Resposta de cicatrização do local doador à terapia a laser de baixa intensidade após cirurgia de enxerto de pele
PROPÓSITO:
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de (LLLT) na cicatrização de feridas no local doador após cirurgia de enxerto de pele.
FUNDO:
O enxerto de pele é uma técnica reconstrutiva benéfica para acelerar a cicatrização de feridas. O gerenciamento do local doador após a colheita do enxerto é muito importante e, frequentemente, os pacientes sentem mais desconforto no local doador do que no próprio local da queimadura receptora. O uso de técnicas que aceleram a cicatrização de feridas pode melhorar o paciente satisfação.
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido usada em várias áreas médicas, incluindo a cicatrização de úlceras diabéticas, cirúrgicas e de pressão.
Acelerar o processo de cicatrização e reduzir a dor durante a cicatrização são benéficos pelos seguintes motivos: retorno mais rápido ao trabalho, menor risco de infecção da ferida, melhor qualidade de vida e possivelmente menor necessidade de analgesia.
HIPÓTESES:
Hipotetiza-se que:
A terapia a laser de baixa intensidade tem um efeito positivo na cicatrização de feridas no local doador após cirurgia de enxerto de pele em pacientes queimados.
QUESTÃO DE PESQUISA:
A terapia a laser de baixa potência tem um efeito positivo na cicatrização da área doadora após cirurgia de enxerto de pele em pacientes queimados?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são homens e mulheres.
- A idade deles será de 20 a 40 anos.
- Todos os pacientes que sofrem queimaduras de terceiro grau com TBSA para queimaduras variam de 20% a 35%.
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia de enxerto de pele de espessura dividida.
- Todos os pacientes iniciarão o programa de tratamento a partir do 1º dia pós-operatório
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
- Todos os pacientes têm áreas doadoras da coxa.
Critério de exclusão:
• Pacientes com doenças associadas (diabetes mellitus, doenças infecciosas, doenças autoimunes) que irão interferir no processo de cicatrização.
- Pacientes que tomam medicamentos que alteram o processo de cicatrização (por exemplo, corticosteróides, quimioterapia ou radiação).
- Gravidez ou epilepsia.
- Pacientes idosos.
- Indivíduos com problemas de fotossensibilidade
- História de trauma ou lesões acidentais.
- Doenças de pele.
- Histórico de cirurgia em determinada área doadora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de laser
terapia a laser ativa de baixo nível e tratamento médico convencional.
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Eles receberam LLLT 1 sessão diária, 3 sessões por semana durante 3 semanas, com os seguintes parâmetros (comprimento de onda de 650 nm, potência de saída de 150 mw, área de radiação de 0,25 cm2, densidade de potência de 0,6 W/cm2, modo contínuo, 2 j/cm2, 90 segundos / cm2) além do tratamento médico convencional e tratamento tradicional de feridas (curativo)
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Comparador de Placebo: grupo placebo
laser placebo e tratamento médico convencional
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Eles receberam laser placebo 1 sessão diária, 3 sessões por semana durante 3 semanas, além do tratamento médico convencional e tratamento tradicional de feridas (curativo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da área de superfície da ferida no dia 1 pós-operatório (pré-tratamento) (medição inicial)
Prazo: 1 dia
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Medição da área de superfície da ferida por fotografia e software de imagem J no dia 1
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1 dia
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Medição da área de superfície da ferida no dia 11 pós-operatório (pós-tratamento)
Prazo: 11 dias
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Medição da área de superfície da ferida por fotografia e software de imagem J no dia 11
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11 dias
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Medição da área de superfície da ferida no dia 21 pós-operatório (pós-tratamento)
Prazo: 21 dias
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Medição da área de superfície da ferida por fotografia e software de imagem J no dia 21
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huang J, Chen J, Xiong S, Huang J, Liu Z. The effect of low-level laser therapy on diabetic foot ulcers: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):763-776. doi: 10.1111/iwj.13577. Epub 2021 Mar 9.
- Vaghardoost R, Momeni M, Kazemikhoo N, Mokmeli S, Dahmardehei M, Ansari F, Nilforoushzadeh MA, Sabr Joo P, Mey Abadi S, Naderi Gharagheshlagh S, Sassani S. Effect of low-level laser therapy on the healing process of donor site in patients with grade 3 burn ulcer after skin graft surgery (a randomized clinical trial). Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):603-607. doi: 10.1007/s10103-017-2430-4. Epub 2018 Jan 24.
- Assis L, Moretti AI, Abrahao TB, Cury V, Souza HP, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser therapy (808 nm) reduces inflammatory response and oxidative stress in rat tibialis anterior muscle after cryolesion. Lasers Surg Med. 2012 Nov;44(9):726-35. doi: 10.1002/lsm.22077. Epub 2012 Sep 21.
- Voineskos SH, Ayeni OA, McKnight L, Thoma A. Systematic review of skin graft donor-site dressings. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):298-306. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a8072f.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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