Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция заживления донорского участка на низкоинтенсивную лазерную терапию после операции по пересадке кожи

14 июня 2023 г. обновлено: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

ЦЕЛЬ:

Цель исследования — оценить влияние (НИЛИ) на заживление ран на донорском участке после операции по пересадке кожи.

ФОН:

Кожный трансплантат является полезным реконструктивным методом для ускорения заживления раны. Управление донорским участком после забора трансплантата очень важно, и часто пациенты испытывают больший дискомфорт на донорском участке, чем на самом ожоговом участке реципиента. Использование методов, ускоряющих заживление раны, может улучшить состояние пациента. удовлетворение.

Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) использовалась в нескольких областях медицины, включая лечение диабетических, хирургических и пролежней.

Ускорение процесса заживления и уменьшение боли во время заживления полезны по следующим причинам: более быстрое возвращение к работе, меньший риск раневой инфекции, улучшение качества жизни и, возможно, снижение потребности в обезболивании.

ГИПОТЕЗЫ:

Предполагается, что:

Низкоинтенсивная лазерная терапия оказывает положительное влияние на заживление ран донорской области после операций по пересадке кожи у обожженных пациентов.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:

Оказывает ли низкоинтенсивная лазерная терапия положительное влияние на заживление донорского участка после операции по пересадке кожи у обожженных пациентов?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Болеют как мужчины, так и женщины.
  • Их возраст будет в диапазоне от 20 до 40 лет.
  • Все пациенты, страдающие ожогом третьей степени, с TBSA для ожога будут варьироваться от 20% до 35%.
  • Всем пациентам, перенесшим операцию по пересадке кожи расщепленной толщины.
  • Все пациенты начнут программу лечения с 1-го дня после операции.
  • Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
  • Все пациенты имеют донорские участки с бедра.

Критерий исключения:

  • • Пациенты с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, инфекционные заболевания, аутоиммунные заболевания), которые будут мешать процессу заживления.

    • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на процесс заживления (например, кортикостероиды, химиотерапия или облучение).
    • Беременность или эпилепсия.
    • Пожилые пациенты.
    • Субъекты с проблемами светочувствительности
    • Травмы или случайные травмы в анамнезе.
    • Кожные заболевания.
    • История операции на конкретном донорском участке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лазерная группа
активная низкоинтенсивная лазерная терапия и традиционное лечение.
Устройство: низкоинтенсивная лазерная терапия
Они получали НИЛИ по 1 сеансу в день, 3 сеанса в неделю в течение 3 недель со следующими параметрами (длина волны 650 нм, выходная мощность 150 мВт, площадь облучения 0,25 см2, плотность мощности 0,6 Вт/см2, непрерывный режим, 2 Дж/см2, 90 секунд/см2) в дополнение к обычному медикаментозному лечению и традиционному уходу за раной (перевязке)
Плацебо Компаратор: группа плацебо
плацебо-лазер и традиционное лечение
Поведенческий: плацебо
Они получали плацебо-лазер 1 сеанс в день, 3 сеанса в неделю в течение 3 недель в дополнение к обычному лечению и традиционному уходу за раной (перевязке).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение площади раневой поверхности на 1-й день после операции (до лечения) (базовое измерение)
Временное ограничение: 1 день
Измерение площади поверхности раны с помощью фотографии и программного обеспечения J Image на 1-й день.
1 день
Измерение площади раневой поверхности на 11-й день после операции (после лечения)
Временное ограничение: 11 день
Измерение площади раневой поверхности с помощью фотографии и программного обеспечения J Image на 11-й день.
11 день
Измерение площади раневой поверхности на 21 день после операции (после лечения)
Временное ограничение: 21 день
Измерение площади поверхности раны с помощью фотографии и программного обеспечения J Image на 21-й день.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/003623

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться