Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja gojenia miejsca dawcy na terapię laserową niskiego poziomu po operacji przeszczepu skóry

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

ZAMIAR:

Celem badania jest ocena wpływu (LLLT) na gojenie się ran w miejscu pobrania po zabiegu przeszczepu skóry.

TŁO:

Przeszczep skóry jest korzystną techniką rekonstrukcyjną przyspieszającą gojenie się ran. Zarządzanie miejscem pobrania przeszczepu po pobraniu przeszczepu jest bardzo ważne i często pacjenci odczuwają większy dyskomfort w miejscu pobrania niż samo miejsce oparzenia biorcy. Stosowanie technik przyspieszających gojenie się rany może poprawić stan pacjenta zadowolenie.

Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) była stosowana w kilku dziedzinach medycyny, w tym w leczeniu odleżyn cukrzycowych, chirurgicznych i odleżynowych.

Przyspieszenie procesu gojenia i zmniejszenie bólu podczas gojenia jest korzystne z następujących powodów: szybszy powrót do pracy, mniejsze ryzyko infekcji rany, poprawa jakości życia i być może mniejsze zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.

HIPOTEZY:

Przypuszcza się, że:

Terapia laserowa niskiego poziomu ma pozytywny wpływ na gojenie się ran w miejscu pobrania po operacji przeszczepu skóry u pacjentów z oparzeniami.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy terapia laserowa niskiego poziomu ma pozytywny wpływ na gojenie miejsca pobrania przeszczepu skóry u pacjentów z oparzeniami?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci to zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Ich Wiek będzie w przedziale 20-40 lat.
  • Wszyscy pacjenci cierpiący na oparzenia trzeciego stopnia z TBSA na oparzenia będą w zakresie od 20% do 35%.
  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji przeszczepu skóry pośredniej grubości.
  • Wszyscy pacjenci rozpoczną program leczenia od pierwszego dnia po operacji
  • Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.
  • Wszyscy pacjenci mają miejsca pobrania z uda.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z towarzyszącymi chorobami (cukrzyca, choroby zakaźne, choroby autoimmunologiczne), które będą zakłócać proces gojenia.

    • Pacjenci przyjmujący leki zmieniające proces gojenia (np. kortykosteroidy, chemioterapię lub radioterapię).
    • Ciąża lub epilepsja.
    • Starsi pacjenci.
    • Osoby, które mają problemy z nadwrażliwością na światło
    • Historia urazów lub przypadkowych urazów.
    • Choroby skórne.
    • Historia operacji w konkretnym miejscu dawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa laserowa
aktywna terapia laserowa niskiego poziomu i konwencjonalne leczenie medyczne.
Urządzenie: laseroterapia niskoenergetyczna
Otrzymywali 1 sesję LLLT dziennie, 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie, z następującymi parametrami (długość fali 650 nm, moc wyjściowa 150 mW, powierzchnia promieniowania 0,25 cm2, gęstość mocy 0,6 W/cm2, tryb ciągły, 2 j/cm2, 90 sekund / cm2) oprócz konwencjonalnego leczenia medycznego i tradycyjnego opatrywania ran (opatrunków)
Komparator placebo: grupa placebo
laser placebo i konwencjonalne leczenie medyczne
Behawioralne: placebo
Otrzymywali laser placebo 1 sesję dziennie, 3 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie oprócz konwencjonalnego leczenia i tradycyjnego leczenia ran (opatrunek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar powierzchni rany w 1. dobie pooperacyjnej (przed leczeniem) (pomiar wyjściowy)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar powierzchni rany za pomocą oprogramowania fotograficznego i obrazowego J w dniu 1
1 dzień
Pomiar powierzchni rany w 11. dobie pooperacyjnej (po leczeniu)
Ramy czasowe: 11 dzień
Pomiar powierzchni rany za pomocą oprogramowania fotograficznego i obrazowego J w dniu 11
11 dzień
Pomiar powierzchni rany w 21. dobie pooperacyjnej (po leczeniu)
Ramy czasowe: 21 dzień
Pomiar powierzchni rany za pomocą oprogramowania fotograficznego i obrazowego J w dniu 21
21 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj