Luovuttajapaikan paranemisreaktio matalan tason laserhoitoon ihosiirreleikkauksen jälkeen
TARKOITUS:
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida (LLLT) vaikutusta luovuttajan haavan paranemiseen ihonsiirtoleikkauksen jälkeen.
TAUSTA:
Ihonsiirto on hyödyllinen korjaava tekniikka haavan paranemisen nopeuttamiseksi. Luovuttajan paikan hallinta siirteen keräämisen jälkeen on erittäin tärkeää, ja usein potilailla on enemmän epämukavuutta luovutuskohdassa kuin itse vastaanottajan palovammakohdassa. Haavan paranemista nopeuttavien tekniikoiden käyttö voi parantaa potilasta tyytyväisyys.
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien diabeettisten, kirurgisten ja painehaavojen parantaminen.
Paranemisprosessin nopeuttaminen ja paranemisen aikaisen kivun vähentäminen ovat hyödyllisiä seuraavista syistä: nopeampi paluu työhön, pienempi haavainfektioriski, parantunut elämänlaatu ja mahdollisesti vähentynyt analgesian tarve.
HYPOTEESIT:
Oletetaan, että:
Matalatasoisella laserhoidolla on myönteinen vaikutus luovuttajan haavan paranemiseen ihonsiirtoleikkauksen jälkeen palaneilla potilailla.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko matalan tason laserhoidolla positiivinen vaikutus luovutusalueen paranemiseen ihonsiirtoleikkauksen jälkeen palaneilla potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita on sekä miehiä että naisia.
- Heidän ikänsä on 20-40 vuotta.
- Kaikki potilaat, jotka kärsivät kolmannen asteen palovammoista TBSA:n palovammojen vuoksi, vaihtelevat 20 %:sta 35 %:iin.
- Kaikki potilaat, joille tehdään halkeaman ihonsiirtoleikkaus.
- Kaikki potilaat aloittavat hoito-ohjelman 1. päivästä leikkauksen jälkeen
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
- Kaikilla potilailla on luovutuspaikat reidestä.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on siihen liittyviä sairauksia (diabetes mellitus, infektiotaudit, autoimmuunisairaus), jotka häiritsevät paranemisprosessia.
- Potilaat, jotka käyttävät paranemisprosessia muuttavia lääkkeitä (esim. kortikosteroideja, kemoterapiaa tai sädehoitoa).
- Raskaus tai epilepsia.
- Iäkkäät potilaat.
- Kohteet, joilla on valoherkkyysongelmia
- Aiemmat traumat tai tapaturmat.
- Ihosairaudet.
- Leikkauksen historia tietyssä luovuttajapaikassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laserryhmä
aktiivinen matalatasoinen laserhoito ja perinteinen lääketieteellinen hoito.
|
He saivat LLLT:n 1 istunnon päivässä, 3 istuntoa viikossa 3 viikon ajan seuraavilla parametreilla (650 nm aallonpituus, 150 mw lähtöteho, 0,25 cm2 säteilyala, 0,6 W/cm2 tehotiheys, jatkuva tila, 2 j/cm2, 90 sekuntia / cm2) tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ja perinteisen haavanhoidon (sidoksen) lisäksi
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
plasebo laser ja perinteinen lääketieteellinen hoito
|
He saivat plasebolaseria 1 hoitokerta päivässä, 3 hoitokertaa viikossa 3 viikon ajan tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ja perinteisen haavanhoidon (sidoksen) lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pinta-alan mittaus 1. päivänä leikkauksen jälkeen (esihoito) (perusmittaus)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Haavan pinta-alan mittaus valokuvauksella ja kuva J -ohjelmistolla päivänä 1
|
1 päivä
|
|
Haavan pinta-alan mittaus 11. päivänä leikkauksen jälkeen (hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Haavan pinta-alan mittaus valokuvauksella ja kuva J -ohjelmistolla päivänä 11
|
11 päivää
|
|
Haavan pinta-alan mittaus 21. päivänä leikkauksen jälkeen (hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Haavan pinta-alan mittaus valokuvauksella ja kuva J -ohjelmistolla päivänä 21
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huang J, Chen J, Xiong S, Huang J, Liu Z. The effect of low-level laser therapy on diabetic foot ulcers: A meta-analysis of randomised controlled trials. Int Wound J. 2021 Dec;18(6):763-776. doi: 10.1111/iwj.13577. Epub 2021 Mar 9.
- Vaghardoost R, Momeni M, Kazemikhoo N, Mokmeli S, Dahmardehei M, Ansari F, Nilforoushzadeh MA, Sabr Joo P, Mey Abadi S, Naderi Gharagheshlagh S, Sassani S. Effect of low-level laser therapy on the healing process of donor site in patients with grade 3 burn ulcer after skin graft surgery (a randomized clinical trial). Lasers Med Sci. 2018 Apr;33(3):603-607. doi: 10.1007/s10103-017-2430-4. Epub 2018 Jan 24.
- Assis L, Moretti AI, Abrahao TB, Cury V, Souza HP, Hamblin MR, Parizotto NA. Low-level laser therapy (808 nm) reduces inflammatory response and oxidative stress in rat tibialis anterior muscle after cryolesion. Lasers Surg Med. 2012 Nov;44(9):726-35. doi: 10.1002/lsm.22077. Epub 2012 Sep 21.
- Voineskos SH, Ayeni OA, McKnight L, Thoma A. Systematic review of skin graft donor-site dressings. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):298-306. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a8072f.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .