Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genezingsreactie op de donorplaats op lasertherapie op laag niveau na een huidtransplantaatoperatie

14 juni 2023 bijgewerkt door: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

DOEL:

Het doel van de studie is het evalueren van het effect van (LLLT) op wondgenezing op de donorplaats na een huidtransplantatie.

ACHTERGROND:

Het huidtransplantaat is een heilzame reconstructietechniek voor het versnellen van wondgenezing. Het beheren van de donorplaats na het oogsten van het transplantaat is erg belangrijk, en vaak hebben patiënten meer ongemak op de donorplaats dan op de plaats van de ontvangende brandwond zelf. Het gebruik van technieken die de wondgenezing versnellen, kan de patiënt verbeteren tevredenheid.

Low-level lasertherapie (LLLT) is op verschillende medische gebieden gebruikt, waaronder de genezing van diabetische, chirurgische en decubituswonden.

Het versnellen van het genezingsproces en het verminderen van pijn tijdens de genezing zijn gunstig om de volgende redenen: snellere terugkeer naar het werk, lager risico op wondinfectie, verbeterde kwaliteit van leven en mogelijk minder behoefte aan analgesie.

HYPOTHESEN:

Er wordt verondersteld dat:

Low-level lasertherapie heeft een positief effect op de wondgenezing op de donorplaats na huidtransplantatie bij verbrande patiënten.

ONDERZOEKSVRAAG:

Heeft low-level lasertherapie een positief effect op de genezing van de donorplaats na huidtransplantatie bij verbrande patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn zowel mannen als vrouwen.
  • Hun leeftijd zal variëren tussen 20-40 jaar.
  • Alle patiënten die lijden aan derdegraads brandwonden met TBSA voor brandwonden zullen variëren van 20% tot 35%.
  • Alle patiënten die een operatie ondergaan met een huidtransplantaat met een gesplitste dikte.
  • Alle patiënten beginnen met het behandelingsprogramma vanaf de 1e dag na de operatie
  • Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming hebben.
  • Alle patiënten hebben donorplaatsen van de dij.

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten met verwante ziekten (Diabetes mellitus, infectieziekten, auto-immuunziekte) die het genezingsproces verstoren.

    • Patiënten die medicijnen gebruiken die het genezingsproces beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, chemotherapie of bestraling).
    • Zwangerschap of epilepsie.
    • Oudere patiënten.
    • Onderwerpen met lichtgevoelige problemen
    • Geschiedenis van trauma of accidentele verwondingen.
    • Huidziektes.
    • Geschiedenis van een operatie op een bepaalde donorplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: laser groep
actieve lasertherapie op laag niveau en conventionele medische behandeling.
Apparaat: lasertherapie op laag niveau
Ze ontvingen LLLT 1 sessie per dag, 3 sessies per week gedurende 3 weken, met de volgende parameters (golflengte 650 nm, 150 mw uitgangsvermogen, 0,25 cm2 stralingsgebied, 0,6 W/cm2 vermogensdichtheid, continue modus, 2 j/ cm2, 90 seconden / cm2) naast de conventionele medische behandeling en traditionele wondverzorging (verband)
Placebo-vergelijker: placebo groep
placebo laser en conventionele medische behandeling
Gedragsmatig: placebo
Ze kregen placebo-laser 1 sessie per dag, 3 sessies per week gedurende 3 weken naast de conventionele medische behandeling en traditionele wondverzorging (verband)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van wondoppervlak op dag 1 postoperatief (voorbehandeling) (nulmeting)
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van wondoppervlak door fotografie en beeld J-software op dag 1
1 dag
Meting van wondoppervlak op dag 11 postoperatief (nabehandeling)
Tijdsspanne: 11 dagen
Meting van het wondoppervlak door middel van fotografie en afbeelding J-software op dag 11
11 dagen
Meting van wondoppervlak op dag 21 postoperatief (nabehandeling)
Tijdsspanne: 21 dagen
Meting van het wondoppervlak door middel van fotografie en afbeelding J-software op dag 21
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren