Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ozongel som et antimikrobielt middel til behandling af paradentose

7. juni 2023 opdateret af: Ghufran Falih Hassan

Effekten af ​​ozongel som en supplerende behandling hos patienter med paradentose i henhold til klinisk og biologisk markør. Et mundtligt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Paradentose er en inflammatorisk sygdom, der ødelægger tandstøttende strukturer gennem oral bakteriel plak. ozongel'er virker som en antimikrobiel effekt som et supplement til konventionel parodontal terapi (afskalning og rodplanlægning). udsættelse af bakterier for ozon fører til oxidation af fosfolipider og lipoproteiner, der udgør den bakterielle cellemembran. Ozongel har potentialet til at spille en anti-inflammatorisk rolle i behandlingen af ​​parodontitis ved at overvåge både kliniske og biologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en inflammatorisk sygdom, der ødelægger tandstøttende strukturer gennem oral bakteriel plak. Skalering og rodplanlægning betragtes som guldstandardbehandlingen for paradentose. Antiseptika repræsenterer en hjælp til den gyldne ikke-kirurgiske behandling af skældannelse og rodplanlægning (SRP) for periodontal sygdom. Supplementer til afskalning og rodplanlægning er blevet introduceret som ozongel. Denne gel repræsenterer både antimikrobielle og gavnlige virkninger, mens den udtrykker sikker cytokompatibilitet over for værtsvæv, som gradvist udvikler sig.

Undersøgelsen har til formål at bestemme ozongels antimikrobielle effekt som et supplement til konventionel parodontal terapi (afskalning og rodplanlægning).

Materiale og metoder: Enogtyve patienter med parodontitis blev inkluderet i denne undersøgelse. Der var 58 parodontale lommer opdelt i to grupper med et blindet split-mouth design. Kontrolgruppen havde 28 parodontale lommer behandlet kun med skæl og rodplanlægning, mens testgruppen havde 30 med skæl og rodplanlægning og ozongel. To gelpåføringer blev påført ved baseline og en måned efter behandlingen. Plakindeks, blødning ved sondering, sonderingslommedybde og relative vedhæftningsniveau blev registreret. Gingival crevikulær væskeprøver blev indsamlet fra lommerne på hvert sted for begge grupper med forskellige tidsintervaller. GCF-prøven blev overført til Eppendorf-rør indeholdende 1,5 ml PBS-buffer, og prøverne blev opbevaret i en fryser ved -40˚C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Ghufran Falih Hassen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være systemisk sund
  • Patienten har paradentose lig med eller mere end to ikke-tilstødende tænder, med sonderingslommedybde lig med eller mere end 4 mm.
  • Patienter i stand til at følge ordrer og motivation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aftagelige tandproteser, som gennemgår tandregulering.
  • Patienter med tænder lider af endo-periodontale læsioner.
  • Patienter har tre måneders brug af anti-inflammatorisk medicin, antibiotika, immunsuppressiva eller orale præventionsmidler.
  • Patienter med systemiske tilstande, der påvirker tilstanden.
  • Gravide eller ammende mødre.
  • Patienter, der er rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ozongel med konventionel afskalning og rodplanlægning
indgivet ozongel i sonderingslommedybden efter afskalning og rodplanlægning med en engangsplastiksprøjte med en stump spids, indtil adgangsozonen kom ud af lommen. denne procedure udføres ved baseline og i den første måned. instruerede patienten om ikke at spise eller drikke i mindst 30 minutter
aktiviteten af ​​omega-3 i ozongelen kan være fordelagtig som værtsmodulerende middel i den supplerende behandling af paradentose
Ingen indgriben: kun konventionel skalering og rodplanlægning
kun skalering og rodplanlægning uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sondere lommedybde
Tidsramme: baseline til en og tre måneder
ændring af sonderingslommedybde med ozongel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling
baseline til en og tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plak indeks
Tidsramme: baseline til en og tre måneder
ændring i tilstedeværelse af plak (brugt afslørende middel) af ozongel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling
baseline til en og tre måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline til en og tre måneder
ændring i tilstedeværelsesblødning ved sondering (brugt UNC 15-sonde) med ozongel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling
baseline til en og tre måneder
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: baseline til en og tre måneder
ændring i tilstedeværelse klinisk tilknytningstab (brugt relativ fastgørelsesstent) af ozongel som et supplement til ikke-kirurgisk behandling
baseline til en og tre måneder
niveau af blodpladeaktiverende faktor i tandkødscrevikulær væske
Tidsramme: baseline til en og tre måneder
ændring i niveauet af blodpladeaktiverende faktor i tandkødscrevikulær væske (Brugt ELISA kit til måling af niveau af PAF i tandkødscrevikulær væske) med ozongel som supplement til ikke-kirurgisk behandling
baseline til en og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ozone gel in periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner