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Utilisation du gel d'ozone comme antimicrobien dans le traitement de la parodontite

7 juin 2023 mis à jour par: Ghufran Falih Hassan

L'effet du gel d'ozone en tant que traitement d'appoint chez les patients atteints de parodontite selon un marqueur clinique et biologique. Un essai clinique contrôlé randomisé à bouche fendue.

La parodontite est une maladie inflammatoire qui détruit les structures de support des dents par la plaque bactérienne buccale. les gels d'ozone agissent comme un effet antimicrobien en complément de la thérapie parodontale conventionnelle (détartrage et surfaçage radiculaire). l'exposition des bactéries à l'ozone entraîne l'oxydation des phospholipides et des lipoprotéines qui composent la membrane cellulaire bactérienne. Le gel d'ozone a le potentiel de jouer un rôle anti-inflammatoire dans le traitement de la parodontite en surveillant à la fois les paramètres cliniques et biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire qui détruit les structures de support des dents par la plaque bactérienne buccale. Le détartrage et le surfaçage radiculaire sont considérés comme le traitement de référence des maladies parodontales. Les antiseptiques représentent une aide au traitement non chirurgical de référence du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) pour les maladies parodontales. Des compléments au détartrage et au surfaçage radiculaire ont été introduits sous forme de gel d'ozone. Ce gel représente à la fois des effets antimicrobiens et bénéfiques tout en exprimant une cytocompatibilité sûre envers les tissus hôtes, qui se développe progressivement.

L'étude vise à déterminer l'effet antimicrobien du gel d'ozone en complément de la thérapie parodontale conventionnelle (détartrage et surfaçage radiculaire).

Matériel et méthodes : Vingt et un patients atteints de parodontite ont été inclus dans cette étude. Il y avait 58 poches parodontales divisées en deux groupes par une conception à bouche fendue en aveugle. Le groupe témoin avait 28 poches parodontales traitées uniquement avec détartrage et surfaçage radiculaire, tandis que le groupe test en avait 30 avec détartrage et surfaçage radiculaire et gel d'ozone. Deux applications de gel ont été appliquées au départ et un mois après le traitement. L'indice de plaque, le saignement au sondage, la profondeur de la poche de sondage et le niveau d'attache relatif ont été enregistrés. Des échantillons de fluide créviculaire gingival ont été prélevés dans les poches de chaque site pour les deux groupes à des intervalles de temps différents. L'échantillon de GCF a été transféré dans des tubes Eppendorf contenant 1,5 ml de tampon PBS, et les échantillons ont été stockés dans un congélateur à -40°C.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • Ghufran Falih Hassen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être en bonne santé systémique
  • Le patient a une parodontite égale ou supérieure à deux dents non adjacentes, avec une profondeur de poche au sondage égale ou supérieure à 4 mm.
  • Patients capables de suivre les ordres et la motivation

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs de prothèses amovibles qui suivent un traitement orthodontique.
  • Les patients avec des dents souffrent de lésions endo-parodontales.
  • Les patients ont trois mois d'utilisation de médicaments anti-inflammatoires, d'antibiotiques, d'immunosuppresseurs ou de contraceptifs oraux.
  • Patients ayant des conditions systémiques qui affectent la condition.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gel d'ozone avec détartrage conventionnel et surfaçage radiculaire
gel d'ozone administré dans la profondeur de la poche de sondage après détartrage et surfaçage radiculaire à l'aide d'une seringue en plastique jetable à pointe émoussée jusqu'à ce que l'ozone d'accès sorte de la poche. cette procédure est effectuée au départ et au cours du premier mois. a demandé au patient de ne pas manger ni boire pendant au moins 30 minutes
l'activité des oméga-3 dans le gel d'ozone peut être avantageuse en tant qu'agent modulateur de l'hôte dans le traitement complémentaire de la parodontite
Aucune intervention: uniquement le détartrage et le surfaçage conventionnels
seulement détartrage et surfaçage radiculaire sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
palper la profondeur de la poche
Délai: ligne de base à un et trois mois
modification de la profondeur de la poche de sondage par gel d'ozone en complément d'un traitement non chirurgical
ligne de base à un et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de plaque
Délai: ligne de base à un et trois mois
modification de la présence de plaque (agent révélateur utilisé) par gel d'ozone en complément d'un traitement non chirurgical
ligne de base à un et trois mois
saignement au sondage
Délai: ligne de base à un et trois mois
changement de présence saignement au sondage (sonde UNC 15 utilisée) par gel d'ozone en complément d'un traitement non chirurgical
ligne de base à un et trois mois
perte d'attache clinique
Délai: ligne de base à un et trois mois
modification de la présence d'une perte d'attache clinique (endoprothèse d'attache relative utilisée) par le gel d'ozone en complément d'un traitement non chirurgical
ligne de base à un et trois mois
niveau de facteur d'activation plaquettaire dans le liquide créviculaire gingival
Délai: ligne de base à un et trois mois
modification du niveau de facteur d'activation plaquettaire dans le fluide créviculaire gingival (kit ELISA utilisé pour mesurer le niveau de PAF dans le fluide créviculaire gingival) par gel d'ozone en complément d'un traitement non chirurgical
ligne de base à un et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ozone gel in periodontitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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