Respuesta de curación del sitio donante a la terapia con láser de bajo nivel después de la cirugía de injerto de piel
OBJETIVO:
El propósito del estudio es evaluar el efecto de (LLLT) en la cicatrización de heridas en el sitio donante después de la cirugía de injerto de piel.
FONDO:
El injerto de piel es una técnica reconstructiva beneficiosa para acelerar la cicatrización de heridas. El manejo del sitio donante después de la recolección del injerto es muy importante y, a menudo, los pacientes tienen más molestias en el sitio donante que en el sitio de la quemadura del receptor. satisfacción.
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se ha utilizado en varios campos médicos, incluida la curación de úlceras diabéticas, quirúrgicas y por presión.
Acelerar el proceso de curación y reducir el dolor durante la curación es beneficioso por las siguientes razones: regreso más rápido al trabajo, menor riesgo de infección de la herida, mejor calidad de vida y posiblemente menor necesidad de analgesia.
HIPÓTESIS:
Se supone que:
La terapia con láser de bajo nivel tiene un efecto positivo en la cicatrización de heridas en el sitio donante después de la cirugía de injerto de piel en pacientes quemados.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿La terapia con láser de bajo nivel tiene un efecto positivo en la curación del sitio donante después de la cirugía de injerto de piel en pacientes quemados?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son tanto hombres como mujeres.
- Su edad oscilará entre los 20-40 años.
- Todos los pacientes que sufran quemaduras de tercer grado con TBSA por quemadura oscilarán entre el 20 % y el 35 %.
- Todos los pacientes sometidos a cirugía de injerto de piel de espesor parcial.
- Todos los pacientes comenzarán el programa de tratamiento a partir del primer día postoperatorio.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
- Todos los pacientes tienen sitios donantes del muslo.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con enfermedades asociadas (Diabetes mellitus, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes) que interfieran en el proceso de curación.
- Pacientes que toman medicamentos que alteran el proceso de curación (por ejemplo, corticosteroides, quimioterapia o radiación).
- Embarazo o epilepsia.
- Pacientes de edad avanzada.
- Sujetos que tienen problemas de fotosensibilidad
- Antecedentes de traumatismos o lesiones accidentales.
- Enfermedades de la piel.
- Antecedentes de cirugía en un sitio donante en particular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo láser
terapia activa con láser de bajo nivel y tratamiento médico convencional.
|
Recibieron 1 sesión diaria de LLLT, 3 sesiones por semana durante 3 semanas, con los siguientes parámetros (longitud de onda de 650 nm, potencia de salida de 150 mw, área de radiación de 0,25 cm2, densidad de potencia de 0,6 W/cm2, modo continuo, 2 j/cm2, 90 segundos/cm2) además del tratamiento médico convencional y el cuidado tradicional de heridas (apósitos)
|
|
Comparador de placebos: grupo placebo
láser placebo y tratamiento médico convencional
|
Recibieron láser placebo 1 sesión diaria, 3 sesiones por semana durante 3 semanas además del tratamiento médico convencional y el cuidado tradicional de heridas (vendajes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del área de la superficie de la herida el día 1 después de la operación (pretratamiento) (medición inicial)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición del área de la superficie de la herida mediante software de fotografía e imagen J en el día 1
|
1 día
|
|
Medición del área de la superficie de la herida el día 11 después de la operación (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 11 días
|
Medición del área de la superficie de la herida mediante fotografía y software image J en el día 11
|
11 días
|
|
Medición del área de la superficie de la herida el día 21 después de la operación (post-tratamiento)
Periodo de tiempo: 21 dias
|
Medición del área de la superficie de la herida mediante software de fotografía e imagen J el día 21
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang J, Chen J, Xiong S, Huang J, Liu Z. The effect of low-level laser therapy on diabetic foot ulcers: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):763-776. doi: 10.1111/iwj.13577. Epub 2021 Mar 9.
- Vaghardoost R, Momeni M, Kazemikhoo N, Mokmeli S, Dahmardehei M, Ansari F, Nilforoushzadeh MA, Sabr Joo P, Mey Abadi S, Naderi Gharagheshlagh S, Sassani S. Effect of low-level laser therapy on the healing process of donor site in patients with grade 3 burn ulcer after skin graft surgery (a randomized clinical trial). Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):603-607. doi: 10.1007/s10103-017-2430-4. Epub 2018 Jan 24.
- Assis L, Moretti AI, Abrahao TB, Cury V, Souza HP, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser therapy (808 nm) reduces inflammatory response and oxidative stress in rat tibialis anterior muscle after cryolesion. Lasers Surg Med. 2012 Nov;44(9):726-35. doi: 10.1002/lsm.22077. Epub 2012 Sep 21.
- Voineskos SH, Ayeni OA, McKnight L, Thoma A. Systematic review of skin graft donor-site dressings. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):298-306. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a8072f.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .