Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Donorstedets helingsrespons på lavniveaulaserterapi efter hudtransplantationskirurgi

14. juni 2023 opdateret af: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

FORMÅL:

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​(LLLT) på donorstedets sårheling efter hudtransplantationskirurgi.

BAGGRUND:

Hudtransplantatet er en gavnlig rekonstruktiv teknik til at fremskynde sårheling. Håndtering af donorstedet efter transplantathøstning er meget vigtigt, og ofte har patienter mere ubehag på donorstedet end selve modtagerens forbrændingssted. Brug af teknikker, der accelererer sårheling, kan forbedre patienten tilfredshed.

Lav-niveau laserterapi (LLLT) er blevet brugt inden for flere medicinske områder, herunder heling af diabetiske, kirurgiske og tryksår.

At accelerere helingsprocessen og reducere smerter under heling er gavnligt af følgende årsager: hurtigere tilbagevenden til arbejde, lavere risiko for sårinfektion, forbedret livskvalitet og muligvis reduceret behov for analgesi.

HYPOTESER:

Det er en hypotese, at:

Laserterapi på lavt niveau har en positiv effekt på donorstedets sårheling efter hudtransplantationskirurgi hos forbrændte patienter.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Har laserterapi på lavt niveau en positiv effekt på heling af donorstedet efter hudtransplantationskirurgi hos forbrændte patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er både mænd og kvinder.
  • Deres alder vil være mellem 20-40 år.
  • Alle patienter, der lider af tredjegradsforbrændinger med TBSA til forbrænding, vil variere fra 20 % til 35 %.
  • Alle patienter, der gennemgår en hudtransplantationsoperation med splittykkelse.
  • Alle patienter vil påbegynde behandlingsprogrammet fra den 1. dag efter operationen
  • Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
  • Alle patienter har donorsteder fra låret.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med associerede sygdomme (Diabetes mellitus, infektionssygdomme, autoimmune sygdomme), som vil forstyrre helingsprocessen.

    • Patienter, der tager medicin, der ændrer helingsprocessen (f.eks. kortikosteroider, kemoterapi eller stråling.
    • Graviditet eller epilepsi.
    • Ældre patienter.
    • Forsøgspersoner, der har lysfølsomme problemer
    • Historie med traumer eller utilsigtede skader.
    • Hudsygdomme.
    • Historie om operation på et bestemt donorsted.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laser gruppe
aktiv lavniveau laserterapi og konventionel medicinsk behandling.
Enhed: laserterapi på lavt niveau
De modtog LLLT 1 session dagligt, 3 sessioner om ugen i 3 uger, med følgende parametre (650 nm bølgelængde, 150 mw udgangseffekt, 0,25 cm2 strålingsareal, 0,6 W/cm2 effekttæthed, kontinuerlig tilstand, 2 j/cm2, 90 sekunder / cm2) ud over den konventionelle medicinske behandling og traditionel sårpleje (forbinding)
Placebo komparator: placebo gruppe
placebo laser og konventionel medicinsk behandling
Adfærdsmæssigt: placebo
De modtog placebo laser 1 session dagligt, 3 sessioner om ugen i 3 uger ud over den konventionelle medicinske behandling og traditionel sårpleje (forbinding)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af såroverfladeareal på dag 1 postoperativt (forbehandling) (basislinjemåling)
Tidsramme: 1 dag
Måling af såroverfladeareal ved fotografering og billed J-software på dag 1
1 dag
Måling af såroverfladeareal på dag 11 postoperativt (efterbehandling)
Tidsramme: 11 dag
Måling af såroverfladeareal ved fotografering og billed J-software på dag 11
11 dag
Måling af såroverfladeareal på dag 21 postoperativt (efterbehandling)
Tidsramme: 21 dag
Måling af såroverfladeareal ved fotografering og billed J-software på dag 21
21 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner