Uso do gel de ozônio como antimicrobiano no tratamento da periodontite
O efeito do gel de ozônio como tratamento adjuvante em pacientes com periodontite de acordo com marcadores clínicos e biológicos. Um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória que destrói as estruturas de suporte dos dentes através da placa bacteriana oral. Raspagem e alisamento radicular são considerados o tratamento padrão-ouro para a doença periodontal. Os antissépticos representam uma ajuda para o tratamento não cirúrgico padrão-ouro de raspagem e alisamento radicular (SRP) para doença periodontal. Adjuntos para raspagem e alisamento radicular foram introduzidos como gel de ozônio. Este gel representa efeitos antimicrobianos e benéficos, ao mesmo tempo em que expressa citocompatibilidade segura em relação aos tecidos do hospedeiro, que está se desenvolvendo progressivamente.
O estudo visa determinar o efeito antimicrobiano do gel de ozônio como adjuvante à terapia periodontal convencional (raspagem e alisamento radicular).
Material e Métodos: Vinte e um pacientes com periodontite foram incluídos neste estudo. Havia 58 bolsas periodontais divididas em dois grupos por um desenho cego de boca dividida. O grupo controle teve 28 bolsas periodontais tratadas apenas com raspagem e alisamento radicular, enquanto o grupo teste teve 30 com raspagem e alisamento radicular e gel de ozônio. Duas aplicações de gel foram aplicadas no início e um mês após o tratamento. Índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade da bolsa de sondagem e nível de inserção relativo foram registrados. Amostras de fluido crevicular gengival foram coletadas das bolsas em cada local para ambos os grupos em diferentes intervalos de tempo. A amostra GCF foi transferida para tubos Eppendorf contendo 1,5 ml de tampão PBS e as amostras foram armazenadas em freezer a -40˚C.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Ghufran Falih Hassen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser sistemicamente saudável
- O paciente tem periodontite igual ou superior a dois dentes não adjacentes, com profundidade de bolsa de sondagem igual ou superior a 4mm.
- Pacientes capazes de seguir ordens e motivação
Critério de exclusão:
- Pacientes com próteses removíveis que realizam tratamento ortodôntico.
- Pacientes com dentes sofrem de lesões endoperiodontais.
- Os pacientes têm três meses de uso de medicamentos anti-inflamatórios, antibióticos, imunossupressores ou anticoncepcionais orais.
- Pacientes com condições sistêmicas que afetam a condição.
- Mães grávidas ou amamentando.
- Pacientes fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gel de ozônio com raspagem convencional e alisamento radicular
administrado gel de ozônio na profundidade da bolsa de sondagem após raspagem e alisamento radicular por uma seringa plástica descartável com ponta romba até que o ozônio de acesso saísse da bolsa.
este procedimento é feito na linha de base e no primeiro mês.
instruiu o paciente a não comer ou beber por pelo menos 30 minutos
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a atividade do ômega-3 no gel de ozônio pode ser vantajosa como agente modulador do hospedeiro no tratamento suplementar da periodontite
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Sem intervenção: apenas dimensionamento convencional e planejamento de raiz
apenas escamação e alisamento radicular sem qualquer intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: linha de base para um e três meses
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alteração da profundidade da bolsa de sondagem por gel de ozônio como adjuvante ao tratamento não cirúrgico
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linha de base para um e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de placa
Prazo: linha de base para um e três meses
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alteração da placa de presença (agente revelador utilizado) por gel de ozônio como adjuvante ao tratamento não cirúrgico
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linha de base para um e três meses
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sangramento na sondagem
Prazo: linha de base para um e três meses
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alteração na presença de sangramento à sondagem (sonda UNC 15 usada) por gel de ozônio como adjuvante ao tratamento não cirúrgico
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linha de base para um e três meses
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perda de inserção clínica
Prazo: linha de base para um e três meses
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alteração na presença de perda de inserção clínica (Stent de fixação relativo usado) por gel de ozônio como adjuvante ao tratamento não cirúrgico
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linha de base para um e três meses
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nível de fator ativador de plaquetas no fluido crevicular gengival
Prazo: linha de base para um e três meses
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alteração no nível do fator ativador de plaquetas no fluido crevicular gengival (kit ELISA usado para medir o nível de PAF no fluido crevicular gengival) por gel de ozônio como adjuvante ao tratamento não cirúrgico
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linha de base para um e três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ozone gel in periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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