Bruk av ozongel som et antimikrobielt middel i behandling av periodontitt
Effekten av ozongel som tilleggsbehandling hos pasienter med periodontitt i henhold til klinisk og biologisk markør. En delt munn randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en inflammatorisk sykdom som ødelegger tannstøttende strukturer gjennom oral bakteriell plakk. Skalering og rotplanlegging regnes som gullstandardbehandlingen for periodontal sykdom. Antiseptika representerer et hjelpemiddel til gullstandarden for ikke-kirurgisk behandling av skalering og rotplanlegging (SRP) for periodontal sykdom. Tilskudd til avskalering og rotplanlegging er introdusert som ozongel. Denne gelen representerer både antimikrobielle og gunstige effekter samtidig som den uttrykker sikker cytokompatibilitet mot vertsvev, som er i stadig utvikling.
Studien tar sikte på å bestemme ozongels antimikrobielle effekt som et tillegg til konvensjonell periodontal terapi (skalering og rotplanlegging).
Materiale og metoder: 21 pasienter med periodontitt ble inkludert i denne studien. Det var 58 periodontale lommer delt inn i to grupper med en blindet delt munndesign. Kontrollgruppen hadde 28 periodontale lommer behandlet med kun avleiring og rotplanlegging, mens testgruppen hadde 30 med avleiring og rotplanlegging og ozongel. To gelpåføringer ble påført ved baseline og en måned etter behandlingen. Plakkindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og relativ festenivå ble registrert. Gingival crevikulær væskeprøver ble samlet inn fra lommene på hvert sted for begge grupper ved forskjellige tidsintervaller. GCF-prøven ble overført til Eppendorf-rør som inneholdt 1,5 ml PBS-buffer, og prøvene ble lagret i en fryser ved -40˚C.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ghufran Falih Hassen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal være systemisk frisk
- Pasienten har periodontitt lik eller mer enn to ikke-tilstøtende tenner, med sonderingslommedybde lik eller mer enn 4 mm.
- Pasienter som er i stand til å følge ordre og motivasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uttakbare proteser som gjennomgår kjeveortopedisk terapi.
- Pasienter med tenner lider av endo-periodontale lesjoner.
- Pasienter har tre måneder med bruk av antiinflammatoriske medisiner, antibiotika, immundempende midler eller p-piller.
- Pasienter som har systemiske tilstander som påvirker tilstanden.
- Gravide eller ammende mødre.
- Pasienter som røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ozongel med konvensjonell skalering og rotplanlegging
administrert ozongel i sonderingslommedybden etter skalering og rotplanlegging med en engangsplastsprøyte med en butt spiss til tilgangsozonen kom ut av lommen.
denne prosedyren gjøres ved baseline og i den første måneden.
instruerte pasienten om å ikke spise eller drikke på minst 30 minutter
|
aktiviteten til omega-3 i ozongelen kan være fordelaktig som vertsmodulerende middel i tilleggsbehandling av periodontitt
|
|
Ingen inngripen: kun konvensjonell skalering og rotplanlegging
kun skalering og rotplanlegging uten inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sondering av lommedybde
Tidsramme: baseline til én og tre måneder
|
endring av sonderingslommedybde med ozongel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling
|
baseline til én og tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plakk indeks
Tidsramme: baseline til én og tre måneder
|
endring i tilstedeværelsesplakk (brukt avslørende middel) av ozongel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling
|
baseline til én og tre måneder
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline til én og tre måneder
|
endring i tilstedeværelsesblødning ved sondering (brukt UNC 15-sonde) med ozongel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling
|
baseline til én og tre måneder
|
|
klinisk tilknytningstap
Tidsramme: baseline til én og tre måneder
|
endring i tilstedeværelse klinisk festetap (brukt relativ festestent) av ozongel som et tillegg til ikke-kirurgisk behandling
|
baseline til én og tre måneder
|
|
nivå av blodplateaktiverende faktor i gingival crevikulær væske
Tidsramme: baseline til én og tre måneder
|
endring i nivå av blodplateaktiverende faktor i gingival crevicular væske (Brukt ELISA-sett for å måle nivå av PAF i gingival crevicular væske) med ozongel som tillegg til ikke-kirurgisk behandling
|
baseline til én og tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ozone gel in periodontitis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .