Risposta di guarigione del sito donatore alla terapia laser a basso livello dopo l'intervento di innesto cutaneo
SCOPO:
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di (LLLT) sulla guarigione della ferita del sito del donatore dopo l'intervento chirurgico di innesto cutaneo.
SFONDO:
L'innesto cutaneo è una tecnica ricostruttiva benefica per accelerare la guarigione della ferita. La gestione del sito del donatore dopo il prelievo dell'innesto è molto importante e, spesso, i pazienti hanno più disagio nel sito del donatore rispetto al sito ustionato del ricevente stesso. L'utilizzo di tecniche che accelerano la guarigione della ferita può migliorare il paziente soddisfazione.
La terapia laser a basso livello (LLLT) è stata utilizzata in diversi campi medici, tra cui la guarigione di ulcere diabetiche, chirurgiche e da pressione.
L'accelerazione del processo di guarigione e la riduzione del dolore durante la guarigione sono utili per i seguenti motivi: ritorno più rapido al lavoro, minor rischio di infezione della ferita, migliore qualità della vita e possibilmente ridotta necessità di analgesia.
IPOTESI:
Si ipotizza che:
La terapia laser a basso livello ha un effetto positivo sulla guarigione della ferita del sito donatore dopo l'intervento chirurgico di innesto cutaneo nei pazienti ustionati.
DOMANDA DI RICERCA:
La terapia laser a basso livello ha un effetto positivo sulla guarigione del sito donatore dopo l'intervento di innesto cutaneo nei pazienti ustionati?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono sia maschi che femmine.
- La loro età sarà compresa tra 20 e 40 anni.
- Tutti i pazienti affetti da ustione di terzo grado con TBSA per ustione saranno compresi tra il 20% e il 35%.
- Tutti i pazienti sottoposti a intervento di innesto cutaneo a spessore parziale.
- Tutti i pazienti inizieranno il programma di trattamento dal 1° giorno post operatorio
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
- Tutti i pazienti hanno siti donatori dalla coscia.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con malattie associate (diabete mellito, malattie infettive, malattie autoimmuni) che interferiscono con il processo di guarigione.
- Pazienti che assumono farmaci che alterano il processo di guarigione (ad es. corticosteroidi, chemioterapia o radiazioni.
- Gravidanza o epilessia.
- Pazienti anziani.
- Soggetti che hanno problemi di fotosensibilità
- Storia di traumi o lesioni accidentali.
- Malattie della pelle.
- Anamnesi di intervento chirurgico su un particolare sito donatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo laser
terapia laser attiva a basso livello e trattamento medico convenzionale.
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Hanno ricevuto LLLT 1 sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 3 settimane, con i seguenti parametri (lunghezza d'onda 650 nm, potenza di uscita 150 mw, area di radiazione 0,25 cm2, densità di potenza 0,6 W/cm2, modalità continua, 2 j/cm2, 90 secondi / cm2) in aggiunta al trattamento medico convenzionale e alla tradizionale cura delle ferite (medicazione)
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Comparatore placebo: gruppo placebo
laser placebo e trattamento medico convenzionale
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Hanno ricevuto il laser placebo 1 sessione al giorno, 3 sessioni a settimana per 3 settimane in aggiunta al trattamento medico convenzionale e alla tradizionale cura delle ferite (medicazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della superficie della ferita al giorno 1 post-operatorio (pre-trattamento) (misurazione basale)
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misurazione della superficie della ferita mediante fotografia e software di immagine J al giorno 1
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1 giorno
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Misurazione della superficie della ferita al giorno 11 post-operatorio (post-trattamento)
Lasso di tempo: 11 giorni
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Misurazione della superficie della ferita mediante fotografia e software di immagine J al giorno 11
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11 giorni
|
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Misurazione della superficie della ferita al giorno 21 post-operatorio (post-trattamento)
Lasso di tempo: 21 giorno
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Misurazione della superficie della ferita mediante fotografia e software immagine J al giorno 21
|
21 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huang J, Chen J, Xiong S, Huang J, Liu Z. The effect of low-level laser therapy on diabetic foot ulcers: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):763-776. doi: 10.1111/iwj.13577. Epub 2021 Mar 9.
- Vaghardoost R, Momeni M, Kazemikhoo N, Mokmeli S, Dahmardehei M, Ansari F, Nilforoushzadeh MA, Sabr Joo P, Mey Abadi S, Naderi Gharagheshlagh S, Sassani S. Effect of low-level laser therapy on the healing process of donor site in patients with grade 3 burn ulcer after skin graft surgery (a randomized clinical trial). Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):603-607. doi: 10.1007/s10103-017-2430-4. Epub 2018 Jan 24.
- Assis L, Moretti AI, Abrahao TB, Cury V, Souza HP, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser therapy (808 nm) reduces inflammatory response and oxidative stress in rat tibialis anterior muscle after cryolesion. Lasers Surg Med. 2012 Nov;44(9):726-35. doi: 10.1002/lsm.22077. Epub 2012 Sep 21.
- Voineskos SH, Ayeni OA, McKnight L, Thoma A. Systematic review of skin graft donor-site dressings. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):298-306. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a8072f.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003623
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