임상 애착 상실
기간: 기준선을 1년 3개월로
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비수술적 치료의 보조제로서 오존 겔에 의한 임상적 부착 손실(상대 부착 스텐트 사용)의 변화
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기준선을 1년 3개월로
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치은 열구액의 혈소판 활성화 인자 수준
기간: 기준선을 1년 3개월로
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비수술적 치료의 보조요법으로 오존겔에 의한 치은열구액의 혈소판 활성화 인자 수치 변화(치은열구액의 PAF 수치를 측정하기 위해 ELISA 키트 사용)
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기준선을 1년 3개월로
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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