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피부이식 수술 후 저준위 레이저 치료에 대한 공여자 부위 치유 반응

2023년 6월 14일 업데이트: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

목적:

이 연구의 목적은 피부 이식 수술 후 공여 부위 상처 치유에 대한 (LLLT)의 효과를 평가하는 것입니다.

배경:

피부 이식은 상처 치유를 가속화하기 위한 유익한 재건 기술입니다. 이식편 채취 후 기증자 부위 관리는 매우 중요하며 종종 환자는 받는 사람의 화상 부위보다 기증자 부위에서 더 많은 불편을 겪습니다. 상처 치유를 가속화하는 기술을 사용하면 환자를 향상시킬 수 있습니다. 만족.

저수준 레이저 요법(LLLT)은 당뇨병, 수술 및 욕창 치료를 포함한 여러 의료 분야에서 사용되었습니다.

치유 과정을 가속화하고 치유 중 통증을 줄이는 것은 다음과 같은 이유로 유익합니다. 빠른 업무 복귀, 상처 감염 위험 감소, 삶의 질 향상, 진통제 필요성 감소.

가설:

다음과 같이 가정합니다.

낮은 수준의 레이저 요법은 화상 환자의 피부 이식 수술 후 공여 부위 상처 치유에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 질문:

낮은 수준의 레이저 요법이 화상 환자의 피부 이식 수술 후 공여 부위 치유에 긍정적인 영향을 미칩니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12613
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자는 남성과 여성입니다.
  • 그들의 나이는 20-40세 사이의 범위가 될 것입니다.
  • 화상에 대한 TBSA로 3도 화상을 입은 모든 환자의 범위는 20%에서 35%입니다.
  • 분할 두께 피부 이식 수술을 받는 모든 환자.
  • 모든 환자는 수술 후 첫날부터 치료 프로그램을 시작합니다.
  • 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
  • 모든 환자는 허벅지의 기증자 부위를 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • • 치유 과정을 방해하는 관련 질환(당뇨병, 감염성 질환, 자가면역 질환)이 있는 환자.

    • 치유 과정을 변경하는 약물을 복용하는 환자(예: 코르티코스테로이드, 화학 요법 또는 방사선.
    • 임신 또는 간질.
    • 노인 환자.
    • 광과민성 문제가 있는 피험자
    • 외상 또는 우발적 부상의 병력.
    • 피부병.
    • 특정 공여자 부위의 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 그룹
활성 저수준 레이저 요법 및 기존의 의료 치료.
장치: 저수준 레이저 치료
그들은 다음 매개변수(650nm 파장, 150mw 전력 출력, 0.25cm2 방사선 면적, 0.6W/cm2 전력 밀도, 연속 모드, 2j/cm2, 90 초/cm2) 기존의 치료 및 전통적인 상처 치료(드레싱) 외에
위약 비교기: 위약 그룹
위약 레이저 및 기존의 치료
행동: 위약
그들은 3주 동안 매일 1회, 주 3회 위약 레이저를 기존의 치료 및 전통적인 상처 치료(드레싱)에 추가로 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후(전처리) 1일째 상처 표면적 측정(기준선 측정)
기간: 1 일
1일째 사진 및 이미지 J 소프트웨어에 의한 상처 표면적 측정
1 일
수술 후 11일째 상처 표면적 측정(치료 후)
기간: 11일
11일째 사진 및 이미지 J 소프트웨어에 의한 상처 표면적 측정
11일
수술 후 21일째 상처 표면적 측정(치료 후)
기간: 21일
21일째 사진 및 이미지 J 소프트웨어에 의한 상처 표면적 측정
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003623

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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