Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilhelingsrespons på donorsted på lavnivålaserterapi etter hudtransplantasjonskirurgi

14. juni 2023 oppdatert av: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

HENSIKT:

Hensikten med studien er å evaluere effekten av (LLLT) på sårheling på donorstedet etter hudtransplantasjonskirurgi.

BAKGRUNN:

Hudtransplantatet er en fordelaktig rekonstruktiv teknikk for å akselerere sårheling. Håndtering av donorstedet etter transplantathøsting er svært viktig, og ofte har pasienter mer ubehag på donorstedet enn mottakerens brannsår. Å bruke teknikker som akselererer sårheling kan forbedre pasienten tilfredshet.

Laserterapi på lavt nivå (LLLT) har blitt brukt i flere medisinske felt, inkludert helbredelse av diabetiske, kirurgiske og trykksår.

Å akselerere tilhelingsprosessen og redusere smerte under tilheling er fordelaktig av følgende årsaker: raskere tilbake til arbeid, lavere risiko for sårinfeksjon, forbedret livskvalitet og muligens redusert behov for analgesi.

HYPOTESER:

Det er antatt at:

Laserterapi på lavt nivå har en positiv effekt på sårheling på donorstedet etter hudtransplantasjonskirurgi hos forbrente pasienter.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Har lavnivålaserterapi en positiv effekt på donorstedets helbredelse etter hudtransplantasjonsoperasjoner hos forbrente pasienter?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er både menn og kvinner.
  • Deres alder vil være mellom 20-40 år.
  • Alle pasienter som lider av tredjegradsforbrenning med TBSA for forbrenning vil variere fra 20 % til 35 %.
  • Alle pasienter som gjennomgår hudtransplantasjonsoperasjoner med delt tykkelse.
  • Alle pasienter vil starte behandlingsprogrammet fra 1. dag etter operasjonen
  • Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
  • Alle pasienter har donorsteder fra låret.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med assosierte sykdommer (Diabetes mellitus, infeksjonssykdommer, autoimmun sykdom) som vil forstyrre helingsprosessen.

    • Pasienter som tar medisiner som endrer helingsprosessen (f.eks. kortikosteroider, kjemoterapi eller stråling.
    • Graviditet eller epilepsi.
    • Eldre pasienter.
    • Personer som har lysfølsomme problemer
    • Historie med traumer eller utilsiktede skader.
    • Hudsykdommer.
    • Historie om operasjon på et bestemt donorsted.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laser gruppe
aktiv lavnivå laserterapi og konvensjonell medisinsk behandling.
Enhet: lavnivå laserterapi
De mottok LLLT 1 økt daglig, 3 økter per uke i 3 uker, med følgende parametere (650 nm bølgelengde, 150 mw effekt, 0,25 cm2 strålingsareal, 0,6 W/cm2 effekttetthet, kontinuerlig modus, 2 j/cm2, 90 sekunder / cm2) i tillegg til konvensjonell medisinsk behandling og tradisjonell sårbehandling (bandasje)
Placebo komparator: placebo gruppe
placebo laser og konvensjonell medisinsk behandling
Atferdsmessig: placebo
De fikk placebolaser 1 økt daglig, 3 økter per uke i 3 uker i tillegg til konvensjonell medisinsk behandling og tradisjonell sårbehandling (bandasje)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av såroverflate på dag 1 postoperativt (forbehandling) (grunnlinjemåling)
Tidsramme: 1 dag
Måling av såroverflate med fotografering og bilde J-programvare på dag 1
1 dag
Måling av såroverflate på dag 11 postoperativt (etterbehandling)
Tidsramme: 11 dager
Måling av såroverflateareal ved fotografering og bilde J-programvare på dag 11
11 dager
Måling av såroverflate på dag 21 postoperativt (etterbehandling)
Tidsramme: 21 dager
Måling av såroverflateareal ved fotografering og bilde J-programvare på dag 21
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003623

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere