Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van ozongel als antimicrobieel middel bij de behandeling van parodontitis

7 juni 2023 bijgewerkt door: Ghufran Falih Hassan

Het effect van ozongel als aanvullende behandeling bij patiënten met parodontitis volgens klinische en biologische markers. Een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond.

Parodontitis is een ontstekingsziekte die tandondersteunende structuren vernietigt door orale bacteriële plaque. ozongel's werken als een antimicrobieel effect als aanvulling op conventionele parodontale therapie (scaling en wortelplanning). blootstelling van bacteriën aan ozon leidt tot de oxidatie van de fosfolipiden en lipoproteïnen waaruit het bacteriële celmembraan bestaat. Ozongel heeft het potentieel om een ​​ontstekingsremmende rol te spelen bij de behandeling van parodontitis door zowel klinische als biologische parameters te bewaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een ontstekingsziekte die tandondersteunende structuren vernietigt door orale bacteriële plaque. Scaling en wortelplanning worden beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor parodontitis. Antiseptica vormen een hulpmiddel bij de gouden standaard niet-chirurgische behandeling van scaling en rootplanning (SRP) voor parodontitis. Toevoegingen aan schaalvergroting en wortelplanning zijn geïntroduceerd als ozongel. Deze gel vertegenwoordigt zowel antimicrobiële als gunstige effecten, terwijl het veilige cytocompatibiliteit ten opzichte van gastheerweefsels tot uitdrukking brengt, die zich geleidelijk ontwikkelt.

De studie heeft tot doel het antimicrobiële effect van ozongel te bepalen als aanvulling op conventionele parodontale therapie (scaling en wortelplanning).

Materiaal en methoden: Eenentwintig patiënten met parodontitis namen deel aan deze studie. Er waren 58 parodontale pockets verdeeld in twee groepen door een geblindeerd ontwerp met gespleten mond. De controlegroep had 28 parodontale pockets die alleen waren behandeld met scaling en rootplanning, terwijl de testgroep er 30 had met scaling en rootplanning en ozongel. Er werden twee gelapplicaties aangebracht bij aanvang en een maand na de behandeling. Plaque-index, bloeding bij sonderen, sondeerpocketdiepte en relatief hechtingsniveau werden geregistreerd. Gingivale creviculaire vloeistofmonsters werden voor beide groepen op verschillende tijdsintervallen uit de pockets op elke locatie verzameld. Het GCF-monster werd overgebracht in Eppendorf-buisjes die 1,5 ml PBS-buffer bevatten en de monsters werden in een vriezer bij -40°C bewaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Ghufran Falih Hassen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet systemisch gezond zijn
  • De patiënt heeft parodontitis gelijk aan of meer dan twee niet-aangrenzende tanden, met een diepte van de sondekamer gelijk aan of groter dan 4 mm.
  • Patiënten die in staat zijn om bevelen en motivatie op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een uitneembare prothese die orthodontische therapie ondergaan.
  • Patiënten met tanden lijden aan endo-parodontale laesies.
  • Patiënten hebben drie maanden de tijd om ontstekingsremmende medicijnen, antibiotica, immuunonderdrukkers of orale anticonceptiva te gebruiken.
  • Patiënten met systemische aandoeningen die de aandoening beïnvloeden.
  • Zwangere of zogende moeders.
  • Patiënten die roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ozongel met conventionele scaling en wortelplanning
ozongel toegediend in de sondediepte van de pocket na schalen en wortelplanning met een plastic wegwerpspuit met een stompe punt totdat de toegangsozon uit de pocket kwam. deze procedure wordt uitgevoerd bij aanvang en in de eerste maand. geïnstrueerd de patiënt gedurende ten minste 30 minuten niet te eten of te drinken
de activiteit van omega-3 in de ozongel kan voordelig zijn als gastheermodulerend middel bij de aanvullende behandeling van parodontitis
Geen tussenkomst: alleen conventionele schaling en rootplanning
alleen schaling en rootplanning zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zakdiepte peilen
Tijdsspanne: baseline tot één en drie maanden
verandering van de sondediepte van de pocket door ozongel als aanvulling op een niet-chirurgische behandeling
baseline tot één en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: baseline tot één en drie maanden
verandering in aanwezigheid plaque (gebruikt onthullingsmiddel) door ozongel als aanvulling op niet-chirurgische behandeling
baseline tot één en drie maanden
bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: baseline tot één en drie maanden
verandering in aanwezigheid bloeden bij sonderen (gebruikte UNC 15-sonde) door ozongel als aanvulling op niet-chirurgische behandeling
baseline tot één en drie maanden
klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: baseline tot één en drie maanden
verandering in aanwezigheid klinisch hechtingsverlies (gebruikte relatieve hechtingsstent) door ozongel als aanvulling op niet-chirurgische behandeling
baseline tot één en drie maanden
niveau van de bloedplaatjesactiverende factor in de gingivale creviculaire vloeistof
Tijdsspanne: baseline tot één en drie maanden
verandering in niveau van bloedplaatjesactiverende factor in gingivale creviculaire vloeistof (ELISA-kit gebruikt om PAF-niveau in gingivale creviculaire vloeistof te meten) door ozongel als aanvulling op niet-chirurgische behandeling
baseline tot één en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ozone gel in periodontitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren