Uso del gel di ozono come antimicrobico nel trattamento della parodontite
L'effetto del gel di ozono come trattamento aggiuntivo nei pazienti con parodontite secondo marcatori clinici e biologici. Uno studio clinico controllato randomizzato split-mouth.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria che distrugge le strutture di supporto dei denti attraverso la placca batterica orale. Il ridimensionamento e la pianificazione delle radici sono considerati il trattamento gold standard per la malattia parodontale. Gli antisettici rappresentano un aiuto al trattamento non chirurgico gold standard di detartrasi e pianificazione radicolare (SRP) per la malattia parodontale. Aggiunte al ridimensionamento e alla pianificazione delle radici sono state introdotte come gel all'ozono. Questo gel rappresenta sia effetti antimicrobici che benefici mentre esprime citocompatibilità sicura verso i tessuti ospiti, che si sta progressivamente sviluppando.
Lo studio mira a determinare l'effetto antimicrobico del gel di ozono in aggiunta alla terapia parodontale convenzionale (detartrasi e pianificazione radicolare).
Materiali e metodi: Ventuno pazienti con parodontite sono stati arruolati in questo studio. C'erano 58 tasche parodontali divise in due gruppi da un disegno cieco a bocca divisa. Il gruppo di controllo aveva 28 tasche parodontali trattate solo con detartrasi e levigatura radicolare, mentre il gruppo test ne aveva 30 con detartrasi e levigatura radicolare e gel all'ozono. Sono state applicate due applicazioni di gel al basale e un mese dopo il trattamento. Sono stati registrati l'indice di placca, il sanguinamento al sondaggio, la profondità della tasca al sondaggio e il relativo livello di attacco. Campioni di fluido crevicolare gengivale sono stati raccolti dalle tasche in ciascun sito per entrambi i gruppi a diversi intervalli di tempo. Il campione GCF è stato trasferito in provette Eppendorf contenenti 1,5 ml di tampone PBS e i campioni sono stati conservati in un congelatore a -40°C.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Ghufran Falih Hassen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere sistematicamente sano
- Il paziente ha una parodontite uguale o superiore a due denti non adiacenti, con profondità della tasca di sondaggio uguale o superiore a 4 mm.
- Pazienti in grado di seguire gli ordini e la motivazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con protesi rimovibili sottoposti a terapia ortodontica.
- I pazienti con denti soffrono di lesioni endo-parodontali.
- I pazienti hanno tre mesi di utilizzo di farmaci antinfiammatori, antibiotici, immunosoppressori o contraccettivi orali.
- Pazienti con condizioni sistemiche che influenzano la condizione.
- Madri incinte o che allattano.
- Pazienti fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gel all'ozono con detartrasi convenzionale e pianificazione delle radici
gel di ozono somministrato nella profondità della tasca di sondaggio dopo il ridimensionamento e la pianificazione della radice con una siringa di plastica monouso con una punta smussata fino a quando l'ozono di accesso non è uscito dalla tasca.
questa procedura viene eseguita al basale e nel primo mese.
istruire il paziente a non mangiare o bere per almeno 30 minuti
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l'attività degli omega-3 nel gel di ozono può essere vantaggiosa come agente modulante dell'ospite nel trattamento supplementare della parodontite
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Nessun intervento: solo scaling convenzionale e root planning
solo ridimensionamento e root planning senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: basale a uno e tre mesi
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modifica della profondità della tasca di sondaggio mediante gel di ozono in aggiunta al trattamento non chirurgico
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basale a uno e tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice della placca
Lasso di tempo: basale a uno e tre mesi
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cambiamento nella placca di presenza (agente rivelatore utilizzato) mediante gel di ozono in aggiunta al trattamento non chirurgico
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basale a uno e tre mesi
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sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale a uno e tre mesi
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variazione della presenza di sanguinamento al sondaggio (sonda UNC 15 utilizzata) mediante gel di ozono in aggiunta al trattamento non chirurgico
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basale a uno e tre mesi
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perdita di attaccamento clinica
Lasso di tempo: basale a uno e tre mesi
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cambiamento di presenza perdita di attacco clinico (stent di attacco relativo usato) da gel di ozono in aggiunta al trattamento non chirurgico
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basale a uno e tre mesi
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livello del fattore di attivazione piastrinica nel liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: basale a uno e tre mesi
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variazione del livello del fattore di attivazione piastrinica nel liquido crevicolare gengivale (kit ELISA utilizzato per misurare il livello di PAF nel liquido crevicolare gengivale) mediante gel di ozono in aggiunta al trattamento non chirurgico
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basale a uno e tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Ozone gel in periodontitis
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