Uso de gel de ozono como antimicrobiano en el tratamiento de la periodontitis
El efecto del gel de ozono como tratamiento adyuvante en pacientes con periodontitis según marcador clínico y biológico. Un ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria que destruye las estructuras de soporte de los dientes a través de la placa bacteriana oral. El raspado y el alisado radicular se consideran el tratamiento estándar de oro para la enfermedad periodontal. Los antisépticos representan una ayuda para el tratamiento no quirúrgico estándar de oro de raspado y alisado radicular (SRP) para la enfermedad periodontal. Los complementos para el raspado y el alisado radicular se han introducido como gel de ozono. Este gel representa efectos antimicrobianos y beneficiosos al tiempo que expresa una citocompatibilidad segura hacia los tejidos del huésped, que se está desarrollando progresivamente.
El estudio tiene como objetivo determinar el efecto antimicrobiano del gel de ozono como complemento de la terapia periodontal convencional (raspado y alisado radicular).
Material y Métodos: Veintiún pacientes con periodontitis se inscribieron en este estudio. Había 58 bolsas periodontales divididas en dos grupos por un diseño ciego de boca dividida. El grupo de control tenía 28 bolsas periodontales tratadas solo con raspado y alisado radicular, mientras que el grupo de prueba tenía 30 con raspado y alisado radicular y gel de ozono. Se aplicaron dos aplicaciones de gel al inicio y un mes después del tratamiento. Se registraron el índice de placa, el sangrado al sondaje, la profundidad de la bolsa al sondaje y el nivel relativo de inserción. Se recogieron muestras de líquido crevicular gingival de las bolsas en cada sitio para ambos grupos en diferentes intervalos de tiempo. La muestra de GCF se transfirió a tubos Eppendorf que contenían 1,5 ml de tampón PBS y las muestras se almacenaron en un congelador a -40 °C.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Ghufran Falih Hassen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar sistémicamente sano.
- El paciente tiene periodontitis igual o superior a dos dientes no adyacentes, con profundidad de sondaje igual o superior a 4 mm.
- Pacientes capaces de seguir órdenes y motivación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con prótesis removibles que se someten a terapia de ortodoncia.
- Los pacientes con dientes sufren de lesiones endo-periodontales.
- Los pacientes tienen tres meses de uso de medicamentos antiinflamatorios, antibióticos, inmunosupresores o anticonceptivos orales.
- Pacientes que tienen condiciones sistémicas que afectan la condición.
- Madres embarazadas o lactantes.
- Pacientes que son fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gel de ozono con raspado y alisado radicular convencional
Se administró gel de ozono en la profundidad de la bolsa de sondaje después del raspado y alisado radicular con una jeringa de plástico desechable con punta roma hasta que el ozono de acceso salió de la bolsa.
este procedimiento se realiza al inicio y en el primer mes.
instruyó al paciente para que no comiera ni bebiera durante al menos 30 minutos
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la actividad de omega-3 en el gel de ozono puede ser ventajosa como agente modulador del huésped en el tratamiento complementario de la periodontitis
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Sin intervención: solo raspado y alisado radicular convencionales
solo raspado y alisado radicular sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: línea de base a uno y tres meses
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cambio de la profundidad de sondaje mediante gel de ozono como complemento del tratamiento no quirúrgico
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línea de base a uno y tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base a uno y tres meses
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cambio en la presencia de placa (agente revelador usado) por gel de ozono como complemento del tratamiento no quirúrgico
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línea de base a uno y tres meses
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base a uno y tres meses
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cambio en la presencia de sangrado al sondaje (sonda UNC 15 utilizada) por gel de ozono como complemento del tratamiento no quirúrgico
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línea de base a uno y tres meses
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pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: línea de base a uno y tres meses
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cambio en la presencia de pérdida de inserción clínica (stent de inserción relativa utilizado) por gel de ozono como complemento del tratamiento no quirúrgico
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línea de base a uno y tres meses
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nivel de factor activador de plaquetas en el líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: línea de base a uno y tres meses
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cambio en el nivel del factor activador de plaquetas en el líquido crevicular gingival (kit ELISA utilizado para medir el nivel de PAF en el líquido crevicular gingival) por gel de ozono como complemento del tratamiento no quirúrgico
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línea de base a uno y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Ozone gel in periodontitis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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