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Heilungsreaktion der Spenderstelle auf eine Low-Level-Lasertherapie nach einer Hauttransplantation

14. Juni 2023 aktualisiert von: Noha Mohamed Kamel, Cairo University

ZWECK:

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung von (LLLT) auf die Wundheilung an der Entnahmestelle nach einer Hauttransplantation zu bewerten.

HINTERGRUND:

Das Hauttransplantat ist eine vorteilhafte rekonstruktive Technik zur Beschleunigung der Wundheilung. Die Pflege der Entnahmestelle nach der Transplantatentnahme ist sehr wichtig, und oft empfinden Patienten an der Entnahmestelle mehr Beschwerden als an der Verbrennungsstelle des Empfängers selbst. Der Einsatz von Techniken, die die Wundheilung beschleunigen, kann dem Patienten helfen Zufriedenheit.

Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) wird in verschiedenen medizinischen Bereichen eingesetzt, darunter bei der Heilung von Diabetes, chirurgischen Eingriffen und Druckgeschwüren.

Die Beschleunigung des Heilungsprozesses und die Verringerung der Schmerzen während der Heilung sind aus folgenden Gründen von Vorteil: schnellere Rückkehr zur Arbeit, geringeres Risiko einer Wundinfektion, verbesserte Lebensqualität und möglicherweise geringerer Bedarf an Analgetika.

HYPOTHESEN:

Es wird angenommen, dass:

Eine Low-Level-Lasertherapie wirkt sich positiv auf die Wundheilung an der Entnahmestelle nach einer Hauttransplantation bei Patienten mit Verbrennungen aus.

FRAGESTELLUNG:

Hat eine Low-Level-Lasertherapie einen positiven Effekt auf die Heilung der Entnahmestelle nach einer Hauttransplantation bei Patienten mit Verbrennungen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelt es sich sowohl um Männer als auch um Frauen.
  • Ihr Alter liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
  • Bei allen Patienten mit Verbrennungen dritten Grades und TBSA bei Verbrennungen liegt die Rate zwischen 20 und 35 %.
  • Alle Patienten, die sich einer Spalthauttransplantation unterziehen.
  • Alle Patienten beginnen das Behandlungsprogramm ab dem 1. Tag nach der Operation
  • Alle an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten ihre Einverständniserklärung.
  • Alle Patienten haben Entnahmestellen am Oberschenkel.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Begleiterkrankungen (Diabetes mellitus, Infektionskrankheiten, Autoimmunerkrankungen), die den Heilungsprozess beeinträchtigen.

    • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Heilungsprozess verändern (z. B. Kortikosteroide, Chemotherapie oder Bestrahlung).
    • Schwangerschaft oder Epilepsie.
    • Ältere Patienten.
    • Personen mit lichtempfindlichen Problemen
    • Vorgeschichte von Traumata oder Unfallverletzungen.
    • Hautkrankheiten.
    • Vorgeschichte einer Operation an einer bestimmten Spenderstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lasergruppe
aktive Low-Level-Lasertherapie und schulmedizinische Behandlung.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Sie erhielten LLLT 1 Sitzung täglich, 3 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen, mit den folgenden Parametern (650 nm Wellenlänge, 150 mW Ausgangsleistung, 0,25 cm2 Strahlungsfläche, 0,6 W/cm2 Leistungsdichte, kontinuierlicher Modus, 2 J/cm2, 90 Sekunden / cm2) zusätzlich zur schulmedizinischen Behandlung und traditionellen Wundversorgung (Verband)
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo-Laser und konventionelle medizinische Behandlung
Verhalten: Placebo
Sie erhielten 3 Wochen lang 1 Sitzung täglich und 3 Sitzungen pro Woche mit Placebo-Laser zusätzlich zur konventionellen medizinischen Behandlung und traditionellen Wundversorgung (Verband).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Wundoberfläche am Tag 1 nach der Operation (Vorbehandlung) (Basismessung)
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Wundoberfläche durch Fotografie und Bild-J-Software am ersten Tag
1 Tag
Messung der Wundoberfläche am 11. Tag nach der Operation (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 11 Tag
Messung der Wundoberfläche mittels Fotografie und Bild-J-Software am 11. Tag
11 Tag
Messung der Wundoberfläche am 21. Tag nach der Operation (Nachbehandlung)
Zeitfenster: 21 Tag
Messung der Wundoberfläche mittels Fotografie und Bild-J-Software am 21. Tag
21 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003623

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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