Réponse de guérison du site donneur à la thérapie au laser de faible niveau après une chirurgie de greffe de peau
BUT:
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de (LLLT) sur la cicatrisation du site donneur après une greffe de peau.
ARRIÈRE-PLAN:
La greffe de peau est une technique de reconstruction bénéfique pour accélérer la cicatrisation des plaies. La gestion du site donneur après le prélèvement de la greffe est très importante, et souvent, les patients ressentent plus d'inconfort sur le site donneur que sur le site de brûlure receveur lui-même. L'utilisation de techniques qui accélèrent la cicatrisation des plaies peut améliorer le patient satisfaction.
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) a été utilisée dans plusieurs domaines médicaux, y compris la guérison des ulcères diabétiques, chirurgicaux et de pression.
L'accélération du processus de cicatrisation et la réduction de la douleur pendant la cicatrisation sont bénéfiques pour les raisons suivantes : un retour au travail plus rapide, un risque moindre d'infection de la plaie, une meilleure qualité de vie et éventuellement un besoin réduit d'analgésie.
HYPOTHÈSES:
On fait l'hypothèse que :
La thérapie au laser à faible intensité a un effet positif sur la cicatrisation du site donneur après une greffe de peau chez les patients brûlés.
QUESTION DE RECHERCHE:
La thérapie au laser à faible intensité a-t-elle un effet positif sur la cicatrisation du site donneur après une greffe de peau chez les patients brûlés ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont à la fois des hommes et des femmes.
- Leur âge sera compris entre 20 et 40 ans.
- Tous les patients souffrant de brûlures au troisième degré avec TBSA pour brûlure seront échelonnés de 20 % à 35 %.
- Tous les patients subissant une chirurgie de greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
- Tous les patients commenceront le programme de traitement à partir du 1er jour postopératoire
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
- Tous les patients ont des sites donneurs à partir de la cuisse.
Critère d'exclusion:
• Patients atteints de maladies associées (diabète sucré, maladies infectieuses, maladies auto-immunes) qui interfèrent avec le processus de guérison.
- Patients prenant des médicaments qui altèrent le processus de guérison (par exemple, corticostéroïdes, chimiothérapie ou radiothérapie).
- Grossesse ou épilepsie.
- Patients âgés.
- Sujets ayant des problèmes photosensibles
- Antécédents de traumatismes ou de blessures accidentelles.
- Maladies de la peau.
- Antécédents chirurgicaux sur un site donneur particulier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe laser
thérapie au laser actif de bas niveau et traitement médical conventionnel.
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Ils ont reçu LLLT 1 session par jour, 3 sessions par semaine pendant 3 semaines, avec les paramètres suivants (longueur d'onde de 650 nm, puissance de sortie de 150 mw, zone de rayonnement de 0,25 cm2, densité de puissance de 0,6 W/cm2, mode continu, 2 j/ cm2, 90 secondes/cm2) en plus du traitement médical conventionnel et du soin traditionnel des plaies (pansement)
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Comparateur placebo: groupe placebo
laser placebo et traitement médical conventionnel
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Ils ont reçu 1 séance de laser placebo par jour, 3 séances par semaine pendant 3 semaines en plus du traitement médical conventionnel et du soin traditionnel des plaies (pansement)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la surface de la plaie au jour 1 post-opératoire (pré-traitement) (mesure de base)
Délai: Un jour
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Mesure de la surface de la plaie par photographie et logiciel image J au jour 1
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Un jour
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Mesure de la surface de la plaie au jour 11 post-opératoire (post-traitement)
Délai: 11 jours
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Mesure de la surface de la plaie par photographie et logiciel image J au jour 11
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11 jours
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Mesure de la surface de la plaie au jour 21 post-opératoire (post-traitement)
Délai: 21 jours
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Mesure de la surface de la plaie par photographie et logiciel image J au jour 21
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Huang J, Chen J, Xiong S, Huang J, Liu Z. The effect of low-level laser therapy on diabetic foot ulcers: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):763-776. doi: 10.1111/iwj.13577. Epub 2021 Mar 9.
- Vaghardoost R, Momeni M, Kazemikhoo N, Mokmeli S, Dahmardehei M, Ansari F, Nilforoushzadeh MA, Sabr Joo P, Mey Abadi S, Naderi Gharagheshlagh S, Sassani S. Effect of low-level laser therapy on the healing process of donor site in patients with grade 3 burn ulcer after skin graft surgery (a randomized clinical trial). Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):603-607. doi: 10.1007/s10103-017-2430-4. Epub 2018 Jan 24.
- Assis L, Moretti AI, Abrahao TB, Cury V, Souza HP, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser therapy (808 nm) reduces inflammatory response and oxidative stress in rat tibialis anterior muscle after cryolesion. Lasers Surg Med. 2012 Nov;44(9):726-35. doi: 10.1002/lsm.22077. Epub 2012 Sep 21.
- Voineskos SH, Ayeni OA, McKnight L, Thoma A. Systematic review of skin graft donor-site dressings. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):298-306. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a8072f.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003623
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