Использование озонового геля в качестве антимикробного средства при лечении пародонтита
Влияние озонового геля в качестве дополнительного лечения у пациентов с пародонтитом в соответствии с клинико-биологическими маркерами. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит — это воспалительное заболевание, которое разрушает опорные структуры зуба из-за бактериального налета в полости рта. Масштабирование и планирование корня считаются золотым стандартом лечения заболеваний пародонта. Антисептики представляют собой вспомогательное средство для золотого стандарта нехирургического лечения скейлинга и планирования корня (SRP) при заболеваниях пародонта. Дополнения к масштабированию и планированию корней были представлены в виде озонового геля. Этот гель оказывает как антимикробное, так и благотворное действие, проявляя при этом безопасную цитосовместимость с тканями хозяина, которая постепенно развивается.
Исследование направлено на определение антимикробного эффекта озонового геля в качестве дополнения к традиционной пародонтологической терапии (скейлинг и обработка корней).
Материалы и методы. В исследование был включен 21 пациент с пародонтитом. Выявлено 58 пародонтальных карманов, разделенных на две группы методом «слепого разреза рта». У контрольной группы было 28 пародонтальных карманов, обработанных только скейлингом и коррекцией корней, в то время как в тестовой группе было 30 с скейлингом, пломбированием корней и озоновым гелем. Две аппликации геля применялись в начале лечения и через месяц после лечения. Регистрировали индекс зубного налета, кровоточивость при зондировании, глубину кармана при зондировании и относительный уровень прикрепления. Образцы жидкости десневой борозды были собраны из карманов на каждом участке для обеих групп через разные промежутки времени. Образец GCF переносили в пробирки Эппендорфа, содержащие 1,5 мл буфера PBS, и образцы хранили в морозильной камере при температуре -40°C.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Ghufran Falih Hassen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть системно здоров
- У пациента пародонтит, равный или превышающий два несмежных зуба, с глубиной кармана при зондировании, равной или превышающей 4 мм.
- Пациенты, способные следовать приказам и мотивации
Критерий исключения:
- Пациенты со съемными протезами, проходящие ортодонтическое лечение.
- Пациенты с зубами страдают от эндопародонтальных поражений.
- Пациенты в течение трех месяцев принимают противовоспалительные препараты, антибиотики, иммунодепрессанты или оральные контрацептивы.
- Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на состояние.
- Беременные или кормящие матери.
- Пациенты, которые курят
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: озоновый гель с обычным скалированием и планированием корней
вводили озоновый гель в глубину зондирующего кармана после скейлинга и обработки корней одноразовым пластиковым шприцем с тупым концом до выхода озона доступа из кармана.
эта процедура проводится на исходном уровне и в первый месяц.
проинструктировал пациента не есть и не пить в течение как минимум 30 минут
|
активность омега-3 в озоновом геле может быть полезной в качестве модулирующего агента при дополнительном лечении периодонтита.
|
|
Без вмешательства: только обычное масштабирование и корневое планирование
только масштабирование и корневое планирование без какого-либо вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зондирование глубины кармана
Временное ограничение: исходный уровень до одного и трех месяцев
|
изменение глубины зондирующего кармана озоновым гелем в качестве дополнения к нехирургическому лечению
|
исходный уровень до одного и трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень до одного и трех месяцев
|
изменение наличия зубного налета (используемый раскрывающий агент) с помощью озонового геля в качестве дополнения к нехирургическому лечению
|
исходный уровень до одного и трех месяцев
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень до одного и трех месяцев
|
изменение наличия кровотечения при зондировании (используется зонд UNC 15) озоновым гелем в качестве дополнения к нехирургическому лечению
|
исходный уровень до одного и трех месяцев
|
|
клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень до одного и трех месяцев
|
изменение наличия потери клинического прикрепления (используется стент относительного прикрепления) с помощью озонового геля в качестве дополнения к нехирургическому лечению
|
исходный уровень до одного и трех месяцев
|
|
уровень фактора активации тромбоцитов в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: исходный уровень до одного и трех месяцев
|
изменение уровня фактора активации тромбоцитов в жидкости десневой борозды (используется набор ELISA для измерения уровня PAF в жидкости десневой борозды) с помощью озонового геля в качестве дополнения к нехирургическому лечению
|
исходный уровень до одного и трех месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ozone gel in periodontitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .