Otsonigeelin käyttö antimikrobisena aineena periodontiitin hoidossa
Otsonigeelin vaikutus lisähoitona parodontiittipotilailla kliinisen ja biologisen markkerin mukaan. Split-mouth satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on tulehduksellinen sairaus, joka tuhoaa hampaita tukevia rakenteita suun bakteeriplakin kautta. Skaalaus ja juurisuunnittelu ovat parodontaalisen sairauden kultainen standardihoito. Antiseptiset aineet ovat apuväline parodontaalisairauksien kultaisen standardin ei-kirurgisessa hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) hoidossa. Otsonigeelinä on otettu käyttöön skaalaus- ja juurisuunnittelun lisäaineita. Tämä geeli edustaa sekä antimikrobisia että hyödyllisiä vaikutuksia samalla, kun se ilmaisee turvallista sytoyhteensopivuutta isäntäkudoksille, mikä kehittyy asteittain.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää otsonigeelin antimikrobinen vaikutus tavanomaisen parodontaalihoidon (hilseily ja juurisuunnittelu) lisänä.
Materiaali ja menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 21 parodontiittipotilasta. Parodontaalitaskuja oli 58, jotka oli jaettu kahteen ryhmään soketulla suuhalkaistulla mallilla. Kontrolliryhmällä oli 28 parodontaalitaskua, jotka käsiteltiin vain hilseilyllä ja juurisuunnittelulla, kun taas testiryhmässä 30 hilseily- ja juurisuunnittelulla sekä otsonigeelillä. Kaksi geeliä levitettiin lähtötilanteessa ja kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Plakkiindeksi, verenvuoto koettimessa, mittaustaskun syvyys ja suhteellinen kiinnittymistaso kirjattiin. Kummankin ryhmän taskuista kerättiin ienpoistonestenäytteet eri aikavälein. GCF-näyte siirrettiin Eppendorf-putkiin, jotka sisälsivät 1,5 ml PBS-puskuria, ja näytteet säilytettiin pakastimessa -40 °C:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ghufran Falih Hassen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla systeemisesti terve
- Potilaalla on parodontiitti, joka on yhtä suuri tai useampi kuin kaksi ei-viereistä hammasta, ja koetustaskun syvyys on vähintään 4 mm.
- Potilaat, jotka pystyvät seuraamaan käskyjä ja motivaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on irrotettavat hammasproteesit ja jotka saavat oikomishoitoa.
- Potilaat, joilla on hampaita, kärsivät endo- periodontaalisista vaurioista.
- Potilailla on kolme kuukautta aikaa käyttää tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja, immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä tai ehkäisyvalmisteita.
- Potilaat, joilla on järjestelmään vaikuttavia sairauksia.
- Raskaana olevat tai imettävät äidit.
- Potilaat, jotka tupakoivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: otsonigeeli tavanomaisella skaalaus- ja juurisuunnittelulla
annosteltiin otsonigeeliä mittaustaskun syvyyteen hilseilyn ja juurisuunnittelun jälkeen kertakäyttöisellä muoviruiskulla, jossa on tylppä kärki, kunnes otsoni pääsi ulos taskusta.
tämä toimenpide tehdään lähtötilanteessa ja ensimmäisen kuukauden aikana.
kehotti potilasta olemaan syömättä tai juomatta vähintään 30 minuuttiin
|
omega-3:n aktiivisuus otsonigeelissä voi olla edullinen isäntää moduloivana aineena parodontiitin lisähoidossa
|
|
Ei väliintuloa: vain perinteinen skaalaus ja juurisuunnittelu
vain skaalaus ja juurisuunnittelu ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
anturitaskun syvyyden muuttaminen otsonigeelillä ei-kirurgisen hoidon lisänä
|
lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
plakin läsnäolon muutos (käytetään paljastavaa ainetta) otsonigeelillä ei-kirurgisen hoidon lisänä
|
lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
läsnäolon verenvuodon muutos koetusvaiheessa (käytetty UNC 15 -anturi) otsonigeelillä ei-kirurgisen hoidon lisänä
|
lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
|
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
läsnäolon muutos kliinisen kiinnittymisen menetyksen (käytetty suhteellinen kiinnitysstentti) otsonigeelillä ei-kirurgisen hoidon lisänä
|
lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
|
verihiutaleita aktivoivan tekijän taso ikenen rakonesteessä
Aikaikkuna: lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
verihiutaleita aktivoivan tekijän tason muutos ienhaponesteessä (käytettiin ELISA-sarjaa PAF-tason mittaamiseen ienpohjossa) otsonigeelillä ei-kirurgisen hoidon lisänä
|
lähtötasolla yhteen ja kolmeen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ozone gel in periodontitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .