Zastosowanie żelu ozonowego jako środka przeciwdrobnoustrojowego w leczeniu zapalenia przyzębia
Wpływ żelu ozonowego jako leczenia wspomagającego u pacjentów z zapaleniem przyzębia na podstawie markera klinicznego i biologicznego. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest chorobą zapalną, która niszczy struktury wspierające zęby poprzez płytkę bakteryjną w jamie ustnej. Skaling i planowanie korzeni są uważane za złoty standard leczenia chorób przyzębia. Środki antyseptyczne stanowią pomoc w złotym standardzie niechirurgicznego leczenia skalingu i planowania korzeni (SRP) w przypadku chorób przyzębia. Dodatki do skalingu i planowania korzeni zostały wprowadzone jako żel ozonowy. Żel ten wykazuje zarówno działanie przeciwdrobnoustrojowe, jak i korzystne, jednocześnie wykazując bezpieczną cytokompatybilność z tkankami gospodarza, która stopniowo się rozwija.
Badanie ma na celu określenie działania przeciwdrobnoustrojowego żelu ozonowego jako uzupełnienia konwencjonalnej terapii periodontologicznej (skaling i planowanie korzeni).
Materiał i metody: Do badania włączono 21 pacjentów z zapaleniem przyzębia. Było 58 kieszonek przyzębnych podzielonych na dwie grupy za pomocą ślepego podziału ust. Grupa kontrolna miała 28 kieszonek dziąsłowych poddanych jedynie skalingowi i planowaniu korzeni, podczas gdy grupa badana miała 30 kieszonek ze skalingiem i planowaniem korzeni oraz żelem ozonowym. Zastosowano dwie aplikacje żelu na początku leczenia i jeden miesiąc po zabiegu. Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej, krwawienie podczas sondowania, głębokość kieszonek sondujących i względny poziom przyczepu. Próbki płynu dziąsłowego pobierano z kieszonek w każdym miejscu dla obu grup w różnych odstępach czasu. Próbkę GCF przeniesiono do probówek Eppendorfa zawierających 1,5 ml buforu PBS i próbki przechowywano w zamrażarce w temperaturze -40°C.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Ghufran Falih Hassen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powinien być zdrowy ogólnoustrojowo
- Pacjent ma zapalenie przyzębia równe lub więcej niż dwa niesąsiadujące zęby, z głębokością kieszonki sondującej równą lub większą niż 4 mm.
- Pacjenci zdolni do wykonywania poleceń i motywacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z protezami ruchomymi poddawani leczeniu ortodontycznemu.
- Pacjenci z zębami cierpią z powodu zmian endoperiodontologicznych.
- Pacjenci mają trzy miesiące na stosowanie leków przeciwzapalnych, antybiotyków, leków immunosupresyjnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na stan.
- Matki w ciąży lub karmiące.
- Pacjenci palący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żel ozonowy z konwencjonalnym skalingiem i planowaniem korzeni
aplikował żel ozonowy w głębokość kieszonki sondującej po skalingu i planowaniu korzeni za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki z tępą końcówką, aż ozon dostępowy wydostał się z kieszonki.
ta procedura jest wykonywana na początku badania iw pierwszym miesiącu.
poinstruował pacjenta, aby nie jadł i nie pił przez co najmniej 30 minut
|
aktywność omega-3 w żelu ozonowym może być korzystna jako środek modulujący organizm w leczeniu uzupełniającym paradontozy
|
|
Brak interwencji: tylko konwencjonalne skalowanie i planowanie korzeni
tylko skalowanie i planowanie korzeni bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
zmiana głębokości kieszonek żelem ozonowym jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego
|
poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
zmiana obecności płytki nazębnej (zastosowany środek ujawniający) za pomocą żelu ozonowego jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego
|
poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
|
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
zmiana obecności krwawienie podczas sondowania (stosowana sonda UNC 15) żelem ozonowym jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego
|
poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
|
kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
zmiana obecności kliniczna utrata przyczepu (stosowany względny stent mocujący) przez żel ozonowy jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego
|
poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
|
poziom czynnika aktywującego płytki krwi w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
zmiana poziomu czynnika aktywującego płytki w płynie dziąsłowym (zastosowano zestaw ELISA do pomiaru poziomu PAF w płynie dziąsłowym) żelem ozonowym jako uzupełnienie leczenia niechirurgicznego
|
poziom odniesienia do jednego i trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ozone gel in periodontitis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .